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度他雄胺軟膠囊
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度他雄胺軟膠囊

非處方藥 非醫(yī)保 進(jìn)口

通用名稱:度他雄胺軟膠囊

批準(zhǔn)文號:注冊證號H20160515

生產(chǎn)企業(yè): CATALENT FRANCE BEINHEIM SA

功能主治:治療良性前列腺增生癥(BPH)的中、重度癥狀。 用于中、重度癥狀的良性前列腺增生癥患者,降低急性尿潴留(AUR)和手術(shù)的風(fēng)險(xiǎn)。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

產(chǎn)品詳情

【通用名稱】:
度他雄胺軟膠囊
【藥品名稱】:
度他雄胺軟膠囊
【批準(zhǔn)文號】:
注冊證號H20160515
【用法用量】:
成年人(包括老年人): 推薦劑量為每次一粒(0.5mg),每日一次,口服。膠囊應(yīng)...
【生產(chǎn)企業(yè)】:
CATALENT FRANCE BEINHEIM SA

使用說明

度他雄胺軟膠囊的作用與功效
治療良性前列腺增生癥(BPH)的中、重度癥狀。 用于中、重度癥狀的良性前列腺增生癥患者,降低急性尿潴留(AUR)和手術(shù)的風(fēng)險(xiǎn)。
度他雄胺軟膠囊的用藥指導(dǎo)
成年人(包括老年人): 推薦劑量為每次一粒(0.5mg),每日一次,口服。膠囊應(yīng)...
度他雄胺軟膠囊的副作用
單用安福達(dá)治療國外臨床文獻(xiàn)資料顯示,在為期兩年的III期安慰劑對照臨床試驗(yàn)中,接受度他雄胺治療的2,167位患者中約有19%在治療的第一年發(fā)生不良反應(yīng)。大多數(shù)為生殖系統(tǒng)事件,程度為輕度到中度。在接下來的兩年開放性延伸研究中,不良事件譜未見明顯變化。下表是臨床對照試驗(yàn)以及上市后發(fā)生的不良反應(yīng)。所列臨床試驗(yàn)不良事件為在治療第一年發(fā)生的、研究者判斷與藥物有關(guān)(發(fā)生率大于或等于1%)的事件,與安慰劑治療組相比,度他雄胺治療組的發(fā)生率更高。上市后的不良事件是從上市后自發(fā)報(bào)告得到的,故其發(fā)生率是不清楚的:(詳見說明書)。
度他雄胺軟膠囊的注意事項(xiàng)
)。接受本品0.5mg/天治療的男性受試者,其精液中可測得少量度他雄胺。 基于動物實(shí)驗(yàn)結(jié)果,對于男性胎兒,其母親接觸服用本品的患者的精液不會造成不良影響(在妊娠16周周內(nèi)危險(xiǎn)性最大)。但是,如同其它5α-還原酶抑制劑,當(dāng)患者的配偶懷孕或有懷孕的可能時(shí),建議患者使用避孕套避免其配偶接觸精液。 哺乳期婦女 尚不清楚度他雄胺是否經(jīng)人乳汁排泄。

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