馬來(lái)酸氟吡汀

阿莫西林克拉維酸鉀片

本品主要成分為馬來(lái)酸氟吡汀。

本品為復(fù)方制劑，每片含阿莫西林200mg，克拉維酸28.5mg。

四川青木制藥有限公司

湘北威爾曼制藥股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20150006

國(guó)藥準(zhǔn)字H20030461

本品用于急性輕、中度疼痛，如運(yùn)動(dòng)性肌肉痙攣導(dǎo)致的疼痛。

本品可用于治療如下條件中指明的微生物的敏感菌株引起的感染： 1.下呼吸系統(tǒng)感染：由β-內(nèi)酰胺酶產(chǎn)生菌嗜血桿菌或摩拉克菌引起。 2.中耳炎：由β-內(nèi)酰胺酶產(chǎn)生菌嗜血桿菌或摩拉克菌引起。 3.竇炎：由β-內(nèi)酰胺酶產(chǎn)生菌嗜血桿菌或摩拉克菌引起。 4.皮膚及皮膚軟組織感染：由β-內(nèi)酰胺酶產(chǎn)生菌葡萄球菌、大腸桿菌或克雷白桿菌引起。 5.尿路感染：由大腸桿菌、克雷白桿菌或腸桿菌引起。 盡管本品對(duì)以上各種感染有效，但由氨芐青霉素敏感菌引起的感染也可用本品治療，其原因是本品含有阿莫西林成分。因此對(duì)氨芐青霉素敏感的微生物和產(chǎn)生β-內(nèi)酰胺酶的微生物引發(fā)的復(fù)合感染均對(duì)本品敏感，不需要再另用其他的抗生素。因?yàn)榘⒛髁衷隗w外對(duì)肺炎鏈球菌比氨芐青霉素和青霉素更有效，因此對(duì)氨芐青霉素或青霉素中性敏感的絕大多數(shù)的肺炎鏈球菌對(duì)阿莫西林和本品是完全敏感的。 為檢測(cè)致病菌及其對(duì)本品的敏感性，應(yīng)和外科手術(shù)一起進(jìn)行細(xì)菌學(xué)試驗(yàn)。當(dāng)感染可能涉及上述的產(chǎn)生β-內(nèi)酰胺酶的微生物，在細(xì)菌學(xué)和敏感試驗(yàn)得到結(jié)果前須開(kāi)始治療，以便測(cè)得致病菌和其對(duì)本品的敏感性。一旦知道結(jié)果，如需要，應(yīng)及時(shí)調(diào)整治療方案。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請(qǐng)閱讀具體藥物說(shuō)明書使用，或遵醫(yī)囑。 馬來(lái)酸氟吡汀膠囊： 1、根據(jù)患者自身的疼痛狀況以及對(duì)藥物的敏感程度來(lái)決定服用馬來(lái)酸氟吡汀的劑量。 2、每次1粒，每天服用3-4次，每次應(yīng)間隔時(shí)間應(yīng)相同。服用時(shí)用水應(yīng)將馬來(lái)酸氟吡汀膠囊整個(gè)吞服，切記不能嚼碎。 3、如果疼痛加劇，可以按照每天3次，每次2粒的給藥方案服用馬來(lái)酸氟吡汀。每天服用馬來(lái)酸氟吡汀的最高劑量不能超過(guò)600mg（相當(dāng)于6粒馬來(lái)酸氟吡汀膠囊）。 4、醫(yī)生另有處方說(shuō)明例外。 5、對(duì)于年齡超過(guò)65歲，初次使用馬來(lái)酸氟吡汀的老年患者，給藥方案為每早晚各給予1粒馬來(lái)酸氟吡汀膠囊?？筛鶕?jù)疼痛的程度以及對(duì)藥物的耐受情況適當(dāng)增加馬來(lái)酸氟吡汀的服用劑量。 6、對(duì)有明顯的腎功能障礙或低蛋白血癥的患者，每天服用馬來(lái)酸氟吡汀的最大劑量應(yīng)不超過(guò)300mg（相當(dāng)于3粒馬來(lái)酸氟吡汀膠囊）。如果需要給予患者高劑量的馬來(lái)酸氟吡汀，此時(shí)應(yīng)對(duì)患者進(jìn)行嚴(yán)密的監(jiān)控。

