國產(chǎn)口服新冠藥阿茲夫定片納入診療方案
國家衛(wèi)生委員會和國家中醫(yī)藥管理局9日發(fā)布了《關(guān)于將阿茲夫定片納入新型冠狀病毒診療方案的通知》（以下簡稱《通知》），指出根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局附屬條件批準阿茲夫定片增加新型冠狀病毒適應癥注冊申請的審批意見，經(jīng)研究，進一步完善新型冠狀病毒抗病毒治療方案，將該藥納入《新型冠狀病毒肺炎診療方案(第九版)》。
通知指出，阿茲夫定片用于治療普通新型冠狀病毒(COVID-19)成年患者空腹吞咽，每次5次mg，每天一次，療程不超過14天。妊娠期和哺乳期不建議使用，中重度肝腎功能損傷患者慎用。
該通知強調(diào)，在使用該藥物之前，應詳細閱讀國家食品藥品監(jiān)督管理局批準的阿茲夫定片說明書，并按照說明書規(guī)定的適應癥和用法正確使用該藥物。病人應在醫(yī)生的指導下服藥。在開藥前，醫(yī)生應熟悉禁忌癥、不良反應、藥物相互作用等，并詳細詢問患者的藥物過敏史，避免使用禁忌癥。各地要嚴格按照《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》的要求，做好不良反應的監(jiān)測和報告，確保用藥安全。
數(shù)據(jù)顯示，7月25日，國家食品藥品監(jiān)督管理局按照《藥品管理法》的有關(guān)規(guī)定，按照藥品專項審批程序進行應急審批，并批準河南真實生物技術(shù)有限公司阿茲夫定片增加新冠肺炎肺炎適應癥治療注冊申請。該產(chǎn)品是我國自主研發(fā)的口服小分子新冠肺炎肺炎治療藥物。2021年7月20日，國家食品藥品監(jiān)督管理局批準本產(chǎn)品與其他逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑聯(lián)合用于治療高病毒載量的成年人HIV-1感染患者。新的適應癥被批準用于治療普通新型冠狀病毒(COVID-19)成人病人。病人應在醫(yī)生的指導下嚴格按照說明書用藥。
