馬來(lái)酸氟吡汀

人工牛黃甲硝唑膠囊

本品主要成分為馬來(lái)酸氟吡汀。

本品為復(fù)方制劑，其組分為每粒含甲硝唑0.2g，人工牛黃5mg。

四川青木制藥有限公司

湖南馬王堆制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20150006

國(guó)藥準(zhǔn)字H43021836

本品用于急性輕、中度疼痛，如運(yùn)動(dòng)性肌肉痙攣導(dǎo)致的疼痛。

用于急性智齒冠周炎、局部牙槽膿腫、牙髓炎、根尖周炎等。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請(qǐng)閱讀具體藥物說(shuō)明書使用，或遵醫(yī)囑。 馬來(lái)酸氟吡汀膠囊： 1、根據(jù)患者自身的疼痛狀況以及對(duì)藥物的敏感程度來(lái)決定服用馬來(lái)酸氟吡汀的劑量。 2、每次1粒，每天服用3-4次，每次應(yīng)間隔時(shí)間應(yīng)相同。服用時(shí)用水應(yīng)將馬來(lái)酸氟吡汀膠囊整個(gè)吞服，切記不能嚼碎。 3、如果疼痛加劇，可以按照每天3次，每次2粒的給藥方案服用馬來(lái)酸氟吡汀。每天服用馬來(lái)酸氟吡汀的最高劑量不能超過(guò)600mg（相當(dāng)于6粒馬來(lái)酸氟吡汀膠囊）。 4、醫(yī)生另有處方說(shuō)明例外。 5、對(duì)于年齡超過(guò)65歲，初次使用馬來(lái)酸氟吡汀的老年患者，給藥方案為每早晚各給予1粒馬來(lái)酸氟吡汀膠囊?？筛鶕?jù)疼痛的程度以及對(duì)藥物的耐受情況適當(dāng)增加馬來(lái)酸氟吡汀的服用劑量。 6、對(duì)有明顯的腎功能障礙或低蛋白血癥的患者，每天服用馬來(lái)酸氟吡汀的最大劑量應(yīng)不超過(guò)300mg（相當(dāng)于3粒馬來(lái)酸氟吡汀膠囊）。如果需要給予患者高劑量的馬來(lái)酸氟吡汀，此時(shí)應(yīng)對(duì)患者進(jìn)行嚴(yán)密的監(jiān)控。

口服。一次2粒，一日3次。

1、對(duì)本品及其成分過(guò)敏的患者禁用。 2、患有肝性腦病，膽囊腫脹，隨時(shí)可誘發(fā)腦功能或運(yùn)動(dòng)功能障礙的患者禁用。 3、由于馬來(lái)酸氟吡汀可使緊張的肌肉放松，因此，對(duì)于那些肌肉無(wú)力（重癥肌無(wú)力）的患者禁用本品。 4、由于馬來(lái)酸氟吡汀主要是在肝臟中代謝，對(duì)于那些患有肝臟疾病或酗酒的患者禁用馬來(lái)酸氟吡汀。 5、在需要同時(shí)服用馬來(lái)酸氟吡汀和抗凝劑（香豆素衍生物）時(shí)，應(yīng)對(duì)此兩藥物進(jìn)行監(jiān)測(cè)。 6、耳鳴患者使用馬來(lái)酸氟吡汀可能引起肝酶升高的風(fēng)險(xiǎn)增加，因此近期正在積極治療耳鳴的患者禁用。

1.本品最嚴(yán)重不良反應(yīng)為高劑量時(shí)可引起癲病發(fā)作和周圍神經(jīng)病變，后者主要表現(xiàn)為肢端麻木和感覺(jué)異常。某些病例長(zhǎng)期用藥時(shí)可產(chǎn)生持續(xù)性周圍神經(jīng)病變。 2. 其他常見(jiàn)的不良反應(yīng)有: (1) 胃腸道反應(yīng)， 如惡心、食欲減退、嘔吐、腹瀉、腹部不適、 味覺(jué)改變、口干、口腔金屬味等。 (2)可逆性粒細(xì)胞減少。 (3)過(guò)敏反應(yīng)，皮疹、蕁麻疹、瘙癢等。 (4)中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀，如頭痛、眩暈、暈厥、感覺(jué)異常、肢體麻木、共濟(jì)失調(diào)和精神錯(cuò)亂等。 (5)其他有發(fā)熱、陰道念珠菌感染、膀胱炎、排尿困難、尿液顏色發(fā)黑等，均屬可逆性，停藥后自行恢復(fù)。