口服，詳見(jiàn)說(shuō)明書。

1、對(duì)本品及其成分過(guò)敏的患者禁用。 2、患有肝性腦病，膽囊腫脹，隨時(shí)可誘發(fā)腦功能或運(yùn)動(dòng)功能障礙的患者禁用。 3、由于馬來(lái)酸氟吡汀可使緊張的肌肉放松，因此，對(duì)于那些肌肉無(wú)力（重癥肌無(wú)力）的患者禁用本品。 4、由于馬來(lái)酸氟吡汀主要是在肝臟中代謝，對(duì)于那些患有肝臟疾病或酗酒的患者禁用馬來(lái)酸氟吡汀。 5、在需要同時(shí)服用馬來(lái)酸氟吡汀和抗凝劑（香豆素衍生物）時(shí)，應(yīng)對(duì)此兩藥物進(jìn)行監(jiān)測(cè)。 6、耳鳴患者使用馬來(lái)酸氟吡汀可能引起肝酶升高的風(fēng)險(xiǎn)增加，因此近期正在積極治療耳鳴的患者禁用。

詳見(jiàn)說(shuō)明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明本品對(duì)胎兒有致畸作用，孕婦慎用；氨芐青霉素類的抗生素可通過(guò)乳汁分泌，所以哺乳期婦女應(yīng)慎用本品。兒童用藥：對(duì)于體重小于40kg的兒童，建議選用混懸劑。由于新生兒及嬰兒的腎功能不健全，阿莫西林的代謝會(huì)被延遲，在兒科治療中對(duì)于小于三個(gè)月的嬰兒酌減劑量。老年用藥：老年患者使用本品時(shí)，無(wú)需調(diào)整劑量，具體用量同成年人。

1、臨床研究經(jīng)驗(yàn)： 在臨床研究資料中，McMahon等報(bào)道，1300多例疼痛患者在美國(guó)26個(gè)研究單位進(jìn)行了雙盲隨機(jī)臨床試驗(yàn)，結(jié)果顯示，氟吡汀最常見(jiàn)的反應(yīng)為嗜睡（約10%）。Herrmann等報(bào)道，給200例患有關(guān)節(jié)炎性慢性疼痛者進(jìn)行12個(gè)月的洽療，結(jié)果發(fā)現(xiàn)最常見(jiàn)的不良反應(yīng)為嗜睡、眩暈、口干和瘙癢，其發(fā)生率分別為9%，11%，5%及9%。Herrmann等又報(bào)道，191例慢性疼痛者進(jìn)行為期1年的多中心開(kāi)放性研究，結(jié)果氟吡汀能被患者較好地耐受，長(zhǎng)期應(yīng)用沒(méi)有發(fā)現(xiàn)依賴性，臨床試驗(yàn)未出現(xiàn)戒斷癥狀。 2、Heusinger等也報(bào)道，114例疼痛者進(jìn)行多中心試驗(yàn)，用藥3d-8周，結(jié)果與鎮(zhèn)痛新相比，患者能較好耐受。氟吡汀無(wú)阿片類藥物所致的呼吸和心血管抑制作用，對(duì)患有肺氣腫、支氣管哮喘、肺纖維化的患者均無(wú)呼吸抑制作用。 3、以下是所列的馬來(lái)酸氟吡汀的不良反應(yīng)發(fā)生率： 非常常見(jiàn)（≥110），常見(jiàn)（>1/100-1/1000-≤1/100），罕見(jiàn)（1/10000-1/1000），非常罕見(jiàn)（1/10000），包括病例蝦告，未知情況（從現(xiàn)有數(shù)據(jù)無(wú)法估算）。 （1）免疫系統(tǒng)疾?。荷僖?jiàn)：過(guò)敏，個(gè)別病例表現(xiàn)出發(fā)熱、皮疹蕁麻疹、瘙癢癥。 （2）代謝和營(yíng)養(yǎng)障礙：常見(jiàn)：食欲減退。 （3）精神疾?。撼Ｒ?jiàn)：睡眠障礙，抑郁，焦慮/緊張；少見(jiàn)：精神混亂。 （4）神經(jīng)系統(tǒng)疾?。撼Ｒ?jiàn)：頭昏，震顫，頭痛。 （5）眼部疾病：罕見(jiàn)：視覺(jué)異常。 （6）胃腸道疾?。撼Ｒ?jiàn)：消化不良，惡心，嘔吐，胃部不適，便秘，腹痛，口干，胃腸脹氣，腹瀉。 （7）肝臟和/或膽道系統(tǒng)疾?。悍浅：币?jiàn)：轉(zhuǎn)氨酶升高（降低服用劑量或停止用藥后大多是可逆的），肝炎（急性或慢性，有或無(wú)黃疸與膽汁淤積）；發(fā)生率未知：某些情況下已出現(xiàn)肝衰竭報(bào)告。 （8）皮膚利度下組織疾?。撼Ｒ?jiàn)：出汗。 （9）一般疾病和給藥部位情況：非常常見(jiàn)：疲倦（約15%的患者），尤其在接受治療的初期如果在用藥過(guò)程中遇到未在以上列出的不良反應(yīng)，請(qǐng)通知有關(guān)醫(yī)生或藥劑師。 4、由于馬來(lái)酸氟吡汀所導(dǎo)致的不良反應(yīng)多數(shù)是與劑量有關(guān)的，因此，當(dāng)出現(xiàn)不良成時(shí)，首先應(yīng)對(duì)服用劑量進(jìn)行調(diào)整。在大多數(shù)情況下，當(dāng)治行結(jié)束后，其不良反應(yīng)癥狀會(huì)自行消失。

