維生素AD軟膠囊

鹽酸托莫西汀膠囊

本品為復方制劑，每粒含維生素A1500單位（A2000單位）、維生素D2 500單位（D2 700單位）。

鹽酸托莫西汀。

江西天之海藥業(yè)股份有限公司

LILLY DEL CARIBE Inc

國藥準字H20065859

H20110147

用于預防和治療維生素A及D的缺乏癥。其他詳見說明書。

用于治療兒童和青少年的注意缺陷/多動障礙(ADHD) 。

每粒含維生素A1500單位（A2000單位）、維生素D2 500單位（D2 70...

體重小于70kg的兒童及青少年患者，每日初始總劑量可為0.5mg/kg，3天后增...

長期過量服用，可產(chǎn)生慢性中毒。早期表現(xiàn)為骨關節(jié)疼痛、腫脹、皮膚瘙癢、口唇干裂、發(fā)熱、頭痛、嘔吐、便秘、腹瀉、惡心等。

鹽酸托莫西汀已經(jīng)在2067名ADHD的兒童或青少年和270名ADHD的成人中進行了臨床研究。在ADHD臨床試驗中，169名患者的治療時間超過1 年，526名患者的治療時間超過6個月。下表的數(shù)據(jù)和內容不適于在一般的醫(yī)療實踐中預測不良反應的發(fā)生率，因為患者的特點和其它因素與臨床試驗中的不同。同樣，所引用的不良反應的發(fā)生率也不能與使用其他治療方法、手段或眼瞼的臨床研究的數(shù)據(jù)相比較。所引用的數(shù)據(jù)為處方醫(yī)生估計藥物和非藥物因素對研究人群中不良事件發(fā)生率的相對影響提供一些基礎。兒童和青少年臨床試驗 ：在兒童和青少年研究中，因不良時間中止治療的原因 - 在短期兒童和青少年安慰劑對照研究中，有3.5%（15/427）在托莫西汀治療組和1.4%（4/294）在安慰劑組患者因不良事件中止了治療。在所有的研究中（包括開放和長期研究），5%的強代謝（EM）患者和7%的弱代謝（PM）患者因為不良事件中止了研究。在接受鹽酸托莫西汀治療的患者中，造成1 個以上的患者中止治療的原因為攻擊行為（0.5%，N=2），易激惹（0.5%，N=2），嗜睡（0.5%，N=2）和嘔吐（0.5%，N=2）。

1.必須按推薦劑量服用，不可超量服用。 　　2.高鈣血癥孕婦可伴有維生素D敏感，功能上又能抑制甲狀旁腺活動，以致嬰兒有特殊面容、智力低下及患遺傳性主動脈弓縮窄。 　　3.嬰兒對維生素D敏感性個體差異大，有些嬰兒對小劑量維生素D很敏感。 　　4.老年人長期服用本品，可能因視黃醛清除延遲而至維生素A過量。 　　5.如服用過量或出現(xiàn)嚴重不良反應，應立即就醫(yī)。 　　6.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 　　7.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 　　8.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 　　9.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。 　　10.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

本品如與CYP2D6抑制藥如帕羅西汀、氟西汀、奎尼丁等合用，可增加鹽酸托莫西汀的血藥濃度；與沙丁胺醇合用，可使心率加快、血壓升高。中、重度肝功能不全者及CYP2D6代謝酶缺乏者應酌情減量。