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默沙東COVID-19治療藥物銷售獲益頗豐 各大公司分別推出了哪些新冠藥物?

相關(guān)企業(yè): 杭州默沙東制藥有限公司

一些成功生產(chǎn)新藥或疫苗的生物制藥公司在此期間的藥品銷量大幅飆升,盡管可疑疫情對制藥公司造成了不平衡的打擊。以下是五家公司在疑的治療藥物方面受益匪淺的原因。

1、吉利德Veklury

吉利德維克拉(瑞德西韋)是第一款獲得美國FDA授權(quán)并批準(zhǔn)用于治療COVID-19的新藥,2020年銷售額達(dá)到56億美元,而該公司全年總營收為273億美元。維克拉僅在第四季度就獲得了14億美元的收入,但與2020年同期相比下降了約30%。另一方面,56億美元的數(shù)據(jù)與2020年抗病毒藥物總營收相比增長了98%。吉利德稱,維克拉的銷售額與美國維克拉-19住院率基本一致。

這種療法能夠靶向定位高度保守的病毒RNA依賴性RNA聚合酶,因此被認(rèn)為對變種病毒仍有一定療效,因此,維生素是一種直接作用的抗病毒藥物,可以在室溫下運(yùn)輸和儲存,無需延長輸注時間。雖然吉利德預(yù)計今年藥品銷售額將達(dá)到20億美元,但預(yù)計2022年維生素銷售將繼續(xù)下降。值得注意的是,由于客戶投訴注射劑中有玻璃顆粒,吉利德在去年12月初召回了兩批維生素瓶中的玻璃顆粒,該公司在調(diào)查后也證實(shí)了這一投訴。

2、Bamlanivimab/Etevimab

禮來匯報了公司2020年COVID-19抗體療法bamlamab/etesevimab的銷售額222.39億美元。去年四季度收獲了10.631億美元,比2020年同期的8.721億美元增加了。bamlanimab被批準(zhǔn)單獨(dú)用藥或兩種藥物聯(lián)合用藥。為了防止一些高危人群的新型冠狀病毒感染,2021年9月,美國FDA授予禮來700imab700mg劑量和1400mg劑量etesevimab緊急使用授權(quán)。

李來全年報告的總收入為283億美元,比2020年的245億美元增長了15%。此外,李來還宣布,該組織已被授權(quán)用于緊急使用12歲以下兒童的COVID-19。然而,美國FDA對治療方法的描述指出,它目前在美國尚未被授權(quán)用于OMICRON變異性病毒。為此,李來還提交了一份EUA申請,稱其另一種單克隆抗體可以中和所有已知變異病毒(包括OMICRON)。

3、默沙東Molnupiravir/Ridgeback

在2021年12月剛剛獲準(zhǔn)在美國市場使用的默沙東和ridgebacktherapetics合作的molnupiravir是一種新型的抗病毒藥物。2021年第四季度,兩家公司的molnupiravir銷售額達(dá)到9.52億美元,預(yù)計2022年將達(dá)到5至60億美元。根據(jù)默沙東和生物治療公司ridgeback1月底發(fā)布的6項臨床前研究數(shù)據(jù),口服抗新冠藥物molnupiravir在體外對SARS-OV-2變種感染有效。默沙東實(shí)驗(yàn)室總裁迪安Y.Li博士宣稱,molnupiraviracr在全球新冠肺炎的主要變種感染者中有抗病毒活性,這也將增加人們選擇molnupiravir作為輕中度成人治療的信心。

到目前為止,美國、英國和日本的銷售主要集中在美國、英國和日本國和日本市場。默沙東和瑞巴克最近報告說,到目前為止,他們已經(jīng)生產(chǎn)了大約1000萬個療程的藥物。此外,作為采購合同的一部分,他們已經(jīng)向美國政府提供了310萬個療程之前的計劃,這兩家公司需要在2022年生產(chǎn)至少2000萬門課程。這兩家公司還在全球30個市場(包括澳大利亞、加拿大、韓國、日本、泰國、烏克蘭和英國)簽署了藥品預(yù)訂和供應(yīng)協(xié)議。

