國產(chǎn)英夫利西單抗價(jià)格下調(diào)至新低 英夫利西單抗適用于哪些疾病？
相關(guān)企業(yè)： 杭州默沙東制藥有限公司2022年4月18日，陜西省公共資源交易中心發(fā)布關(guān)于藥品陽光掛網(wǎng)產(chǎn)品降低掛網(wǎng)價(jià)格動(dòng)態(tài)調(diào)整的通知。通知顯示，英夫利西單抗（規(guī)格：100mg/瓶）的掛網(wǎng)價(jià)格從1288元降至1268元。
根據(jù)1888年的數(shù)據(jù)，英夫利西單抗在陜西省的中標(biāo)價(jià)格為1288元，英夫利西單抗在陜西省的中標(biāo)價(jià)格為5160元。
雖然調(diào)價(jià)不多，但可以看出，邁博太科此次調(diào)價(jià)，再次刷新英夫利西單抗國內(nèi)注射的最低價(jià)。
2022年2月28日，嘉和生物學(xué)英夫利西單抗類似生物藥物獲準(zhǔn)上市，目前國內(nèi)英夫利西單抗已經(jīng)上市了三款。2021年7月12日，英夫利西單抗用于邁博太科藥業(yè)的注射被批準(zhǔn)上市，成為國內(nèi)首款英夫利西單抗類藥物；同年9月24日，英夫利西單抗用于海正生物注射獲準(zhǔn)上市，成為國內(nèi)第二款。
有趣的是，2022年3月1日，海正生物注射用英夫利西單抗在監(jiān)測掛網(wǎng)目錄中，根據(jù)山西省藥械集中招標(biāo)采購中心發(fā)布的《關(guān)于協(xié)議期內(nèi)國家醫(yī)療保險(xiǎn)談判藥品仿制藥和國家短缺藥品新掛網(wǎng)采購的通知》（晉藥202218號(hào)）。
數(shù)據(jù)顯示，英夫利西單抗是強(qiáng)生/默沙東開發(fā)的一種人鼠嵌合單克隆抗體，具有特定的阻斷腫瘤壞死因子(TNF-α)。該藥物于1998年經(jīng)美國FDA批準(zhǔn)上市。2006年，它在中國被批準(zhǔn)上市，商品名為類克。目前，類克在中國已經(jīng)批準(zhǔn)了許多適應(yīng)癥，包括潰瘍性結(jié)腸炎、克羅恩病、活動(dòng)性類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、活動(dòng)性強(qiáng)直性脊柱炎、斑塊狀銀屑病等。
在2014年，類克的銷售額達(dá)到了頂峰。從那時(shí)起，全球市場銷售額繼續(xù)下降，受到了專利到期后生物類似物體的相繼上市和多種白介素抑制劑的挑戰(zhàn)。數(shù)據(jù)顯示，類克的全球銷售收入從2020年的40.77億美元下降到2021年的34.89億美元。
據(jù)FiercePhrima網(wǎng)站數(shù)據(jù)顯示，2020年，英夫利西單抗全球銷位居全球藥品銷量前20位。而米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，2021年上半年公立醫(yī)院類克銷量為5.5億元，同比增長105%。
華金證券數(shù)據(jù)顯示，根據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，目前全球已獲批上市40家TNF-α批上市，其中獲批最多的TNF-α藥品為阿達(dá)木單抗，其次為英夫利昔單抗。根據(jù)2020年國內(nèi)TNF-α市場情況，其中國健的易賽普銷量約6.16億，占市場份額約46%；Clag類克銷量約3.34億，占市場份額約25%；艾伯維的修美樂銷量約1.2億，占市場份額約9%；賽金生物強(qiáng)克銷量約1.07億，占市場份額約8%；浙江海正生產(chǎn)的安百諾銷量約8000萬，占市場份額約6%。
英夫利西單抗作為國內(nèi)首批上市，最初具有一定的優(yōu)勢。然而，面對(duì)日益激烈的競爭，邁博太科也開始產(chǎn)生危機(jī)感。最近，除了降低價(jià)格外，邁博太科也在尋求與他的老合作伙伴合作，推廣他的產(chǎn)品。
2022年3月31日，科興藥業(yè)與邁博太科簽訂《英夫利西單抗中國大陸市場獨(dú)家推廣服務(wù)協(xié)議》，授予公司獨(dú)家推廣英夫利西單抗在大陸地區(qū)的權(quán)益，公司將支付邁博太科1.5億元的獨(dú)家推廣許可費(fèi)。
值得注意的是，自2021年7月該藥品上市以來，科興藥業(yè)已經(jīng)啟動(dòng)了32個(gè)海外國家的注冊工作，早在2021年6月28日，科興藥業(yè)就與邁博太科藥業(yè)簽署了合作協(xié)議，獲得了英夫利西單抗海外合作區(qū)的商業(yè)化權(quán)益。這次贏得國內(nèi)推廣權(quán)后，可能會(huì)對(duì)科興藥業(yè)表現(xiàn)產(chǎn)生積極影響。
隨著國內(nèi)英夫利昔單抗在國內(nèi)市場的競爭日益激烈。此外，在TNF-α抗體藥物中，英夫利西單抗還面臨著阿達(dá)木單抗等其他競爭產(chǎn)品的激烈競爭。目前，除了最初的藥物修復(fù)之外，中國還有許多生物類似的藥物被批準(zhǔn)。此外，還有許多產(chǎn)品在排隊(duì)
未來誰主沉浮的國產(chǎn)TNF-α抑制劑江湖大戰(zhàn)？不好說。