1、對(duì)于腎功能、肝功能損傷的患者，應(yīng)對(duì)其肝臟酶系統(tǒng)/肌酐進(jìn)行檢查。 2、對(duì)于腎功能或血漿蛋白水平降低，年齡大于65歲的患者而言，應(yīng)調(diào)整給藥劑量。 3、對(duì)駕駛車輛、操作機(jī)械和對(duì)無(wú)安全保護(hù)工作人員的影響： （1）即使是嚴(yán)格按照使用說(shuō)明服用，該藥物對(duì)患者的反應(yīng)能力也會(huì)有一定的影響。服用馬來(lái)酸氟吡汀后感覺(jué)到困倦或者暈眩的患者不應(yīng)駕駛車輛或操作機(jī)械，尤其是在同時(shí)飲用酒精后。 （2）在進(jìn)行馬來(lái)酸氟吡汀治療的過(guò)程中，接受尿液檢測(cè)時(shí)，會(huì)出現(xiàn)膽紅素、糞膽色素原和蛋白尿檢測(cè)陽(yáng)性的結(jié)果。定量血清膽紅素的測(cè)定也可能有假陽(yáng)性的結(jié)果服用大劑量的藥物會(huì)引起尿液變?yōu)榫G色，但無(wú)意義。

1.一般 盡管本品具有氨芐青霉素類抗生素毒性低的性質(zhì)，但仍建議在延長(zhǎng)治療期間定期檢查一些器官功能，包括：腎、肝或造血功能。 單核細(xì)胞增多癥的病人服用氨芐青霉素后，較多病人會(huì)出現(xiàn)紅斑疹。因此單核細(xì)胞增多癥的病人應(yīng)禁用氨芐青霉素類抗生素。 治療期間有出現(xiàn)由霉菌或細(xì)菌引起的雙重感染的可能。如出現(xiàn)雙重感染，應(yīng)停藥或采取合適的方法繼續(xù)治療。 2.患者須知： 用餐時(shí)服用本品，以減輕胃腸道副作用。許多抗生素均會(huì)引起腹瀉，如出現(xiàn)嚴(yán)重腹瀉或持續(xù)腹瀉2-3天以上，請(qǐng)咨詢你的醫(yī)生。 3.警告： 據(jù)報(bào)道在青霉素治療過(guò)程中有病人發(fā)生嚴(yán)重的和常見(jiàn)的過(guò)敏反應(yīng)。這種反應(yīng)易發(fā)生在有青霉素過(guò)敏史或?qū)Χ喾N過(guò)敏源敏感的病人身上，有報(bào)道個(gè)別對(duì)青霉素過(guò)敏患者在使用頭孢菌素時(shí)反應(yīng)。在開(kāi)始本品治療前，必須仔細(xì)檢查病人的過(guò)敏史。如有任何過(guò)敏反應(yīng)發(fā)生，必須立即停藥。 嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)需立即用腎上腺素治療，進(jìn)行吸氧、靜脈注射類固醇、喉管導(dǎo)氣處理。 在所有抗生素的使用中假性粘膜結(jié)腸炎都有報(bào)道，而且可能由輕度發(fā)展到危及生命，所以對(duì)服用本品后發(fā)生腹瀉的病人應(yīng)謹(jǐn)慎處理。 抗菌素會(huì)改變引起腹瀉的普通菌叢，可能使梭狀芽孢桿菌大量生長(zhǎng)。研究表明梭狀芽孢桿菌