依瓊(鹽酸阿扎司瓊氯化鈉注射液)

首薈通便膠囊

本品為復(fù)方制劑，其組分為鹽酸阿扎司瓊、氯化鈉。

何首烏、蘆薈、決明子、枸杞子、阿膠、人參、白術(shù)、枳實(shí)。每粒裝0.35g相當(dāng)于飲片0.79g。

山東華魯制藥有限公司

魯南厚普制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20041678

國藥準(zhǔn)字Z20150041

本品適?用于預(yù)防和治療細(xì)胞毒類藥物化療所致的嘔吐癥狀。

養(yǎng)陰益氣，瀉濁通便。用于功能性便秘，中醫(yī)辨證屬氣陰兩虛兼毒邪內(nèi)蘊(yùn)證者，癥見便秘，腹脹，口燥咽干，神疲乏力，五心煩熱，舌質(zhì)紅嫩或淡，舌苔白或白膩，脈沉細(xì)或滑數(shù)。

靜脈滴注，每日一次，每次10mg。于化療前30分鐘緩慢滴注。若上述劑量未達(dá)到滿意療效，可繼續(xù)靜脈滴注10mg。每日最大使用劑量為20mg。

飯后溫開水送服。一次2粒，一日3次。療程為14天。

對本類藥物（5-HT3受體阻斷劑）及本品過敏者禁用。

可見輕度腹痛、腹瀉，減藥或停藥后可消失。

本品尚無用于兒童的經(jīng)驗(yàn)，兒童用藥安全性及有效性尚未確立。

在參加安全性評價(jià)試驗(yàn)的2971名患者中，有120（4%）名患者發(fā)生211次不良反應(yīng)。副作用主要表現(xiàn)為頭痛（發(fā)生率0.9％）、發(fā)熱（0.3％）、蕁麻疹（0.3％）和眩暈（0.3％）。 1、臨床重要不良反應(yīng)休克、過敏性休克（發(fā)生率不詳，癥狀為感覺胸悶、呼吸困難、眩暈、面部潮紅、水腫、紫紺、低血壓等）。 2、其它不良反應(yīng)： （1）神經(jīng)系統(tǒng)：頭痛、頭昏、易怒。 （2）胃腸道：腹瀉、腹痛、口渴、便秘。 （3）心血管：面部蒼白、發(fā)冷、心悸。 （4）肝臟：AST（GOT）、ALT(GPT)增加，膽紅素總量、γGTP、Al-p和LDH增加。 （5）腎臟：BUN增加。 （6）皮膚：面紅、瘙癢。 （7）其它：發(fā)熱、蕁麻疹、僵直、面部紅熱、下肢抽搐、血管疼痛、打嗝。

非臨床藥效學(xué)試驗(yàn)結(jié)果顯示，本品可促進(jìn)正常小鼠小腸炭末推進(jìn)，促進(jìn)復(fù)方地芬諾酯所致便秘模型小鼠的小腸炭末推進(jìn)和排便，促進(jìn)正常大鼠小腸推進(jìn)。

1、本品僅適用于服用抗癌藥物所致的惡心、嘔吐。 2、本品見光易分解，因此應(yīng)將本品避光保存，并在開封后應(yīng)立即使用。 3、孕婦及哺乳期婦女用藥：本品僅在評價(jià)孕婦用藥利大于弊的情況下，才可對孕婦使用。因?yàn)閯?dòng)物試驗(yàn)證明，大鼠在大劑量（約為臨床劑量的500倍）使用本品后，將導(dǎo)致胎兒胎盤重量減小，雄性胎兒腎臟重量增加。哺乳期的婦女在使用本品后應(yīng)終止哺乳。 4、兒童用藥：尚不明確。 5、老年用藥：鹽酸阿扎司瓊主要由腎臟排泄。鑒于老年人腎排泄功能降低，體內(nèi)血藥濃度可維持在較高水平，導(dǎo)致頭痛、眩暈等癥狀的發(fā)生。因此，應(yīng)根據(jù)病人的實(shí)際狀況，調(diào)整給藥劑量。若發(fā)生任何不良反應(yīng)，則應(yīng)停止給予額外劑量，并且在下次使用時(shí)相應(yīng)減小劑量。 6、藥物過量：尚不明確。

1、按規(guī)定用法用量及療程用藥，不宜超量服用，不宜長期服用。2、服藥期間應(yīng)注意監(jiān)測肝生化指標(biāo)。3、肝功能異?；蚋尾∈氛呱饔檬姿C通便膠囊。4、既往有何首烏或含何首烏制劑引起肝損傷家族史者慎用。5、應(yīng)避免與有肝毒性的藥物聯(lián)合使用。6、臨床試驗(yàn)中1例患者出現(xiàn)血白細(xì)胞總數(shù)減少，是否與試驗(yàn)藥物有關(guān)尚無法確定。7、Ⅱ期臨床試驗(yàn)中，本品大劑量組（一次3粒，一日3次）出現(xiàn)肝功能、心電圖輕度異常各1例，是否與試驗(yàn)藥物有關(guān)尚無法確定。