艾司奧美拉唑鎂腸溶片

蒙脫石散

本品活性成份：埃索美拉唑鎂。

本品每袋含蒙脫石3克。輔料為：一水葡萄糖、糖精鈉。

江西山香藥業(yè)有限公司

博福-益普生(天津)制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20203298

國(guó)藥準(zhǔn)字H20000690

胃食管反流性疾病(GERD)

用于成年人及兒童急、慢性腹瀉。

藥片應(yīng)和液體一起整片吞服，而不應(yīng)當(dāng)咀嚼或壓碎。 　　對(duì)于存在吞咽困難的患者，可將片劑溶于半杯不含碳酸鹽的水中（不應(yīng)使用其他液體，因腸溶包衣可能被溶解），攪拌，直至片劑完全崩解，立即或在30分鐘內(nèi)服用，再加入半杯水漂洗后飲用。微丸決不應(yīng)被嚼碎或壓破。 　　對(duì)于不能吞咽的患者，可將片劑溶于不含碳酸鹽的水中，并通過(guò)胃管給藥。重要的是應(yīng)仔細(xì)檢查選擇的注射器和胃管的合適程度。準(zhǔn)備工作及使用指導(dǎo)如下： 　　通過(guò)胃管給藥： 　　1.將片劑放入合適的注射器，并加入約25mL水及5mL空氣。有時(shí)需要50mL水，以防止管子被微丸堵塞。 　　2.立即振搖注射器約2分鐘使片劑溶解。 　　3.使注射器尖端朝上，檢查尖端未被堵塞。 　　4.將注射器插入管，并保持此位置。 　　5.振搖注射器，使尖端朝下。立即注射5-10mL入管。注射后翻轉(zhuǎn)注射器并振搖（注射器必須保持尖端朝上，以免尖端堵塞）。 　　6.使注射器尖端朝下，立即再向管中注射5-10mL，重復(fù)此步驟，直到注射器中無(wú)液體。 　　7.如需要洗下注射器剩余的殘留物，重復(fù)步驟5，向注射器中加入25mL水及5mL空氣，有時(shí)需要50mL水。 　　胃食管反流性疾病(GERD) 　　-糜爛性反流性食管炎的治療 　　40mg，每日1次，連服四周。 　　對(duì)于食管炎未治愈或持續(xù)有癥狀的患者建議再服藥治療四周。 　　已經(jīng)治愈的食管炎患者防止復(fù)發(fā)的長(zhǎng)期維持治療20mg每日1次。 　　-胃食管反流性疾病的癥狀控制 　　沒(méi)有食管炎的患者20mg每日一次。如果用藥4周癥狀未獲控制，應(yīng)對(duì)患者作進(jìn)一步的檢查。一旦癥狀消除，隨后的癥狀控制可采用按需療法，即需要時(shí)口服20mg，每日一次。 　　與適當(dāng)?shù)目咕煼?lián)合用藥根除幽門螺桿菌，并且 　　-愈合與幽門螺桿菌相關(guān)的十二指腸潰瘍 　　-預(yù)防與幽門螺桿菌相關(guān)的消化性潰瘍復(fù)發(fā) 　　埃索美拉唑鎂腸溶片20mg+阿莫西林1g+克拉霉素500mg，每日二次，共7天。

口服。成人每次1袋（3克），一日3次。

已知對(duì)埃索美拉唑、其它苯并咪唑類化合物或本品的任何其他成份過(guò)敏者。有報(bào)道使用本品后會(huì)發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)，如血管性水腫和過(guò)敏性休克。 艾司奧美拉唑不可與奈非那韋合用（見(jiàn)【藥代動(dòng)力學(xué)】）。

偶見(jiàn)便秘，大便干結(jié)。

兒童注意事項(xiàng)： 兒童可安全服用本品，但需注意過(guò)量服用易引起便秘。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 孕婦及哺乳期婦女可安全服用本品。 老人注意事項(xiàng)： 老年人可安全服用本品。

