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首款國(guó)產(chǎn)特立氟胺片上市,罕見病用藥保障將迎來新希望

近日,盛世泰科研發(fā)的首款國(guó)產(chǎn)特立氟胺片上市銷售,首批患者惠及北京、上海、廣州、成都、蘇州等核心城市。未來將迅速覆蓋全國(guó)市場(chǎng),為國(guó)內(nèi)多發(fā)性硬化癥患者帶來新的選擇和藥物供應(yīng)保障。

多發(fā)性硬化癥(MS)它是一種終身、慢性、進(jìn)展性疾病,世界上有230多萬人患有多發(fā)性硬化,中國(guó)有近5萬人。多發(fā)性硬化癥于2018年5月被列入中國(guó)首批罕見病目錄。其病因源于自身免疫系統(tǒng)的病變,導(dǎo)致神經(jīng)髓鞘損傷和剝落,損害脊髓、大腦和視神經(jīng)功能?;颊叩纳窠?jīng)系統(tǒng)殘疾逐漸加重,失去自理能力、失明甚至生命,需要早期診斷和治療。

特立氟胺是一種具有抗炎作用的免疫調(diào)節(jié)劑,長(zhǎng)期服用療效準(zhǔn)確,安全性好,是國(guó)內(nèi)外指南推薦的多發(fā)性硬化治療一線藥物。盛世泰科研發(fā)的特立氟胺片通過了與原藥的一致性評(píng)價(jià),打破了多發(fā)性硬化治療藥物過度依賴進(jìn)口藥物的現(xiàn)狀,顯著提高了國(guó)內(nèi)患者的藥物可用性,確保了藥物供應(yīng)的可持續(xù)性,不受各種海外因素的影響。

盛世泰科創(chuàng)始人兼CEO余強(qiáng)博士說:"其實(shí)罕見病并不少見。但無藥可醫(yī),才是罕見病患者難以言說的痛楚。越早診斷和治療多發(fā)性硬化癥,癥狀越好,疾病發(fā)展越慢。因此,今天我們很高興看到盛世泰科生產(chǎn)的特立氟胺片上市銷售,惠及國(guó)內(nèi)患者,讓每一個(gè)小群體都不再放棄。未來,公司將開發(fā)具有高可及性和更好療效的創(chuàng)新藥物,惠及全球患者。"

盛世泰科成立于2010年,致力于小分子創(chuàng)新藥的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化,致力于突破性療法。憑借綜合藥物研發(fā)技術(shù)平臺(tái)和多元化的商業(yè)視野,公司建立了豐富的創(chuàng)新藥物管道,涵蓋降糖、抗癌、罕見病等疾病領(lǐng)域。磷酸盛格列汀,原降糖新藥,已進(jìn)入臨床Ⅲ期末有望填補(bǔ)國(guó)內(nèi)原創(chuàng)DPP-4抑制劑的空白;研制的抗癌藥物中有三種已進(jìn)入臨床,F(xiàn)GFR/VEGFR雙靶抑制劑CGT-6321已在晚期實(shí)體瘤中發(fā)展Ⅰ臨床試驗(yàn),該藥物有望成為潛在藥物firstinclass藥物;CXCR4拮抗劑CGT-1881用于造血干細(xì)胞動(dòng)員,口服給藥更方便;新一代ALK/RET抑制劑CGT-9475預(yù)計(jì)將解決肺癌治療中耐藥性和腦轉(zhuǎn)移等幾個(gè)臨床痛點(diǎn)。后兩個(gè)項(xiàng)目都獲得了美國(guó)FDA臨床許可證走出了公司創(chuàng)新藥出海的堅(jiān)實(shí)一步。

藥品資訊

  • 宮頸癌早期常無典型癥狀,易被忽視。當(dāng)出現(xiàn)癥狀時(shí),可能表現(xiàn)為陰道不規(guī)則出血,例如同房后出血、絕經(jīng)后出血,或月經(jīng)周期延長(zhǎng)、經(jīng)量增多等。這些出血信號(hào)是宮頸癌最常見的早期警示,應(yīng)引起足夠重視。宮頸癌的發(fā)生與高

