依瓊(鹽酸阿扎司瓊氯化鈉注射液)

頭孢地尼分散片

本品為復(fù)方制劑，其組分為鹽酸阿扎司瓊、氯化鈉。

本品主要成份為頭孢地尼。

山東華魯制藥有限公司

廣東博洲藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20041678

國(guó)藥準(zhǔn)字H20100146

本品適?用于預(yù)防和治療細(xì)胞毒類(lèi)藥物化療所致的嘔吐癥狀。

對(duì)頭孢地尼敏感的葡萄球菌屬、鏈球菌屬、肺炎球菌、消化鏈球菌、丙酸桿菌、淋病奈瑟氏菌、卡他莫拉菌、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、奇異變形桿菌、普魯威登斯菌屬、流感嗜血桿菌等菌株所引起的下列感染：咽喉炎、扁桃體炎、急性支氣管炎、肺炎；中耳炎、鼻竇炎；腎盂腎炎、膀胱炎、淋菌性尿道炎；附件炎、富內(nèi)感染前庭大腺炎；乳腺炎、肛門(mén)周?chē)撃[、外傷或手術(shù)傷口的繼發(fā)感染；毛囊炎、癤、癤腫、癰、傳染性膿皰病、丹毒、蜂窩組織炎、淋巴管炎、甲溝炎、皮下膿腫、粉瘤感染、慢性膿皮癥；眼瞼炎、麥粒腫、瞼板腺炎。

靜脈滴注，每日一次，每次10mg。于化療前30分鐘緩慢滴注。若上述劑量未達(dá)到滿(mǎn)意療效，可繼續(xù)靜脈滴注10mg。每日最大使用劑量為20mg。

用水分散后口服或直接吞服。成人服用的常規(guī)劑量為一次100mg,一日三次。兒童服用的常規(guī)劑量為每日9-18mg/kg,分三次口服。劑量可依年齡、癥狀進(jìn)行適量增減，或遵醫(yī)囑。

對(duì)本類(lèi)藥物（5-HT3受體阻斷劑）及本品過(guò)敏者禁用。

據(jù)國(guó)外臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，在使用本品治療的13.715名患者中，有354例(2.58%)不良反應(yīng)(包括實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)異常)的報(bào)告。主要不良反應(yīng)為消化道癥狀(110例，0.80%)，如腹瀉或腹痛；皮膚癥狀(31例，0.23%)，如皮疹或瘙癢。主要的實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)異常包括谷丙轉(zhuǎn)氨酶(126例，0.92%)和谷草轉(zhuǎn)氨酶(89例，0.65%)升高；嗜酸性粒細(xì)胞增多(41例，0.30%)。其余詳見(jiàn)內(nèi)部說(shuō)明書(shū)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：有關(guān)妊娠期的用藥，其安全性尚未確立。對(duì)孕婦或懷疑有妊娠的婦女，用藥要權(quán)衡利弊，只有在利大于弊的情況下，才能使用。哺乳期婦女用藥應(yīng)權(quán)衡利弊，只有在利大子弊的情況下，才能使用。兒童用藥：對(duì)體重過(guò)低的早產(chǎn)兒、新生兒的用藥安全性尚未確立。老年用藥：老年患者使用本品時(shí)應(yīng)特別注意以下方面，并根據(jù)對(duì)患者的臨床觀察調(diào)整劑量和給藥間隔：1、由于身體機(jī)能下降，老年患者可能容易出現(xiàn)不良反應(yīng)。2、由于維生素K缺乏，老年患者可能會(huì)有出血傾向。

在參加安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)的2971名患者中，有120（4%）名患者發(fā)生211次不良反應(yīng)。副作用主要表現(xiàn)為頭痛（發(fā)生率0.9％）、發(fā)熱（0.3％）、蕁麻疹（0.3％）和眩暈（0.3％）。 1、臨床重要不良反應(yīng)休克、過(guò)敏性休克（發(fā)生率不詳，癥狀為感覺(jué)胸悶、呼吸困難、眩暈、面部潮紅、水腫、紫紺、低血壓等）。 2、其它不良反應(yīng)： （1）神經(jīng)系統(tǒng)：頭痛、頭昏、易怒。 （2）胃腸道：腹瀉、腹痛、口渴、便秘。 （3）心血管：面部蒼白、發(fā)冷、心悸。 （4）肝臟：AST（GOT）、ALT(GPT)增加，膽紅素總量、γGTP、Al-p和LDH增加。 （5）腎臟：BUN增加。 （6）皮膚：面紅、瘙癢。 （7）其它：發(fā)熱、蕁麻疹、僵直、面部紅熱、下肢抽搐、血管疼痛、打嗝。

1、本品僅適用于服用抗癌藥物所致的惡心、嘔吐。 2、本品見(jiàn)光易分解，因此應(yīng)將本品避光保存，并在開(kāi)封后應(yīng)立即使用。 3、孕婦及哺乳期婦女用藥：本品僅在評(píng)價(jià)孕婦用藥利大于弊的情況下，才可對(duì)孕婦使用。因?yàn)閯?dòng)物試驗(yàn)證明，大鼠在大劑量（約為臨床劑量的500倍）使用本品后，將導(dǎo)致胎兒胎盤(pán)重量減小，雄性胎兒腎臟重量增加。哺乳期的婦女在使用本品后應(yīng)終止哺乳。 4、兒童用藥：尚不明確。 5、老年用藥：鹽酸阿扎司瓊主要由腎臟排泄。鑒于老年人腎排泄功能降低，體內(nèi)血藥濃度可維持在較高水平，導(dǎo)致頭痛、眩暈等癥狀的發(fā)生。因此，應(yīng)根據(jù)病人的實(shí)際狀況，調(diào)整給藥劑量。若發(fā)生任何不良反應(yīng)，則應(yīng)停止給予額外劑量，并且在下次使用時(shí)相應(yīng)減小劑量。 6、藥物過(guò)量：尚不明確。

1. 對(duì)青霉素類(lèi)抗生素過(guò)敏者慎用；2. 嚴(yán)重腎功能不全患者需調(diào)整劑量；3. 避免與酒精同服；4. 孕婦及哺乳期婦女應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。