1、臨床研究經(jīng)驗(yàn)： 在臨床研究資料中，McMahon等報(bào)道，1300多例疼痛患者在美國(guó)26個(gè)研究單位進(jìn)行了雙盲隨機(jī)臨床試驗(yàn)，結(jié)果顯示，氟吡汀最常見(jiàn)的反應(yīng)為嗜睡（約10%）。Herrmann等報(bào)道，給200例患有關(guān)節(jié)炎性慢性疼痛者進(jìn)行12個(gè)月的洽療，結(jié)果發(fā)現(xiàn)最常見(jiàn)的不良反應(yīng)為嗜睡、眩暈、口干和瘙癢，其發(fā)生率分別為9%，11%，5%及9%。Herrmann等又報(bào)道，191例慢性疼痛者進(jìn)行為期1年的多中心開(kāi)放性研究，結(jié)果氟吡汀能被患者較好地耐受，長(zhǎng)期應(yīng)用沒(méi)有發(fā)現(xiàn)依賴性，臨床試驗(yàn)未出現(xiàn)戒斷癥狀。 2、Heusinger等也報(bào)道，114例疼痛者進(jìn)行多中心試驗(yàn)，用藥3d-8周，結(jié)果與鎮(zhèn)痛新相比，患者能較好耐受。氟吡汀無(wú)阿片類藥物所致的呼吸和心血管抑制作用，對(duì)患有肺氣腫、支氣管哮喘、肺纖維化的患者均無(wú)呼吸抑制作用。 3、以下是所列的馬來(lái)酸氟吡汀的不良反應(yīng)發(fā)生率： 非常常見(jiàn)（≥110），常見(jiàn)（>1/100-1/1000-≤1/100），罕見(jiàn)（1/10000-1/1000），非常罕見(jiàn)（1/10000），包括病例蝦告，未知情況（從現(xiàn)有數(shù)據(jù)無(wú)法估算）。 （1）免疫系統(tǒng)疾?。荷僖?jiàn)：過(guò)敏，個(gè)別病例表現(xiàn)出發(fā)熱、皮疹蕁麻疹、瘙癢癥。 （2）代謝和營(yíng)養(yǎng)障礙：常見(jiàn)：食欲減退。 （3）精神疾?。撼Ｒ?jiàn)：睡眠障礙，抑郁，焦慮/緊張；少見(jiàn)：精神混亂。 （4）神經(jīng)系統(tǒng)疾?。撼Ｒ?jiàn)：頭昏，震顫，頭痛。 （5）眼部疾?。汉币?jiàn)：視覺(jué)異常。 （6）胃腸道疾?。撼Ｒ?jiàn)：消化不良，惡心，嘔吐，胃部不適，便秘，腹痛，口干，胃腸脹氣，腹瀉。 （7）肝臟和/或膽道系統(tǒng)疾?。悍浅：币?jiàn)：轉(zhuǎn)氨酶升高（降低服用劑量或停止用藥后大多是可逆的），肝炎（急性或慢性，有或無(wú)黃疸與膽汁淤積）；發(fā)生率未知：某些情況下已出現(xiàn)肝衰竭報(bào)告。 （8）皮膚利度下組織疾病：常見(jiàn)：出汗。 （9）一般疾病和給藥部位情況：非常常見(jiàn)：疲倦（約15%的患者），尤其在接受治療的初期如果在用藥過(guò)程中遇到未在以上列出的不良反應(yīng)，請(qǐng)通知有關(guān)醫(yī)生或藥劑師。 4、由于馬來(lái)酸氟吡汀所導(dǎo)致的不良反應(yīng)多數(shù)是與劑量有關(guān)的，因此，當(dāng)出現(xiàn)不良成時(shí)，首先應(yīng)對(duì)服用劑量進(jìn)行調(diào)整。在大多數(shù)情況下，當(dāng)治行結(jié)束后，其不良反應(yīng)癥狀會(huì)自行消失。

1、對(duì)于腎功能、肝功能損傷的患者，應(yīng)對(duì)其肝臟酶系統(tǒng)/肌酐進(jìn)行檢查。 2、對(duì)于腎功能或血漿蛋白水平降低，年齡大于65歲的患者而言，應(yīng)調(diào)整給藥劑量。 3、對(duì)駕駛車輛、操作機(jī)械和對(duì)無(wú)安全保護(hù)工作人員的影響： （1）即使是嚴(yán)格按照使用說(shuō)明服用，該藥物對(duì)患者的反應(yīng)能力也會(huì)有一定的影響。服用馬來(lái)酸氟吡汀后感覺(jué)到困倦或者暈眩的患者不應(yīng)駕駛車輛或操作機(jī)械，尤其是在同時(shí)飲用酒精后。 （2）在進(jìn)行馬來(lái)酸氟吡汀治療的過(guò)程中，接受尿液檢測(cè)時(shí)，會(huì)出現(xiàn)膽紅素、糞膽色素原和蛋白尿檢測(cè)陽(yáng)性的結(jié)果。定量血清膽紅素的測(cè)定也可能有假陽(yáng)性的結(jié)果服用大劑量的藥物會(huì)引起尿液變?yōu)榫G色，但無(wú)意義。

1、致癌、致突變作用:動(dòng)物試驗(yàn)或體外測(cè)定發(fā)現(xiàn)本品具致癌、致突變作用，但人體中尚未證實(shí)。 2、使用中發(fā)生中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)，應(yīng)及時(shí)停藥。 3、本品可干擾丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、乳酸脫氫酶、三酰甘油、己糖激酶等的檢驗(yàn)結(jié)果，使其測(cè)定值降至零。 4、用藥期間不應(yīng)飲用含酒精的飲料，因可引起體內(nèi)乙醛蓄積，干擾酒精的氧化過(guò)程，導(dǎo)致雙硫侖樣反應(yīng)，患者可出現(xiàn)腹部痙攣、惡心、嘔吐、頭痛、面部潮紅等。 5、肝功能減退者本品代謝減慢，藥物及其代謝物易在體內(nèi)蓄積，應(yīng)減量使用，并作血藥濃度監(jiān)測(cè)。 6、 本品可自胃液持續(xù)清除，某些放置胃管作吸引減壓者，可引起血藥濃度下降。血液透析時(shí)，本品及代謝物迅速被清除，故應(yīng)用本品不需減量。 7、念珠菌感染者應(yīng)用本品，其癥狀會(huì)加重，需同時(shí)給抗真菌治療 8、厭氧菌感染合井腎功能衰竭患者，給藥間隔時(shí)間應(yīng)由8小時(shí)延長(zhǎng)至12小時(shí)，9、治療陰道滴蟲(chóng)病時(shí)，需同時(shí)治療其性伴侶。 10、重復(fù)一個(gè)療程前，應(yīng)做白細(xì)胞計(jì)數(shù)。 11、嚴(yán)禁用于食品和飼料加工。