依瓊(鹽酸阿扎司瓊氯化鈉注射液)

富馬酸替諾福韋二吡呋酯片

本品為復(fù)方制劑，其組分為鹽酸阿扎司瓊、氯化鈉。

本品主要成份為富馬酸替諾福韋二吡呋酯。

山東華魯制藥有限公司

成都倍特藥業(yè)股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H20041678

國藥準(zhǔn)字H20163436

本品適?用于預(yù)防和治療細(xì)胞毒類藥物化療所致的嘔吐癥狀。

1.適用于治療慢性乙肝成人和12歲以上的兒童患者。2.適用與其它抗逆轉(zhuǎn)錄病毒 藥物聯(lián)用，治療成人HIV-1感染。詳見說明書。

靜脈滴注，每日一次，每次10mg。于化療前30分鐘緩慢滴注。若上述劑量未達(dá)到滿意療效，可繼續(xù)靜脈滴注10mg。每日最大使用劑量為20mg。

劑量為每次300mg(1片)，每日1次，口服，不受飲食影響。詳見說明書。

對本類藥物（5-HT3受體阻斷劑）及本品過敏者禁用。

1.乳酸酸中毒/伴有脂肪變性的中毒肝腫大；2.中斷治療后乙肝惡化；3.新發(fā)作或惡化的腎損害；4.骨礦物密度下降；5.免疫重建綜合征(詳見說明書)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：美國妊娠分級B類：在大鼠和家兔中進(jìn)行了生殖研究，根據(jù)體表面積比較的劑量最高分別為人的14和19倍，結(jié)果顯示沒有證據(jù)表明因為替諾福韋造成生育力受損害或?qū)ε咛ビ袀?。然而，沒有在妊娠婦女中進(jìn)行過充分及有良好對照的研究。由于動物生殖研究并不是總能預(yù)測人的反應(yīng)，因此在妊娠期內(nèi)不應(yīng)使用富馬酸替諾福韋二吡呋酯，除非十分需要。哺乳婦女：美國疾病控制和預(yù)防中心建議，HIV-1感染的婦女不應(yīng)以母乳喂養(yǎng)她們的嬰兒，以避免出生后HIV-1傳播的風(fēng)險。在人類中，取自產(chǎn)后一周內(nèi)的五名HIV-1感染婦女的乳液樣本顯示，替諾福韋被分泌到人乳中。這種暴露對哺乳期嬰兒的影響尚未明確。因為HIV-1傳播和嚴(yán)重的不良反應(yīng)都有可能在哺乳嬰兒中發(fā)生，所以母親如果正在接受富馬酸替諾福韋二吡呋酯治療，應(yīng)當(dāng)要求她們不要以母乳喂養(yǎng)。兒童用藥：研究115中，106名HBeAg陰性（9％）和陽性（91％）12至18歲以下慢性HBV感染受試者隨機(jī)接受富馬酸替諾福韋二吡呋酯300 mg（N=52）或安慰劑（N=54）雙盲治療72周。研究入選時，平均HBV DNA值為8.1log10拷貝/mL，平均ALT值為101 U/L

在參加安全性評價試驗的2971名患者中，有120（4%）名患者發(fā)生211次不良反應(yīng)。副作用主要表現(xiàn)為頭痛（發(fā)生率0.9％）、發(fā)熱（0.3％）、蕁麻疹（0.3％）和眩暈（0.3％）。 1、臨床重要不良反應(yīng)休克、過敏性休克（發(fā)生率不詳，癥狀為感覺胸悶、呼吸困難、眩暈、面部潮紅、水腫、紫紺、低血壓等）。 2、其它不良反應(yīng)： （1）神經(jīng)系統(tǒng)：頭痛、頭昏、易怒。 （2）胃腸道：腹瀉、腹痛、口渴、便秘。 （3）心血管：面部蒼白、發(fā)冷、心悸。 （4）肝臟：AST（GOT）、ALT(GPT)增加，膽紅素總量、γGTP、Al-p和LDH增加。 （5）腎臟：BUN增加。 （6）皮膚：面紅、瘙癢。 （7）其它：發(fā)熱、蕁麻疹、僵直、面部紅熱、下肢抽搐、血管疼痛、打嗝。

1、本品僅適用于服用抗癌藥物所致的惡心、嘔吐。 2、本品見光易分解，因此應(yīng)將本品避光保存，并在開封后應(yīng)立即使用。 3、孕婦及哺乳期婦女用藥：本品僅在評價孕婦用藥利大于弊的情況下，才可對孕婦使用。因為動物試驗證明，大鼠在大劑量（約為臨床劑量的500倍）使用本品后，將導(dǎo)致胎兒胎盤重量減小，雄性胎兒腎臟重量增加。哺乳期的婦女在使用本品后應(yīng)終止哺乳。 4、兒童用藥：尚不明確。 5、老年用藥：鹽酸阿扎司瓊主要由腎臟排泄。鑒于老年人腎排泄功能降低，體內(nèi)血藥濃度可維持在較高水平，導(dǎo)致頭痛、眩暈等癥狀的發(fā)生。因此，應(yīng)根據(jù)病人的實際狀況，調(diào)整給藥劑量。若發(fā)生任何不良反應(yīng)，則應(yīng)停止給予額外劑量，并且在下次使用時相應(yīng)減小劑量。 6、藥物過量：尚不明確。

同不良反應(yīng)。（詳見說明書）