注射用福莫司汀

消眩止暈片

本品的主要成分為福莫司汀。

火炭母、雞矢藤、姜半夏、白術、天麻、丹參、當歸、白芍、茯苓、木瓜、枳實、砂仁、石菖蒲、白芷。

山東睿鷹制藥集團有限公司

重慶漢華制藥有限公司

國藥準字H20058774

國藥準字Z20020027

本品適用于治療原發(fā)性惡性腦腫瘤和播散性惡性黑色素瘤（包括腦內(nèi)部位）。

豁痰、化瘀、平肝，用于腦動脈硬化患者因肝陽挾痰瘀上擾所致眩暈癥。

本品必須在醫(yī)生嚴格指導下用藥，在使用前立即配制溶液。溶液一經(jīng)配制，必須在避光條件下給予；靜脈輸注控制在1小時以上。用4ml安瓿瓶內(nèi)的無菌乙醇溶液將福莫司汀瓶中的內(nèi)容物溶解，然后計算好用藥劑量，將溶液用250ml5%等滲葡萄糖稀釋后，用于靜脈輸注。 1、單一藥劑化療包括： （1）誘導治療：每周一次連續(xù)三次后，停止用藥4-5周。 （2）維持治療：每三周治療一次。通常使用劑量100mg/m2。 2.聯(lián)合化療：去掉誘導治療中的第三次給藥，劑量維持100mg/m2。

口服。一次5片，一日3次，4周為一療程。

1、懷孕期及哺乳期婦女。 2、禁用于合并使用黃熱病疫苗和采用苯妥英鈉作為預防治療（見藥物的相互作用）。 3、本品通常不推薦與減毒活疫苗聯(lián)合使用。

尚不明確

1、不良反應主要是對血液學方面的影響。表現(xiàn)為血小板減少（40.3%）和白細胞減少（46.3%），發(fā)生時間較晚，最低水平分別在首劑誘導治療后的4-5周和5-6周出現(xiàn)。若在注射用福莫司汀治療前，進行過化學治療及/或本品與其它可以誘導造血毒性的藥物聯(lián)合應用時，會增加血液系統(tǒng)的不良反應。 2、常見中度惡心及嘔吐（46.7%），多出現(xiàn)在注射后2小時內(nèi)。此外見于氨基轉(zhuǎn)移酶、堿性磷酸酶和血膽紅素中有中度的、暫時性、可逆性的增高（29.5%）。 3、少見的不良反應有發(fā)熱（3.3%）、注射部位靜脈炎（2.9%）、腹瀉（2.6%）、腹痛（1.3%）、尿素暫時性增加（0.8%）、瘙癢（0.7%）、暫時性、可逆性的神經(jīng)功能障礙（意識障礙、感覺異常、失味癥）（0.7%）等。 4、與達卡巴嗪聯(lián)合應用時（參見藥物的相互作用），觀察到有極少發(fā)生的肺毒性（急性成年人呼吸抑制綜合癥）。

臨床前動物試驗結(jié)果提示：本品灌胃給藥對結(jié)扎雙側(cè)頸總動脈大鼠有一定的保護作用，可減輕腦水腫，降低腦毛細血管通透性；對正常小鼠腦膜微循環(huán)有擴張小血管作用，體外試驗對氯化鉀、去甲腎上腺素致家兔離體胸主動脈收縮有松弛作用；對實驗性高膽固醇血癥小鼠、高脂血癥大鼠有降血脂作用；能延長小鼠巴比妥睡眠時間、延長小鼠在高速旋轉(zhuǎn)環(huán)境的存活時間，并有一定的止吐作用。

1、不推薦將本品用于過去4周內(nèi)接受過化療（或6周內(nèi)用過亞硝基脲類藥物治療）的患者。 2、只有患者在血小板和/或粒細胞計數(shù)分別等于或大于100，000/mm3和2，000/mm3的情況才考慮使用本品。 3、每次新給藥前，均需進行血細胞計數(shù)，并根據(jù)血液學狀態(tài)調(diào)整用藥劑量。下表可作指導：血細胞計數(shù)>100，000，粒細胞計數(shù)>2，000給藥量100%；100，000≥血細胞計數(shù)>80，000；2，000≥粒細胞計數(shù)＞1，500給藥量75%；1，500≥粒細胞計數(shù)＞1，00050%；血細胞計數(shù)≤80，000，粒細胞計數(shù)≤1，000，推遲治療。 4、建議從誘導治療開始和維持治療開始之間，推薦的間隔期是8周，每兩次維持治療周期之間，間隔期是3周。 5、只有在血小板和/或粒性白細胞計數(shù)分別達到100，000/mm3和2，000/mm3時，才考慮進行維持治療。 6、建議在誘導及其后治療期間進行肝功能檢查。 7、配制的溶液應避免接觸皮膚和粘膜，以及任何藥物溶液吸收的可能性，建議配制溶液時戴口罩和保護手套，如果意外濺出，用水徹底沖洗。 8、污染的物品應在保證安全的條件下予以廢棄。 9、孕婦及哺乳期婦女用藥：已知亞硝基脲類有潛在的致突變性和致癌性，故孕期及哺乳期禁用。 10、兒童用藥：目前未對兒童進行本品研究的資料。不推薦使用。 11、老年用藥：本品未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 11、藥物過量：目前尚無特效的解毒劑，需加強血液學監(jiān)控。

1.孕婦及過敏體質(zhì)者慎用；2.服用期間如出現(xiàn)頭暈、心悸、惡心等不適癥狀，應立即停藥并咨詢醫(yī)生；3.兒童、老年人應在醫(yī)生指導下使用；4.與其他藥物同時使用可能發(fā)生相互作用，使用前請咨詢醫(yī)生。