依瓊(鹽酸阿扎司瓊氯化鈉注射液)

氨甲環(huán)酸片

本品為復方制劑，其組分為鹽酸阿扎司瓊、氯化鈉。

本品主要成份為： 氨甲環(huán)酸。

山東華魯制藥有限公司

上海信誼萬象藥業(yè)股份有限公司

國藥準字H20041678

國藥準字H31020040

本品適?用于預防和治療細胞毒類藥物化療所致的嘔吐癥狀。

本品主要用于急性或慢性、局限性或全身性原發(fā)性纖維蛋白溶解亢進所致的各種出血。彌散性血管內(nèi)凝血所致的繼發(fā)性高纖溶狀態(tài)，在未肝素化前，慎用本品。本品尚適用于：前列腺、尿道、肺、腦、子宮、腎上腺、甲狀腺、肝等富有纖溶酶原激活物臟器的外傷或手術(shù)出血；用作組織型纖溶酶原激活物(-PA)、鏈激酶及尿激酶的拮抗物；人工流產(chǎn)、胎盤早期剝落、死胎和羊水栓塞引起的纖溶性出血；局部纖溶性增高的月經(jīng)過多，眼前房出血及嚴重鼻出血；用于防止或減輕因子VIII或因子IX缺乏的血友病患者拔牙或口腔手術(shù)后的出血；中樞動脈瘤破裂所致的輕度出血，如蛛網(wǎng)膜下腔出血和顱內(nèi)動脈瘤出血；應(yīng)用本品止血優(yōu)于其他抗纖溶藥，但必須注意并發(fā)腦水腫或腦梗塞的危險性，至于重癥有手術(shù)指征患者，本品僅可作輔助用藥；用于治療遺傳性血管神經(jīng)性水腫．可減少其發(fā)作次數(shù)和嚴重度；血友病患者發(fā)生活動性出血，可聯(lián)合應(yīng)用本藥；可治療溶栓過量所致的嚴重出血。

靜脈滴注，每日一次，每次10mg。于化療前30分鐘緩慢滴注。若上述劑量未達到滿意療效，可繼續(xù)靜脈滴注10mg。每日最大使用劑量為20mg。

口服：一次1～1.5g(4～6片)，一日2～6g(8～24片)。為防止手術(shù)前后出血，可參考上述劑量，為治療原發(fā)性纖維蛋白溶解所致出血，劑量可酌情加大。

對本類藥物（5-HT3受體阻斷劑）及本品過敏者禁用。

本品副作用較氨基己酸為少。偶有藥物過量所致顱內(nèi)血栓形成和出血。副作用尚有腹瀉、惡心及嘔吐；較少見的有經(jīng)期不適(經(jīng)期血液凝固所致)。持續(xù)應(yīng)用本品較久者，應(yīng)作眼科檢查監(jiān)護(例如視力測驗、視覺、視野和眼底)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。兒童用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

在參加安全性評價試驗的2971名患者中，有120（4%）名患者發(fā)生211次不良反應(yīng)。副作用主要表現(xiàn)為頭痛（發(fā)生率0.9％）、發(fā)熱（0.3％）、蕁麻疹（0.3％）和眩暈（0.3％）。 1、臨床重要不良反應(yīng)休克、過敏性休克（發(fā)生率不詳，癥狀為感覺胸悶、呼吸困難、眩暈、面部潮紅、水腫、紫紺、低血壓等）。 2、其它不良反應(yīng)： （1）神經(jīng)系統(tǒng)：頭痛、頭昏、易怒。 （2）胃腸道：腹瀉、腹痛、口渴、便秘。 （3）心血管：面部蒼白、發(fā)冷、心悸。 （4）肝臟：AST（GOT）、ALT(GPT)增加，膽紅素總量、γGTP、Al-p和LDH增加。 （5）腎臟：BUN增加。 （6）皮膚：面紅、瘙癢。 （7）其它：發(fā)熱、蕁麻疹、僵直、面部紅熱、下肢抽搐、血管疼痛、打嗝。

1、本品僅適用于服用抗癌藥物所致的惡心、嘔吐。 2、本品見光易分解，因此應(yīng)將本品避光保存，并在開封后應(yīng)立即使用。 3、孕婦及哺乳期婦女用藥：本品僅在評價孕婦用藥利大于弊的情況下，才可對孕婦使用。因為動物試驗證明，大鼠在大劑量（約為臨床劑量的500倍）使用本品后，將導致胎兒胎盤重量減小，雄性胎兒腎臟重量增加。哺乳期的婦女在使用本品后應(yīng)終止哺乳。 4、兒童用藥：尚不明確。 5、老年用藥：鹽酸阿扎司瓊主要由腎臟排泄。鑒于老年人腎排泄功能降低，體內(nèi)血藥濃度可維持在較高水平，導致頭痛、眩暈等癥狀的發(fā)生。因此，應(yīng)根據(jù)病人的實際狀況，調(diào)整給藥劑量。若發(fā)生任何不良反應(yīng)，則應(yīng)停止給予額外劑量，并且在下次使用時相應(yīng)減小劑量。 6、藥物過量：尚不明確。

1.應(yīng)用本品患者要監(jiān)護血栓形成并發(fā)癥的可能性。對于有血栓形成傾向者（如急性心肌梗死）宜慎用。 2.本品一般不單獨用于彌散性血管內(nèi)凝血所致的繼發(fā)性纖溶性出血，以防進一步血栓形成，影響臟器功能，特別是急性腎功能衰竭。如有必要，應(yīng)在肝素化的基礎(chǔ)上才應(yīng)用本品。 3.如與其他凝血因子如因子IX等合用，應(yīng)警惕血栓形成，一般認為在凝血因子使用后8小時再用本品較為妥善。 4.由于本品可導致繼發(fā)腎盂和輸尿管凝血塊阻塞，血友病或腎盂實質(zhì)病變發(fā)生大量血尿時要慎用。 5.宮內(nèi)死胎所致低纖維蛋白原血癥出血，肝素治療較本品為安全。 6.慢性腎功能不全時用量酌減，給藥后尿液濃度常較高：治療前列腺手術(shù)出血時，用量也應(yīng)減少。