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科倫藥業(yè)利格列汀片獲藥品注冊批準(zhǔn) 適用于血糖控制

相關(guān)企業(yè): 四川科倫藥業(yè)股份有限公司

2月9日,科倫藥業(yè)發(fā)布公告稱,其化學(xué)藥品“利格列汀片”于近日獲得國家藥監(jiān)局的藥品注冊批準(zhǔn),發(fā)給藥品注冊證書。

利格列汀片為勃林格殷格翰和禮來聯(lián)合開發(fā)的強(qiáng)效、高選擇性二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制劑,2011年美國首獲批,后相繼在歐盟、日本等多個國家獲批上市,2013年國內(nèi)批準(zhǔn)進(jìn)口,用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。

利格列汀是全球唯一無需根據(jù)患者肝腎功能狀態(tài)調(diào)整劑量的DPP-4抑制劑,具有降糖平穩(wěn)不易誘發(fā)低血糖、胃腸道不良反應(yīng)少、更適用于老年與肝腎功能損傷患者等優(yōu)勢,已被美國糖尿病學(xué)會《糖尿病醫(yī)學(xué)診療標(biāo)準(zhǔn)(2022)》、歐洲糖尿病研究協(xié)會《糖尿病,糖尿病前期和心血管疾?。?019)》、中華醫(yī)學(xué)會糖尿病學(xué)分會《中國2型糖尿病防治指南(2020)》等國內(nèi)外權(quán)威指南或?qū)<夜沧R推薦用于治療2型糖尿病。利格列汀片為2021年版國家醫(yī)保乙類目錄品種,2018年版國家基藥目錄品種,2020年中國公立醫(yī)院及零售藥店總銷售額4.0億元。

藥品資訊

  • 紅卡的藥物通用名為外用紅色諾卡氏菌細(xì)胞壁骨架,其屬于國藥準(zhǔn)字處方藥,這意味著它必須在醫(yī)生明確診斷后,憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方才能購買和使用,且通常需由專業(yè)醫(yī)護(hù)人員進(jìn)行操作上藥,患者不可自行使用。HPV(人

  • 在使用紅卡(外用紅色諾卡氏菌細(xì)胞壁骨架)治療HPV感染期間,雖然沒有絕對嚴(yán)格的“藥物忌口清單”,但保持健康均衡的飲食習(xí)慣對支持治療、增強(qiáng)整體免疫力至關(guān)重要。HPV感染者在飲食方面要注意少攝入可能削弱免

  • 感染HPV18若不進(jìn)行科學(xué)管理和干預(yù),可能帶來嚴(yán)重后果。HPV18屬于高危型HPV,其持續(xù)感染是導(dǎo)致宮頸癌的主要元兇之一。雖然并非所有感染者都會患癌,但忽視不管意味著將自身置于細(xì)胞持續(xù)病變的風(fēng)險之中。

  • 在使用紅卡(外用紅色諾卡氏菌細(xì)胞壁骨架)治療HPV感染期間,通常建議暫停同房。這是為了確保藥物在宮頸局部充分發(fā)揮作用,避免因性生活可能帶來的物理刺激、感染風(fēng)險或藥物流失,從而影響治療效果。紅卡是一種需

  • 高危型HPV感染有自愈的可能。事實上,部分低危HPV感染或一過性HPV感染可能被人體免疫系統(tǒng)清除,但高危型HPV持續(xù)感染(超過12個月)自愈率顯著降低,存在發(fā)展為宮頸病變甚至癌癥的風(fēng)險。因此,不能單純

  • 高危型HPV感染并非一定會得癌癥。多數(shù)高危型HPV感染可被機(jī)體免疫系統(tǒng)清除,僅極少數(shù)持續(xù)感染且未及時干預(yù)的情況,才可能逐步進(jìn)展為癌癥,這個過程往往需要數(shù)年甚至十幾年。高危型HPV是指具有宮頸病變高風(fēng)險

  • HPV18感染有自愈的可能,但相較于其他高危型HPV,自愈難度較高,且不建議盲目依賴自愈而忽視監(jiān)測與干預(yù)。HPV18屬于高危型HPV,是導(dǎo)致宮頸病變的重要亞型之一。感染后,HPV18會潛伏在宮頸上皮細(xì)

  • HPV感染并不會直接導(dǎo)致免疫力下降,反而更多是免疫力下降后,才更容易出現(xiàn)HPV感染或讓感染發(fā)展為持續(xù)狀態(tài)。HPV即人乳頭瘤病毒,其傳播需借助黏膜接觸等途徑侵入人體,而健康的免疫系統(tǒng)是抵御病毒入侵的第一

