注射用阿扎胞苷

處方藥非醫(yī)保

通用名稱：注射用阿扎胞苷

批準文號：國藥準字H20193280

功能主治：本品適用于治療以下成年患者: 國際預后評分系統(tǒng)(IPSS)中的中危-2及高危骨增生異常綜合征(MDS），慢性粒-單核細胞白血病(CMML) 按照世界衛(wèi)生組織(WHO)分類的急性髓系白血病(AML)、骨髓原始細胞為20-30％伴多系發(fā)育異常。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

注射用阿扎胞苷注意事項

1.貧血，中性粒細胞減少和血小板減少阿扎胞苷導致貧血、中性粒細胞減少和血小板減少。多次監(jiān)測全血細胞計數(shù)，以評估緩解和/或毒性，至少在每個給藥周期前進行監(jiān)測。首個周期以推薦劑量給藥后，基于血細胞最低值計數(shù)和血液應答調整后續(xù)周期的劑量（見[用法用量]）。 2.既往患有重度肝損害患者中的阿扎胞苷毒性由于在既往患有重度肝損害的患者中阿扎胞苷具有潛在肝毒性，因而肝疾病患者用藥需謹慎。由于疾病的轉移性導致患者具有廣泛腫瘤負擔，據報告此類患者在阿扎胞苷治療期間曾發(fā)生進行性肝昏迷和死亡，特別是在基線白蛋白<30g/L的此類患者中。阿扎胞苷禁用于晚期惡性肝腫瘤患者（見[禁忌]）。尚未在肝損害的MDS患者中研究阿扎胞苷的安全性和有效性，因為臨床試驗中排除了這些患者。 3.腎毒性在接受阿扎胞苷靜脈給藥與用于非MDS的其它化療藥物聯(lián)合治療的患者中曾報告了不同程度的毒性反應，從血肌酐升高至腎衰竭和死亡。另外，阿扎胞苷和依托泊苷治療的5名CML患者中發(fā)生了腎小管酸中毒，定義為血清碳酸氫鹽降低至<20mEq/L伴堿性尿和低血鉀（血清鉀<3mEq/L）。如果發(fā)生無法解釋的血清碳酸氫鹽降低<20mEq/L或BUN或血肌酐升高，則應當減小劑量或暫停給藥（見[用法用量]）。腎損害患者發(fā)生腎毒性的風險可能增加。此外，阿扎胞苷及其代謝產物主要經腎臟排泄。因而，應當密切監(jiān)測腎毒性（見[用法用量]）。臨床試驗中排除了腎損害的MDS患者。 4.妊娠期用藥妊娠婦女使用本品時，可能會給胎兒帶來傷害。阿扎胞苷在動物中導致先天畸形。應建議育齡女性在接受阿扎胞苷治療期間避免妊娠。目前尚未開展對妊娠女性使用阿扎胞苷的充分的且良好對照的研究。如果患者在妊娠期使用本品或者在用藥期間妊娠，應告知患者本品對胎兒的潛在危害（見[孕婦及哺乳期婦女用藥]）。 5.男性用藥應建議男性患者在接受阿扎胞苷治療期間不宜生育）。動物研究中，雄性小鼠和大鼠受孕前經阿扎胞苷處理會導致交配的雌性動物胚胎流產率增加（見[藥理毒理]）。 6.腫瘤溶解綜合征具有腫瘤溶解綜合征風險的患者是指治療前高腫瘤負荷的患者。對這些患者應進行嚴密監(jiān)測并采取適當?shù)念A防措施。 7.對駕駛或操作機器能力的影響未研究本品對駕駛或操作機器能力的影響。