注射用福莫司汀

鼻炎片

本品的主要成分為福莫司汀。

蒼耳子、辛夷、防風(fēng)、連翹、野菊花、五味子、桔梗、白芷、知母、荊芥、甘草、黃柏、麻黃、細辛。輔料為硬脂酸鎂、碳酸鈣、蔗糖、薄膜包衣料。

山東睿鷹制藥集團有限公司

國藥集團中聯(lián)藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字H20058774

國藥準(zhǔn)字Z42021537

本品適用于治療原發(fā)性惡性腦腫瘤和播散性惡性黑色素瘤（包括腦內(nèi)部位）。

祛風(fēng)宣肺，清熱解毒。用于急、慢性鼻炎風(fēng)熱蘊肺證，癥見鼻塞、流涕、發(fā)熱、頭痛。

本品必須在醫(yī)生嚴(yán)格指導(dǎo)下用藥，在使用前立即配制溶液。溶液一經(jīng)配制，必須在避光條件下給予；靜脈輸注控制在1小時以上。用4ml安瓿瓶內(nèi)的無菌乙醇溶液將福莫司汀瓶中的內(nèi)容物溶解，然后計算好用藥劑量，將溶液用250ml5%等滲葡萄糖稀釋后，用于靜脈輸注。 1、單一藥劑化療包括： （1）誘導(dǎo)治療：每周一次連續(xù)三次后，停止用藥4-5周。 （2）維持治療：每三周治療一次。通常使用劑量100mg/m2。 2.聯(lián)合化療：去掉誘導(dǎo)治療中的第三次給藥，劑量維持100mg/m2。

口服。一次2片(薄膜衣片)，一日3次。

1、懷孕期及哺乳期婦女。 2、禁用于合并使用黃熱病疫苗和采用苯妥英鈉作為預(yù)防治療（見藥物的相互作用）。 3、本品通常不推薦與減毒活疫苗聯(lián)合使用。

尚不明確。

1、不良反應(yīng)主要是對血液學(xué)方面的影響。表現(xiàn)為血小板減少（40.3%）和白細胞減少（46.3%），發(fā)生時間較晚，最低水平分別在首劑誘導(dǎo)治療后的4-5周和5-6周出現(xiàn)。若在注射用福莫司汀治療前，進行過化學(xué)治療及/或本品與其它可以誘導(dǎo)造血毒性的藥物聯(lián)合應(yīng)用時，會增加血液系統(tǒng)的不良反應(yīng)。 2、常見中度惡心及嘔吐（46.7%），多出現(xiàn)在注射后2小時內(nèi)。此外見于氨基轉(zhuǎn)移酶、堿性磷酸酶和血膽紅素中有中度的、暫時性、可逆性的增高（29.5%）。 3、少見的不良反應(yīng)有發(fā)熱（3.3%）、注射部位靜脈炎（2.9%）、腹瀉（2.6%）、腹痛（1.3%）、尿素暫時性增加（0.8%）、瘙癢（0.7%）、暫時性、可逆性的神經(jīng)功能障礙（意識障礙、感覺異常、失味癥）（0.7%）等。 4、與達卡巴嗪聯(lián)合應(yīng)用時（參見藥物的相互作用），觀察到有極少發(fā)生的肺毒性（急性成年人呼吸抑制綜合癥）。

1、不推薦將本品用于過去4周內(nèi)接受過化療（或6周內(nèi)用過亞硝基脲類藥物治療）的患者。 2、只有患者在血小板和/或粒細胞計數(shù)分別等于或大于100，000/mm3和2，000/mm3的情況才考慮使用本品。 3、每次新給藥前，均需進行血細胞計數(shù)，并根據(jù)血液學(xué)狀態(tài)調(diào)整用藥劑量。下表可作指導(dǎo)：血細胞計數(shù)>100，000，粒細胞計數(shù)>2，000給藥量100%；100，000≥血細胞計數(shù)>80，000；2，000≥粒細胞計數(shù)＞1，500給藥量75%；1，500≥粒細胞計數(shù)＞1，00050%；血細胞計數(shù)≤80，000，粒細胞計數(shù)≤1，000，推遲治療。 4、建議從誘導(dǎo)治療開始和維持治療開始之間，推薦的間隔期是8周，每兩次維持治療周期之間，間隔期是3周。 5、只有在血小板和/或粒性白細胞計數(shù)分別達到100，000/mm3和2，000/mm3時，才考慮進行維持治療。 6、建議在誘導(dǎo)及其后治療期間進行肝功能檢查。 7、配制的溶液應(yīng)避免接觸皮膚和粘膜，以及任何藥物溶液吸收的可能性，建議配制溶液時戴口罩和保護手套，如果意外濺出，用水徹底沖洗。 8、污染的物品應(yīng)在保證安全的條件下予以廢棄。 9、孕婦及哺乳期婦女用藥：已知亞硝基脲類有潛在的致突變性和致癌性，故孕期及哺乳期禁用。 10、兒童用藥：目前未對兒童進行本品研究的資料。不推薦使用。 11、老年用藥：本品未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 11、藥物過量：目前尚無特效的解毒劑，需加強血液學(xué)監(jiān)控。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 忌辛辣、魚腥食物；3. 服藥期間不宜同時服用溫補性中藥；4. 兒童應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用；5. 脾虛腹脹、大便溏者慎用。