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他達拉非片
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他達拉非片

處方藥 非醫(yī)保 國產(chǎn)

通用名稱:他達拉非片

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20203166

生產(chǎn)企業(yè): 重慶華邦制藥有限公司

功能主治:治療勃起功能障礙。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
他達拉非片
他達拉非片
參茸多鞭酒
參茸多鞭酒
主要成分

本品主要成份為他達拉非。

鹿茸片、天冬、紅參、淫羊藿(制)、肉桂、巴戟天、海馬(制)、補骨脂(鹽炒)、鎖陽、韭菜子、菟絲子(炒)、川牛膝、枸杞子、大青鹽、陽起石(煅)、硫黃(制)、附子(制)、驢鞭(燙制)、熟地黃、狗鞭(燙制)、砂仁、貂鞭(燙制)、牛鞭(燙制)、石燕(煅)、刺猬皮(燙制)、地骨皮、肉蓯蓉(制)、甘草、杜仲(炭)、丁香、麻雀。輔料為白糖。

生產(chǎn)企業(yè)

重慶華邦制藥有限公司

云南龍發(fā)制藥有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20203166

國藥準(zhǔn)字Z53020933

說明
作用與功效

治療勃起功能障礙。

陽痿早泄、性欲減退、腎虛腰痛、四肢無力、精神不振、失眠多夢、食欲不振。

用法用量

服用他達拉非片不受進食影響,需要性刺激以使他達拉非片生效。勃起功能障礙:按需服用他達拉非片:對于大多數(shù)患者,按需服用他達拉非片的推薦起始劑量為10mg,在進行性生活之前服用。其余詳見說明書。

口服。一次25~50毫升,一日2次。

副作用

臨床研究經(jīng)驗:因為開展臨床試驗的條件差異較大,因此在種藥物的臨床試驗中觀察到的不良反應(yīng)率不能直接與另-種藥物的臨床試驗的發(fā)生率相比,也可能無法反映實踐中觀察到的發(fā)生率。在全球的臨床試驗中,共有超過6550名男性服用了他達拉非。在每日一次服用他達拉非片的試驗中,分別有716,389和115名患者接受了為期至少6個月、1年和2年的治療。對于按需服用他達拉非片,分別有超過1300和1000名受試者,接受了至少6個月和1年的治療。按需服用他達拉非片:在持續(xù)12周的8項主要的安慰劑對照3期研究中,平均年齡為59歲(范圍為22-88),接受他達拉非10mg或20mg治療的患者因不良事件而退出的百分率為3.1%,與之相比,接受安慰劑治療的患者為1.4%。按照安慰劑對照臨床試驗中的建議給藥,按需服用他達拉非片發(fā)生如下不良事件(見表1)。其余詳見說明書。

服用該類補酒可能引起上火、口干舌燥、失眠、頭痛等不適。過量飲用可能對肝臟造成負擔(dān),影響心血管健康。孕婦、兒童及特定疾病患者應(yīng)避免使用。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦:妊娠分類B(FDA妊娠安全分類)一他達拉非并不用于女性。并沒有在妊娠婦女中對他達拉非片進行充分的、良好對照的研究。在大鼠和小鼠中進行的動物生殖研究表明,沒有危害胎兒的證據(jù)。非致畸作用一動物生殖研究表明,在器官形成期內(nèi)給予妊娠大鼠或小鼠他達拉非,暴露水平達到推薦的最大人類劑量(MRHD)的11倍,沒有致畸性、胚胎毒性或胎兒毒性的證據(jù)。在兩項大鼠圍產(chǎn)期/產(chǎn)后發(fā)育研究的其中項研究中,給子母體他達拉非的劑量按AUC達到MRHID的10倍以上時,出生后幼仔的生存期有所降低。根據(jù)AUC,在劑量超過MRHD的16倍時,發(fā)生了母體毒性的癥狀。存活的胎仔具有正常的發(fā)育和生殖表現(xiàn)(見“藥理毒理”)。哺乳期婦女:他達拉非片不能用于女性。尚不清楚他達拉非在人體中是否會通過乳汁分泌。雖然他達拉非或他達拉非的某些代謝產(chǎn)物在大鼠中會通過乳汁分泌,但動物乳汁中的藥物水平不能準(zhǔn)確的預(yù)測人類乳汁中的藥物水平。兒童用藥:他達拉非片不能用于兒童患者。18歲以下的患者尚未建立安全性和有效性。老年用藥:在他達拉非臨床研究的受試者總?cè)藬?shù)中,約有19%為65歲及以上的患者,2%為75歲或以上患者。65歲以

藥理作用

注意事項

1. 避免與硝酸酯類藥物同時使用;2. 患有心血管疾病的患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用;3. 避免過量飲酒;4. 服用后如出現(xiàn)視力模糊、頭暈等癥狀應(yīng)立即停藥并咨詢醫(yī)生。

1.孕婦及未成年人禁用;2.對酒精過敏者慎用;3.服用期間不宜駕車或操作機械;4.服用后如出現(xiàn)不適,應(yīng)立即停藥并咨詢醫(yī)生。

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