4、輝瑞Paxlovid

去年12月,輝瑞Paloxlovid是兩種抗病毒藥物的組合,去年12月,輝瑞Paxloxvir/ritonavir也在美國獲得了FDA授權(quán),其授權(quán)范圍比默沙東和Ridgeback的Molnupiravir更廣。去年第四季度,輝瑞Paxlovid只帶來了7600萬美元的美國銷售額。今年1月4日,輝瑞表示已經(jīng)與美國政府簽署了另一項協(xié)議,并將提供另一個1000萬療程的Paxlovid,使總劑量達(dá)到2000萬劑。預(yù)計將在6月底前交付1000萬劑,其余1000萬劑將在今年9月底完成。此外,新冠口服Paxlovid的臨時授權(quán)已于今年2月初獲得新加坡政府批準(zhǔn)。

輝瑞Paloxlovid銷售額主要表現(xiàn)在2021年并不顯著,一部分緣故是這一療法是在2021年比今年晚些時候才獲得了授權(quán)委托,但是分析師也預(yù)估這一療法在2022年銷售額高達(dá)240億美金。值得一提的是,輝瑞和BioNtech合作開發(fā)設(shè)計的新冠疫苗Comirnaty僅在第三季度就獲得了130億美元的銷售額,而第四季度則獲得了125億美元的收益。SVBLeerink分析師GeofffreyPals樂觀預(yù)估,到2022年年末,輝瑞Covid-19的總銷售額很有可能做到1310億美元。

5、再生元REGE-COVD

再生元抗體治療REGEN-COV在2021年第四季度帶來了23億美元的收益,再生元抗體治療在2021年全年共獲得了61.9億美元的收益。與默沙東抗治療一樣,美國政府也限制其使用Omicron變體。今年1月,美國FDA表示,不再開設(shè)咨詢委員會,討論公司生物產(chǎn)品許可證申請(BLA)新冠雙抗體雞尾酒治療REGEN-COV。

根據(jù)再生元2021年度報告,再生元正在努力開發(fā)活性的下一代抗體療法,這種療法對再生元和所有其他變種病毒都很重要。再生元總裁兼首席執(zhí)行官LegardS.Schleife博士在2021年度報告中說。目前,再生元新療法可能在未來幾個月進(jìn)入臨床發(fā)展階段。

藥品資訊

  • 紅卡(外用紅色諾卡氏菌細(xì)胞壁骨架)治療HPV感染一個療程費(fèi)用約一萬八千元,具體費(fèi)用需根據(jù)患者個體情況的治療療程而定。感染HPV后,免疫力正常者80%以上的急性感染(感染<6個月)可在1-2年內(nèi)自然轉(zhuǎn)陰

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  • 紅卡(外用紅色諾卡氏菌細(xì)胞壁骨架)治療HPV73陽性通常采用規(guī)范的療程化管理,具體方案需要根據(jù)個體情況制定,并在醫(yī)生指導(dǎo)下執(zhí)行。HPV73陽性即機(jī)體感染了人乳頭瘤病毒73型,屬于高危型HPV中的“中危

  • 紅色諾卡氏菌本身是一種微生物,而以其菌體提取的細(xì)胞壁骨架成分制備的外用制劑--紅卡(外用紅色諾卡氏菌細(xì)胞壁骨架),才是免疫調(diào)節(jié)劑。紅色諾卡氏菌是一種廣泛存在于土壤、污水等自然環(huán)境中的革蘭氏陽性放線菌,

  • 高危型HPV不治療并非都會立即引發(fā)嚴(yán)重后果,但持續(xù)放任可能導(dǎo)致宮頸病變逐步進(jìn)展,甚至發(fā)展為宮頸癌。高危型HPV是一類與宮頸癌及癌前病變密切相關(guān)的病毒亞型,包括HPV16、18、52等。與低危型HPV主

  • HPV陽性用紅卡(外用紅色諾卡氏菌細(xì)胞壁骨架)是管用的,尤其適用于高危型HPV持續(xù)感染人群。HPV陽性通常代表人體感染了人乳頭瘤病毒,這是一類涵蓋200余種亞型的病毒群組,根據(jù)致病性可分為低危型和高危

  • 未婚女性在專業(yè)醫(yī)護(hù)人員的幫助下使用紅卡(外用紅色諾卡氏菌細(xì)胞壁骨架)治療HPV是合適的,甚至在臨床中常被優(yōu)先推薦。HPV即人乳頭瘤病毒,是一種主要通過皮膚黏膜接觸傳播的常見病毒。未婚女性發(fā)生HPV感染