  • CINⅠ是指宮頸上皮內(nèi)瘤變1級(jí),屬于低度病變,多數(shù)人群可自行消退,無需立即治療,但建議定期隨訪觀察其變化。若是存在持續(xù)感染或是已經(jīng)發(fā)生病變,則需要治療。宮頸上皮內(nèi)瘤變(CIN)在病理學(xué)中被分為三級(jí):C

  • HPV18型感染是指人體感染了人乳頭瘤病毒(HPV)的18型亞型。HPV是一種常見的病毒,擁有眾多亞型,其中HPV18型屬于高危型別,與宮頸癌的發(fā)生密切相關(guān)。大多數(shù)情況下,免疫系統(tǒng)會(huì)在1-2年內(nèi)將其清

  • HPV11屬于低危型HPV(人乳頭瘤病毒),一般不引起宮頸癌,但可導(dǎo)致生殖器疣(尖銳濕疣)等良性病變。治療目標(biāo)以去除疣體、控制癥狀、減少?gòu)?fù)發(fā)為主。目前臨床常用的治療方法包括物理治療(如激光、冷凍、電灼

  • TCT是指薄層液基細(xì)胞學(xué)檢測(cè),HPV檢查是指人乳頭瘤病毒檢查,兩者皆是宮頸癌篩查的核心手段,但目的不同。TCT主要觀察宮頸細(xì)胞的形態(tài)變化,判斷是否存在異?;虬┣安∽儯欢鳫PV檢測(cè)則直接識(shí)別是否感染了H

  • 低危型HPV感染是否需要治療,主要取決于是否出現(xiàn)了臨床癥狀或持續(xù)感染。低危型HPV主要包括HPV6、11、42、43等亞型,常見危害是導(dǎo)致皮膚黏膜的良性增生。這類病毒傳播途徑以性接觸為主,少數(shù)可通過接

  • 低危型HPV感染可引起多種類型的皮膚疣,主要包括尋常疣、扁平疣、跖疣和生殖器疣等。不同類型的皮膚疣具有各自的臨床特征和好發(fā)部位,其具體表現(xiàn)與感染的HPV型別密切相關(guān)。低危型HPV是指引起良性皮膚黏膜病

  • HPV42和43型感染后可能出現(xiàn)生殖器疣等臨床癥狀,但更多感染者可能長(zhǎng)期處于無癥狀狀態(tài)。HPV42/43型感染是指這兩種特定型別的人乳頭瘤病毒侵入了生殖道黏膜或皮膚上皮細(xì)胞。從病毒學(xué)特征來看,這兩種型

  • HPV6陽(yáng)性確實(shí)與尖銳濕疣的發(fā)生密切相關(guān),但并非所有感染者都會(huì)出現(xiàn)臨床癥狀。HPV6陽(yáng)性是指在檢測(cè)中發(fā)現(xiàn)HPV6型病毒感染,這種病毒型別主要感染生殖器區(qū)域的皮膚和黏膜,具有特定的組織親和性。需要明確的

  • 從臨床數(shù)據(jù)來看,性行為相關(guān)的高危行為是感染HPV的主要誘因,此外,皮膚黏膜接觸、免疫力薄弱等因素也會(huì)增加感染風(fēng)險(xiǎn)。以下行為會(huì)顯著增加HPV感染的風(fēng)險(xiǎn):1.無保護(hù)性行為:不使用避孕套等屏障保護(hù)措施會(huì)大大

  • HPV 潛伏期多久

    2025-12-08

    HPV的潛伏期長(zhǎng)短不一,通常在3至8個(gè)月之間,但存在較大個(gè)體差異,短則1個(gè)月,長(zhǎng)則可達(dá)數(shù)年,且多數(shù)感染者在潛伏期內(nèi)并無明顯臨床癥狀。HPV(人乳頭瘤病毒)是一種環(huán)狀雙鏈DNA病毒,是一種特異性感染皮膚

