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注射用達(dá)卡巴嗪
注射用達(dá)卡巴嗪

注射用達(dá)卡巴嗪

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:注射用達(dá)卡巴嗪

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20063177

生產(chǎn)企業(yè): 山東睿鷹制藥集團(tuán)有限公司

功能主治:本品主治惡性黑色素瘤、軟組織肉瘤和霍奇金病等。亦用于神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤的治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
注射用達(dá)卡巴嗪
注射用達(dá)卡巴嗪
左乙拉西坦片
左乙拉西坦片
主要成分

達(dá)卡巴嗪。

左乙拉西坦。

生產(chǎn)企業(yè)

山東睿鷹制藥集團(tuán)有限公司

重慶圣華曦藥業(yè)股份有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20063177

國(guó)藥準(zhǔn)字H20143179

說明
作用與功效

本品主治惡性黑色素瘤、軟組織肉瘤和霍奇金病等。亦用于神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤的治療。

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

用法用量

靜脈滴注,注射用達(dá)卡巴嗪應(yīng)臨用前現(xiàn)配,2小時(shí)內(nèi)用完:取2.5~6mg/kg或200~400mg/m2,用生理鹽水10~15ml,溶解后用5%葡萄糖注射液250~500ml稀釋后滴注。30分鐘以上滴完,一日一次,連用5~10日為1療程,一般間歇3~6周重復(fù)給藥。單次大劑量:650~1450mg/m2,每4~6周1次。 靜脈注射:一次200mg/m2,一日一次,連用5日,每3~4周重復(fù)給藥。

口服。需以適量的水吞服,服用不受進(jìn)食影響。

副作用

對(duì)本品過敏者禁止使用。

成人臨床研究匯總的安全性數(shù)據(jù)表明,藥物組和安慰劑組不良反應(yīng)的發(fā)生率相似,分別為46.4%和42.2%。其中,嚴(yán)重不良反應(yīng)分別為2.4%和2.0%。最常見的不良反應(yīng)有嗜睡,乏力和頭暈,常發(fā)生在治療的開始階段。隨時(shí)間的推移,中樞神經(jīng)系統(tǒng)相關(guān)的不良反應(yīng)發(fā)生率和嚴(yán)重程度會(huì)隨之降低。左乙拉西坦不良反應(yīng)沒有明顯的劑量相關(guān)性。

禁忌

藥理作用

1、骨髓抑制,白細(xì)胞減少發(fā)生于給藥后16—20日,白細(xì)胞最低見于給藥后21—25日,血小板減少發(fā)生于給藥后16日。 2、胃腸道反應(yīng)較常見,有食欲不振、惡心、嘔吐,一般發(fā)生于給藥后1—12 小時(shí),偶有粘膜炎。 3、偶有流感樣綜合征,發(fā)生于給藥后7日,持續(xù)1—3周,也可有百部麻 木、脫發(fā)。

注意事項(xiàng)

1、因本品對(duì)光和熱極不穩(wěn)定,需臨時(shí)配置,溶解后立即注射。并盡量避光。 2、對(duì)診斷的干擾:使用本品時(shí)可引起血清尿素氮、堿性磷酸酶、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶及門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、乳酸脫氫酶暫時(shí)性升高。 3、水痘或帶狀皰疹患者禁用本品,用藥期間禁止活病毒疫苗接種。 4、肝腎功能損害、感染患者慎用本品。 5、用藥期間應(yīng)定期檢查血清尿素氮、肌酐、尿酸、血清膽紅素、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、乳酸脫氫酶。

根據(jù)當(dāng)前的臨床實(shí)踐,如需停止服用本品,建議逐漸停藥。(例如 :成人每隔2-4周,每次減少500 mg,每日2次 ;兒童應(yīng)每隔2周,每次減少10 mg/kg,每日2次)。臨床研究中,一些患者對(duì)加用左乙拉西坦治療有效應(yīng),可以停止原合并應(yīng)用的抗癲癇藥物(研究中共有69位患者其中的36位成人患者)。臨床研究中報(bào)告有14%服用左乙拉西坦的成人及兒童患者癲癇發(fā)作頻率增加25%以上,但在服用安慰劑的成人及兒童患者中,也各有26%及21%患者癲癇發(fā)作頻率增加。

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