  • 紅卡(外用紅色諾卡氏菌細(xì)胞壁骨架)對治療高危型HPV有積極效果。高危型HPV是一個包含多種亞型的病毒類別,其中HPV16、18、31、33等亞型與宮頸病變的發(fā)生發(fā)展密切相關(guān)。這些病毒亞型具有特定的生物

  • 紅卡(外用紅色諾卡氏菌細(xì)胞壁骨架)治療HPV感染的作用機(jī)制主要涉及免疫調(diào)節(jié),通過激活免疫應(yīng)答來增強(qiáng)機(jī)體對病毒的防御能力。HPV是指人乳頭瘤病毒,其生物結(jié)構(gòu)簡單,缺乏獨(dú)立代謝系統(tǒng),需寄生在人體細(xì)胞內(nèi)才能

  • 在HPV感染的臨床干預(yù)中,紅卡(外用紅色諾卡氏菌細(xì)胞壁骨架)作為一種外用的免疫調(diào)節(jié)劑,通過宮頸給藥直接作用于病變區(qū)域,并非口服。HPV感染是常見的生殖道病毒感染,主要通過性接觸傳播。依據(jù)致病性分為低危

  • HPV陽性轉(zhuǎn)陰的核心在于激活機(jī)體自身免疫功能,必要時配合針對性干預(yù)手段。HPV陽性是指人體感染人乳頭瘤病毒后,通過檢測發(fā)現(xiàn)病毒DNA或抗原存在的狀態(tài),這并不等同于疾病。一般情況下,多數(shù)HPV感染是一過

  • 感染HPV并非一定會得宮頸癌,HPV感染與宮頸癌之間存在明確的“風(fēng)險階梯”——多數(shù)感染者可通過自身免疫清除病毒,僅高危型HPV持續(xù)感染才可能引發(fā)宮頸病變,最終進(jìn)展為癌癥,無需過度恐慌。HPV家族包含2

  • 宮頸上皮內(nèi)瘤變(CIN)是宮頸上皮細(xì)胞出現(xiàn)異常增生但未突破基底膜的病變,屬于宮頸癌前病變。其病變局限于宮頸上皮層,及時干預(yù)有助于阻斷宮頸癌發(fā)展。CIN的發(fā)生與高危型HPV持續(xù)感染密切相關(guān)。當(dāng)HPV病毒

  • HPV6型感染通常不會導(dǎo)致宮頸癌,它屬于低危型人乳頭瘤病毒,主要與生殖器疣等良性病變相關(guān)。HPV6型的致病機(jī)制與高危型存在本質(zhì)差異。低危型病毒主要感染皮膚或黏膜的基底層細(xì)胞,導(dǎo)致細(xì)胞異常增生,形成肉眼

  • HPV45型屬于高危型HPV,其持續(xù)感染與宮頸上皮內(nèi)病變及宮頸癌密切相關(guān),但通過科學(xué)監(jiān)測與干預(yù)可有效控制風(fēng)險,無需過度恐慌。HPV按致癌潛能可分為高危型與低危型,高危型HPV可通過其DNA整合入人體宮

  • HPV16陽性并不等于宮頸癌。HPV16是高危型人乳頭瘤病毒,確實(shí)與宮頸癌發(fā)病密切相關(guān),但大多數(shù)感染者并不會發(fā)展為癌癥。HPV16與宮頸癌關(guān)聯(lián)緊密,約50%的宮頸癌由其引發(fā),但關(guān)聯(lián)緊密不代表“感染即癌

  • HPV分型檢測十分必要,它是精準(zhǔn)判斷感染風(fēng)險、制定個性化診療方案的核心依據(jù)。HPV病毒家族含200多種亞型,不同分型的致病性、預(yù)后差異極大,僅靠“HPV陽性”的籠統(tǒng)結(jié)果,無法實(shí)現(xiàn)科學(xué)管理,易導(dǎo)致過度治

  • 高危型HPV持續(xù)感染是宮頸癌的主要致病因素,約90%的宮頸癌病例與其相關(guān),其中HPV16和18型是最主要的致癌型別,約占所有宮頸癌病例的70%。HPV(人乳頭瘤病毒)超過200種,按致癌風(fēng)險可分為高危

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