  • 紅卡(外用紅色諾卡氏菌細(xì)胞壁骨架)治療HPV66陽(yáng)性的效果良好,尤其在幫助高危型HPV持續(xù)感染的患者清除病毒方面,能發(fā)揮積極作用。HPV66陽(yáng)性是指人體感染了HPV66,這是一種高危型HPV,其持續(xù)感

  • 臨床上對(duì)于已發(fā)生的HPV感染,并沒有通過“打針”來清除病毒的藥物?,F(xiàn)有的干預(yù)手段主要集中于對(duì)病毒引發(fā)的病變進(jìn)行處理,以及通過免疫調(diào)節(jié)劑等等方式來增強(qiáng)機(jī)體自身清除病毒的能力。HPV感染是指人乳頭瘤病毒已

  • HPV16陽(yáng)性的轉(zhuǎn)陰幾率通常沒有絕對(duì)數(shù)值??傮w而言,大部分HPV16感染可在一定時(shí)間內(nèi)依靠自身免疫系統(tǒng)清除,但因其特性,部分感染可能持續(xù)存在,此時(shí)適當(dāng)?shù)呐R床干預(yù)有助于提升轉(zhuǎn)陰的可能性。影響HPV16轉(zhuǎn)

  • 外用紅色諾卡氏菌細(xì)胞壁骨架(簡(jiǎn)稱紅卡)是臨床常用的免疫調(diào)節(jié)劑,一個(gè)基礎(chǔ)治療療程費(fèi)用約一萬八。紅卡是利用現(xiàn)代生物工程技術(shù)研制的一種免疫調(diào)節(jié)劑,其核心成分源自紅色諾卡氏菌菌體中的細(xì)胞壁骨架成分,主要為胞壁

  • 紅卡(外用紅色諾卡氏菌細(xì)胞壁骨架)對(duì)HPV16陽(yáng)性具有明確的清除作用,相關(guān)臨床研究顯示,其對(duì)于高危型HPV的總有效率達(dá)到91%。HPV是指人乳頭瘤病毒,該病毒包含了200多種亞型,其中HPV16是宮頸

  • 紅卡(外用紅色諾卡氏菌細(xì)胞壁骨架)治療高危型HPV的效果主要體現(xiàn)在病毒清除、病變逆轉(zhuǎn)和免疫增強(qiáng)三方面。臨床研究證實(shí),紅卡治療高危型HPV持續(xù)感染的總有效率達(dá)到91%,高級(jí)別鱗狀上皮內(nèi)病變(HSIL)病

  • 外用紅色諾卡氏菌細(xì)胞壁骨架(紅卡)治療HPV感染具有確切療效。HPV持續(xù)感染是宮頸癌前病變甚至宮頸癌的主要誘因。對(duì)于HPV感染,目前臨床缺乏特效藥物,多數(shù)患者只能定期觀察或是通過調(diào)節(jié)免疫來進(jìn)行干預(yù)。紅

  • 外用紅色諾卡氏菌細(xì)胞壁骨架(Nr-CWS),即紅卡,是利用現(xiàn)代生物工程技術(shù)研制的一種非特異性免疫調(diào)節(jié)劑,主要適用于慢性宮頸炎、宮頸高危HPV持續(xù)感染及宮頸病變的人群。紅卡的主要成分為胞壁酸、阿拉伯半乳

  • HPV16是與宮頸癌關(guān)系最密切的高危型HPV亞型之一,該病毒通過整合進(jìn)入宿主細(xì)胞基因組,干擾抑癌蛋白功能,導(dǎo)致宮頸上皮細(xì)胞異常增殖,最終可能發(fā)展為宮頸癌。HPV16感染常見于性活躍人群,多數(shù)為一過性,

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