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艾詩摩爾激光生發(fā)梳獲械字號審批,定義生發(fā)科技新標準

作者:養(yǎng)生網(wǎng)編輯  時間:2025-12-16 09:27:00  來源: 大眾養(yǎng)生網(wǎng)

 當潮水退去,深耕技術(shù)者方能在千億生發(fā)市場穩(wěn)健前行。近年來,毛發(fā)再生技術(shù)呈現(xiàn)多維度、跨學(xué)科發(fā)展態(tài)勢,涵蓋藥物、手術(shù)、物理治療、生物科技等領(lǐng)域。2025年,以干細胞外泌體、機器人植發(fā)、激波技術(shù)為代表的創(chuàng)新突破,正推動行業(yè)從“對癥治療”向“毛囊再生”階段跨越。在這一技術(shù)升級浪潮中,唯有堅持長期科研投入的品牌,才能在市場競爭中建立可持續(xù)優(yōu)勢。

 近日,藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械批準文件公示顯示,艾詩摩爾旗下“激光生發(fā)梳”正式獲批二類醫(yī)療器械注冊證(注冊證編號:國械注準20242090242)。該認證標志著艾詩摩爾成為國內(nèi)生發(fā)領(lǐng)域少數(shù)獲此資質(zhì)的品牌之一,其產(chǎn)品正式進入醫(yī)療器械監(jiān)管范疇,在安全性、有效性上達到醫(yī)療設(shè)備標準。

       

 二類醫(yī)療器械注冊需經(jīng)過嚴格的全鏈路審核,涵蓋技術(shù)原理、材料生物相容性、臨床有效性及生產(chǎn)質(zhì)量體系等多維度評估。此次獲證,是艾詩摩爾自2015年成立以來,持續(xù)聚焦頭皮光學(xué)技術(shù)、深耕“光、電、熱”科技體系的成果體現(xiàn),也為其在生發(fā)設(shè)備領(lǐng)域的專業(yè)地位提供了官方背書。

 在技術(shù)路徑上,艾詩摩爾沒有停留在傳統(tǒng)生發(fā)產(chǎn)品的表層護理,而是依托與深圳大學(xué)物理與光電工程學(xué)院共建的“光電技術(shù)應(yīng)用聯(lián)合研發(fā)中心”,自主研發(fā)運用“90°垂直靶向激光技術(shù)”。該技術(shù)通過縝密光路設(shè)計與33顆激光單元矩陣,實現(xiàn)能量垂直穿透、有效作用于毛囊靶區(qū),在改善毛囊微環(huán)境方面展現(xiàn)出技術(shù)優(yōu)勢。

 在科研驗證方面,艾詩摩爾堅持醫(yī)研協(xié)同路徑,聯(lián)合南方醫(yī)科大學(xué)皮膚病醫(yī)院開展臨床功效研究,獲取人體試驗數(shù)據(jù)支持。其構(gòu)建的“頭皮健康應(yīng)用研究院”與多家科研機構(gòu)形成產(chǎn)學(xué)研協(xié)作機制,目前已積累多項專利,涵蓋激光排布矩陣、脈沖頻率調(diào)控等關(guān)鍵技術(shù)環(huán)節(jié)。

 行業(yè)分析指出,生發(fā)市場正逐步告別營銷驅(qū)動階段,進入“功效驗證、技術(shù)說話”的發(fā)展周期。艾詩摩爾通過“醫(yī)療器械注冊證+臨床數(shù)據(jù)+專利體系”建立起差異化的競爭壁壘,不僅為消費者提供了具備醫(yī)療級保障的生發(fā)選擇,也為行業(yè)走向規(guī)范化、專業(yè)化發(fā)展提供了可參照的路徑。

 從家用個護到醫(yī)療器械,從光療技術(shù)到靶向干預(yù),艾詩摩爾以近十年科研投入,逐步構(gòu)建起以光學(xué)技術(shù)為核心的頭皮健康管理生態(tài)。在生發(fā)行業(yè)邁向?qū)I(yè)化、合規(guī)化的大背景下,持續(xù)聚焦技術(shù)研發(fā)與醫(yī)學(xué)驗證,將成為品牌在深水區(qū)市場穩(wěn)健前行的關(guān)鍵支撐。

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