上海醫(yī)藥(02607.HK)：苯磺酸氨氯地平片通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)
相關(guān)企業(yè)： 輝瑞制藥有限公司上海醫(yī)藥(02607.HK)公布，近日，公司控股子公司上海上藥中西制藥有限公司(以下簡(jiǎn)稱"上藥中西")收到國(guó)家藥監(jiān)局頒發(fā)的關(guān)于 苯磺酸氨氯地平片 的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批件》(批件號(hào)：2020B02867)，該藥品通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)。
據(jù)悉，苯磺酸氨氯地平片主要適用于高血壓、慢性穩(wěn)定性心絞痛、變異型心絞痛以及經(jīng)血管造影證實(shí)的冠心病，由Pfizer公司研發(fā)，最早于1989年在英國(guó)上市。2019年1月，上藥中西就該藥品仿制藥一致性評(píng)價(jià)向國(guó)家藥監(jiān)局提出申請(qǐng)并獲受理。截至公告日，公司針對(duì)該藥品的一致性評(píng)價(jià)已投入研發(fā)費(fèi)用約人民幣657.11萬元。
IQVIA數(shù)據(jù)庫(kù)顯示，2019年該藥品(口服片劑)醫(yī)院采購(gòu)金額為人民幣259,678萬元。2019年，上藥中西的苯磺酸氨氯地平片未發(fā)生銷售。
截至公告日，中國(guó)境內(nèi)該藥品的主要生產(chǎn)廠家為輝瑞制藥有限公司、華潤(rùn)賽科藥業(yè)有限責(zé)任公司、蘇州東瑞制藥有限公司、重慶藥友制藥有限責(zé)任公司和國(guó)藥集團(tuán)容生制藥有限公司等。
該藥品作為藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)品種，上市許可持有人為公司控股子公司上海上藥中西制藥有限公司，受托生產(chǎn)企業(yè)為公司控股子公司常州制藥廠有限公司。