  • HPV高危型陽性的處理需遵循“分層評估、個體化干預(yù)”原則,并非一概而論。HPV高危型陽性是指機(jī)體感染了具有宮頸病變風(fēng)險的人乳頭瘤病毒亞型,其中16型、18型、52型、58型等較為常見。這類病毒的核心危

  • HPV陽性并不等于一定會得癌癥。多數(shù)HPV陽性人群可通過自身免疫力清除病毒,僅少數(shù)高危型HPV持續(xù)感染且未及時干預(yù)時,才可能逐步發(fā)展為癌癥,這個過程通常長達(dá)數(shù)年甚至十幾年,期間通過科學(xué)干預(yù)可有效阻斷。

  • 紅卡,即外用紅色諾卡氏菌細(xì)胞壁骨架,它在治療HPV感染時,通過改善局部免疫環(huán)境,助力機(jī)體清除病毒,從而幫助轉(zhuǎn)陰。HPV感染的管理核心是通過增強(qiáng)機(jī)體免疫力來支持病毒清除。多數(shù)的HPV感染可被人體免疫系統(tǒng)

  • 紅卡(外用紅色諾卡氏菌細(xì)胞壁骨架)作為一種免疫調(diào)節(jié)劑,其治療HPV混合感染的效果好,有積極的應(yīng)用前景。HPV混合感染,指的是患者同時感染兩種及以上不同亞型的人乳頭瘤病毒,是臨床中較為常見的感染類型。這

  • 紅卡(外用紅色諾卡氏菌細(xì)胞壁骨架)治療HPV感染停藥后基本不會復(fù)發(fā),規(guī)范完成療程并配合免疫調(diào)理的患者,病毒清除率穩(wěn)定,復(fù)發(fā)風(fēng)險低。HPV感染的復(fù)發(fā),本質(zhì)上與病毒清除不徹底、個體免疫狀態(tài)差密切相關(guān):1.

  • HPV陽性并非都需要手術(shù),手術(shù)與否需結(jié)合感染類型、持續(xù)時間及宮頸病變程度綜合判斷。HPV陽性即人體存在人乳頭瘤病毒感染。臨床中,多數(shù)免疫力正常者感染后,人體免疫細(xì)胞可在1-2年內(nèi)自行清除病毒,部分免疫

  • 紅卡即外用紅色諾卡氏菌細(xì)胞壁骨架,是一種擁有國藥準(zhǔn)字的非特異性免疫調(diào)節(jié)劑,其作用圍繞激活免疫展開,為HPV持續(xù)感染和宮頸病變患者提供真正科學(xué)的“非手術(shù)干預(yù)”方案。HPV感染是人類生殖系統(tǒng)常見問題,多數(shù)

  • 紅卡(外用紅色諾卡氏菌細(xì)胞壁骨架)作為外用免疫調(diào)節(jié)劑,在規(guī)范使用下,副作用較少且多為輕微可控。紅卡是一種非特異性免疫調(diào)節(jié)劑,主要適用于高危型HPV持續(xù)感染、低級別鱗狀上皮內(nèi)病變(LSIL)、高級別鱗狀

  • 使用外用紅色諾卡氏菌細(xì)胞壁骨架(簡稱“紅卡”)治療HPV感染不會引起發(fā)燒。其常見反應(yīng)主要集中在用藥局部,如陰道分泌物暫時增多或輕微不適,這些通??勺孕芯徑狻<t卡是一種非特異性免疫調(diào)節(jié)劑,主要成分來自紅

  • HPV陽性者預(yù)防傳染的措施包含性行為中使用安全套、伴侶同步篩查、關(guān)注自身免疫狀態(tài)及避免間接接觸傳播等。HPV主要通過性接觸傳播,也可通過皮膚黏膜密切接觸間接傳播。正確使用安全套可以降低感染風(fēng)險,但無法

  • 紅卡是外用紅色諾卡氏菌細(xì)胞壁骨架的簡稱,其主要用于高危型HPV持續(xù)感染及相關(guān)宮頸病變。紅卡適用于滿足藥物適應(yīng)癥的未婚女性,尤其適合有生育需求或希望保留宮頸結(jié)構(gòu)的女性。人乳頭瘤病毒(HPV)感染在生活中

  • 紅卡的藥物通用名為外用紅色諾卡氏菌細(xì)胞壁骨架,它是一種處方藥,使用紅卡治療HPV感染必須由專業(yè)醫(yī)護(hù)人員進(jìn)行操作,通常于月經(jīng)干凈后2~3天開始使用,用藥前先用生理氯化鈉溶液將宮頸糜爛處分泌物處理干凈,取

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