苯磺酸氨氯地平片 12月8個(gè)品種通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)，科倫藥業(yè)表現(xiàn)搶眼
相關(guān)企業(yè)： 輝瑞制藥有限公司新京報(bào)訊（記者王卡拉）進(jìn)入12月份，18天的時(shí)間里，已有8個(gè)品種通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)，其中5個(gè)為289目錄中品種。距離年底還有不到半個(gè)月，仍有58個(gè)289目錄品種暫無(wú)進(jìn)度，共涉及近1.5萬(wàn)個(gè)文號(hào)。
丁香園Insight數(shù)據(jù)庫(kù)的數(shù)據(jù)顯示，8個(gè)通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)的品種包括11個(gè)品規(guī)，分別為樂(lè)普藥業(yè)兩個(gè)品規(guī)的硫酸氫氯吡格雷片（心血管系統(tǒng)用藥）、藥友制藥兩個(gè)品規(guī)的氯化鉀顆粒（營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充類藥物）、科倫藥業(yè)兩個(gè)品規(guī)的鹽酸克林霉素膠囊（皮膚科用藥）及一個(gè)品規(guī)的氫溴酸西酞普蘭片（神經(jīng)系統(tǒng)用藥）、貝克生物的恩替卡韋分散片（抗病毒藥物）、廣生堂藥業(yè)的富馬酸替諾福韋二吡呋酯膠囊（抗病毒藥物）、中美華東制藥的阿卡波糖片（糖尿病類藥物）、京新藥業(yè)的 苯磺酸氨氯地平片 （心血管系統(tǒng)用藥）。
科倫藥業(yè)是12月份的最大贏家，共有2個(gè)品種3個(gè)品規(guī)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，其中的鹽酸克林霉素膠囊系皮膚科用藥。中泰證券分析指出，2017年克林霉素口服制劑市場(chǎng)規(guī)模約4.2億元，但科倫藥業(yè)銷售有限。截至目前，科倫藥業(yè)已有3個(gè)品種4個(gè)品規(guī)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，有望憑借這一領(lǐng)先進(jìn)度進(jìn)入帶量采購(gòu)平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品銷售規(guī)模的提升。
富馬酸替諾福韋二吡呋酯片此前已經(jīng)有3家企業(yè)通過(guò)，而此次廣生堂藥業(yè)通過(guò)的為富馬酸替諾福韋二吡呋酯膠囊，是該劑型唯一通過(guò)的一家。
截至12月18日，289目錄品種已有23個(gè)品種共29個(gè)品規(guī)通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)，暫無(wú)進(jìn)度的品種有58個(gè)，已提交補(bǔ)充申請(qǐng)的有59個(gè)，BE試驗(yàn)中的有43個(gè)。從文號(hào)來(lái)看，暫無(wú)進(jìn)度的文號(hào)多達(dá)14744個(gè)，這意味著有近1.5萬(wàn)個(gè)產(chǎn)品目前仍沒(méi)有展開(kāi)一致性評(píng)價(jià)。
新京報(bào)記者王卡拉編輯岳清秀校對(duì)何燕