在埃索美拉唑的臨床試驗(yàn)中已確定或懷疑有下列不良反應(yīng)，這些反應(yīng)均沒(méi)有劑量相關(guān)性。 　　在消旋體（奧美拉唑）的使用中曾觀察到下列不良反應(yīng)，因而在埃索美拉唑的使用中也可能發(fā)生。 　　中樞和外周神經(jīng)系統(tǒng)：感覺(jué)異常，嗜睡，失眠，眩暈?？赡嫘跃皴e(cuò)亂，激動(dòng)，易攻擊，抑郁和幻覺(jué)，主要存在于嚴(yán)重疾病患者。 　　內(nèi)分泌：男子女性型乳房。 　　胃腸道：口腔炎和胃腸道念珠菌病。 　　血液學(xué)：白細(xì)胞減少癥，血小板減少癥，粒細(xì)胞缺乏癥，全血細(xì)胞減少癥。 　　肝臟：腦病（先前有嚴(yán)重肝病者）；黃疸或非黃疸性肝炎；肝衰竭。 　　肌肉骨骼：關(guān)節(jié)痛，肌無(wú)力和肌痛。 　　皮膚：皮疹，光過(guò)敏，多形性紅斑，史蒂文斯-約翰遜綜合征，中毒性上皮壞死，脫發(fā)。 　　其他：不適。過(guò)敏反應(yīng)，如：發(fā)熱，支氣管痙攣，間質(zhì)性腎炎。多汗，外周水腫，視力模糊，味覺(jué)障礙和低鈉血癥。

1.本品具有層紋狀結(jié)構(gòu)及非均勻性電荷分布，對(duì)消化道內(nèi)的病毒、病菌及其產(chǎn)生的毒素有固定，抑制作用;對(duì)消化道粘膜有覆蓋能力，并通過(guò)與粘液糖蛋白相互結(jié)合，從質(zhì)和量?jī)煞矫嫘迯?fù)、提高粘膜屏障對(duì)攻擊因子的防御功能;2.本品不進(jìn)入血液循環(huán)系統(tǒng)，并連同所固定的攻擊因子隨消化道自身蠕動(dòng)排出體外。本品不影響X光檢查，不改變大便顏色，不改變正常的腸蠕動(dòng)。

1.當(dāng)出現(xiàn)任何報(bào)警癥狀（如顯著的非有意識(shí)的體重減輕、反復(fù)嘔吐、吞咽困難、嘔血或黑便），懷疑有胃潰瘍或已患有胃潰瘍時(shí)，應(yīng)排除惡性腫瘤，因?yàn)槭褂冒Ｋ髅览蜴V腸溶片治療可減輕癥狀，延誤診斷。 2.長(zhǎng)期使用該藥治療的患者（特別是使用1年以上者）應(yīng)定期進(jìn)行監(jiān)測(cè)。 3.應(yīng)告知按需治療的患者，在其癥狀特征改變時(shí)與醫(yī)生聯(lián)系。在按需用藥治療時(shí)，應(yīng)考慮由于埃索美拉唑血藥濃度的波動(dòng)而可能產(chǎn)生的藥物相互作用(見(jiàn)[藥物相互作用])。 4.當(dāng)埃索美拉唑用于根除幽門螺桿菌的治療時(shí)，應(yīng)考慮三聯(lián)療法中所有成份的可能的藥物相互作用?？死顾厥荂YP3A4的有效抑制劑，因此當(dāng)三聯(lián)療法的患者同時(shí)服用其它也經(jīng)CYP3A4代謝的藥物，如西沙必利時(shí)，應(yīng)考慮克拉霉素的禁忌和相互作用。 5.伴有罕見(jiàn)的遺傳性疾病，如果糖耐受不良，葡萄糖-半乳糖吸收障礙或蔗糖酶-異麥芽糖酶不足的患者，不可服用本品。 6.腎功能損害腎功能損害的患者無(wú)需調(diào)整劑量。對(duì)于嚴(yán)重腎功能不全的患者，由于使用該藥的經(jīng)驗(yàn)有限，治療時(shí)應(yīng)慎重（見(jiàn)【藥代動(dòng)力學(xué)】）。 7.肝功能損害輕到中度肝功能損害的患者無(wú)需調(diào)整劑量。對(duì)于嚴(yán)重肝功能損害的患者，埃索美拉唑鎂腸溶片的劑量不應(yīng)超過(guò)20mg(見(jiàn)【藥代動(dòng)力學(xué)】)。 8.對(duì)駕駛和使用機(jī)器能力的影響尚未觀察到這方面的影響。

1.治療急性腹瀉，應(yīng)注意糾正脫水。2.如需服用其它藥物，建議與本品間隔一段時(shí)間。3.過(guò)量服用，易致便秘，小兒服用時(shí)尤其注意。