硫酸沙丁胺醇片

丙酸氟替卡松吸入氣霧劑

本品每片含主要成份硫酸沙丁胺醇。

丙酸氟替卡松。

天津華津制藥有限公司

Glaxo Wellcome SA

國藥準字H12020418

注冊證號H20130189

用于緩解支氣管哮喘或喘息型支氣管炎伴有支氣管痙攣的病癥。

可預防性治療哮喘，詳見說明書。

口服。成人每次1-2片，一日3次。

本吸入氣霧劑只能經口腔吸入。對吸氣和吸藥同步進行有困難的病人可以借助儲霧罐。病人應注重本藥吸入氣霧劑用于預防性的治療，即使無癥狀也應定期使用。用藥后4-7天內顯效。成人及16歲以上兒童每次100-1000g，每日2次。通常為每次2撳，每日2次。詳見說明書。

1.對本品或其他腎上腺素受體激動劑過敏者禁用。2.當藥品性狀發(fā)生改變時禁止使用。

不良事件根據(jù)不同的發(fā)生系統(tǒng)、器官和發(fā)生率分別列出。詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：對人類妊娠期內用丙酸氟替卡松的安全性尚無足夠的證據(jù)。在嚙齒類動物試驗中已發(fā)現(xiàn)皮質激素誘發(fā)胎毒性和畸胎形成。盡管如此，尚未發(fā)現(xiàn)此類化合物對孕期婦女的相同作用。在對小鼠和大鼠進行的皮下注射100-150mg/kg/天及以上劑量的丙酸氟替卡松的致畸試驗中，可見預期的胎毒性和畸胎形成。在大鼠的吸入致畸試驗中，吸入68.7ug/kg/天劑量的丙酸氟替卡松，未見任何畸形發(fā)生，但以25.7ug/kg/天和更大劑量對母獸給藥，出現(xiàn)胎獸體重減輕和生長發(fā)育遲緩。就該類藥物的早期化合物而言，這些作用與人類治療相關的可能性很小。盡管如此，與其它藥物相同，只有當藥物對母親的預期益處超過對胎兒的潛在危險時，才能考慮在妊娠期間給予丙酸氟替卡松。尚未進行有關丙酸氟替卡松在人乳中分泌的研究。對哺乳期大鼠皮下注射放射性標記過的定量藥物，1-8小時后，在血漿和乳汁中可監(jiān)測到放射性活性(在乳汁中的濃度為血漿中的3-7倍)。然而，鑒于丙酸氟替卡松在母親體內的血藥濃度很低，被新生兒攝取的丙酸氟替卡松的量估計是很少的。兒童用藥：詳見【適應癥】、【用法用量】及注意事項】。老年用藥：詳見【用法用量】。

常見肌肉震顫，亦可見惡心、心率加快或心律失常。偶見有頭暈、頭昏、頭痛、目眩、口舌發(fā)干、心煩、高血壓、失眠、嘔吐、顏面潮紅等。

1.本品僅有支氣管擴張作用，作用持續(xù)時間約4小時，不能過量使用，哮喘癥狀持續(xù)不能緩解者要及時找醫(yī)師診治。2.孕婦禁用。哺乳期婦女慎用。3.高血壓，冠狀動脈供血不足，心血管功能不全，糖尿病，甲狀腺機能亢進等患者慎用。4.久用本品易產生耐受性，使藥效降低。此時患者對腎上腺素等擴張支氣管作用的藥物也同樣產生耐受性，使支氣管痙攣不易緩解，哮喘加重。5.對本品其他腎上腺素受體激動劑過敏者禁用。6.一般應用3日后癥狀仍不見緩解，應向醫(yī)師或藥師咨詢。7.當藥品性狀發(fā)生改變時禁止使用。8.兒童必須在醫(yī)師診治、處方后并在成人的監(jiān)護下使用。9.請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。請仔細閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 避免吸入過量；3. 哮喘患者應在醫(yī)生指導下使用；4. 患有活動性肺結核患者慎用；5. 定期檢查腎上腺功能；6. 避免與酮康唑等藥物合用。