頭孢地尼分散片

布林佐胺滴眼液

主要成份頭孢地尼。

活性成分：布林佐胺。

天津華津制藥有限公司

s.a.ALCON-COUVREUR n.v.

國藥準字H20163306

注冊證號H20140976

本品對頭孢地尼敏感的葡萄球菌屬﹑鏈球菌屬﹑肺炎球菌﹑消化鏈球菌﹑丙酸桿菌﹑淋病奈瑟氏菌﹑卡他莫拉菌﹑大腸埃希菌﹑克雷伯菌屬﹑奇異變形桿菌﹑普魯威登斯菌屬﹑流感嗜血桿菌等菌株所引起的感染，本品用于治療：

適用于下列情況降低升高的眼壓： 高眼壓癥開角型青光眼可以作為對β阻滯劑無效，或者有使用禁忌證的患者單獨的治療藥物，或者作為β阻滯劑的協(xié)同治療藥物。

口服。成人服用的常規(guī)劑量為一次1片（100mg),一日3次。劑量可以年齡、癥狀進行適量增減，或遵醫(yī)囑，

當作為單獨或者協(xié)同治療藥物時，其使用劑量是往患眼結膜囊內(nèi)滴1滴派立明，每天兩次。有些患者每天三次時效果更佳。通常推薦在點藥后壓迫鼻淚道或者是輕輕閉上眼睛。這樣可以減少眼部應用時全身的吸收劑量，從而減少全身副作用。當用派立明替代另外種抗青光眼藥物時，停用該藥物，并在第二天開始使用派立明。假如同時應用不止一種抗青光眼眼藥時，每種藥物的滴用時間至少間隔5分鐘。

對本品有休克史者禁用。對青霉素或頭孢菌素有過敏史者慎用。

在超過1500名患者參加的單獨使用派立明或者聯(lián)合0.5%噻嗎心安使用的臨床研究中，最常見的治療相關的不良反應和局部癥狀是：味覺改變（口苦或者異味）（5.3%），滴藥后一過性視物模糊，待續(xù)幾秒到幾分（4.8%）。 下列是派立明臨床研究中報道的明確的、很可能或者可能與治療有關的不良反應。它們的發(fā)生概率是常見（不到10%）或者少見（不到1%） 眼度作用 常見：禮物模糊，眼部不適（滴藥時灼燒感或者刺痛），異物感和眼部充血。 少見：眼干、眼疼、眼分泌物增多、瘙癢、角膜炎、瞼炎、結膜炎、瞼緣硬結、發(fā)粘感、流淚、眼疲蓮、角膜病變、結膜濾泡和視力異常。 下列眼部影響僅見于派立明與噻嗎心安聯(lián)合使用： 少見：角膜糜爛 全身作用 派立明是一種可被全身吸收的磺胺類碳酸酐酶抑制劑。因此雖然臨床觀察中沒有發(fā)現(xiàn)與該類藥物相關的其它副作用，但這些不良反應可能出現(xiàn)。 味覺異常（滴藥后口苦和異味）是臨床觀察中報告的與派立明使用有關的最常見的全身不良反應。這可能和藥物通過鼻淚管到達鼻咽部有關。滴藥后壓迫鼻淚道以及輕輕閉上眼睛有助于減少這種不良反應的發(fā)生（參見［用法用量］）。 全身整體作用 少見：胸痛、

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦沒有研究派立明在孕婦中使用情況。動物實驗顯示有生殖毒性。對人類的潛在危害還不得而知。除非明確的需要，孕婦不要使用派立明。哺乳期婦女現(xiàn)在還不知道布林左胺是否通過人類的乳汁排泌，但可通過小鼠的乳汁排泌。因此在母乳喂養(yǎng)時強烈推薦避免使用派立明。兒童用藥：沒有派立明在18歲以下兒童應用的效果和安全性的資料。不推薦這些患者使用派立明。老年用藥：對于老年人沒有更改藥物劑量的必要。

1.過敏反應：0.1%＜發(fā)生率＜5%的不良反應有皮疹；發(fā)生率＜0.1%的不良反應有蕁麻疹、瘙癢、發(fā)熱、水腫；發(fā)生率不詳?shù)牟涣挤磻杭t斑。 2.血液系統(tǒng)：0.1%＜發(fā)生率＜5%的不良反應有嗜酸細胞增多；發(fā)生率＜0.1%的不良反應有中性粒細胞減少。 3.消化系統(tǒng)：0.1%＜發(fā)生率＜5%的不良反應有腹瀉、腹痛、胃部不適；發(fā)生率＜0.1%的不良反應惡心、嘔吐、胸部燒灼感、食欲不振、便秘。 4.菌群失調癥：發(fā)生率＜0.1%的不良反應口腔炎；發(fā)生率不詳?shù)牟涣挤磻嚎谇荒钋蚓Y。 5.維生素缺乏癥：發(fā)生率不詳?shù)牟涣挤磻壕S生素k缺乏癥（低凝血酶原血癥，出血傾向等），維生素B缺乏癥（舌炎、口腔炎、食欲不振、神經(jīng)炎）。 6.腎臟：發(fā)生率＜0.1%的不良反應BUN升高。 7.其他：發(fā)生率＜0.1%的不良反應有頭痛、頭暈；發(fā)生率不詳?shù)牟涣挤磻郝槟尽?/p>

1.根據(jù)慣例，應在確定微生物對本品的敏感性后，本品的療程應限于治療患者所需的最短周期，以防止耐藥菌的產(chǎn)生。 2.建議避免與鐵制劑合用。如果合用不能避免，應在服用本品3小時以后再使用鐵制劑。 3.因有出現(xiàn)休克等過敏反應的可能，應詳細詢問過敏史。 4.下列患者應慎重使用: (1)對青霉素類抗生素有過敏史者。 (2)本人或親屬中有易發(fā)生支氣管哮喘、皮疹、蕁麻疹等過敏癥狀體質者。 (3)嚴重的腎功能障礙者:由于頭孢地尼在嚴重腎功能障礙患者血清中存在時間較長，應根據(jù)腎功能障礙的嚴重程度酌減劑量以及延長給藥間隔時間。對于進行血液透析的患者，建議劑量一日1次，一次100mg。 (4)患有嚴重基礎疾病、不能很好進食或非經(jīng)口攝取營養(yǎng)者、高齡者、惡液質等患者(因可出現(xiàn)維生素K缺乏，要進行嚴密臨床觀察)。 5.對臨床檢驗值的影響: (1)除試紙法尿糖試驗之外，在用Benedict試劑、Fehling試劑和Clinitest試驗法進行尿糖檢查時，可出現(xiàn)假陽性，要注意。 (2)可出現(xiàn)直接血清抗球蛋白試驗陽性，要注意。 5.其它注意事項: (1)與添加鐵的產(chǎn)品(如奶粉或腸營養(yǎng)劑)合用時，可能出現(xiàn)紅色糞便。 (2)可能出現(xiàn)紅色尿。

1. 孕婦和哺乳期婦女慎用；2. 兒童使用需在醫(yī)生指導下；3. 避免滴入眼睛以外的部位；4. 使用后如有不適，應立即停止使用并咨詢醫(yī)生。