注射用達卡巴嗪

吡嘧司特鉀滴眼液

達卡巴嗪。

本品主要成份為吡嘧司特鉀。輔料：濃甘油、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉、苯扎氯銨(每ml中含苯扎氯銨0.05mg)。

山東睿鷹制藥集團有限公司

參天制藥（中國）有限公司

國藥準字H20063177

國藥準字J20180069

本品主治惡性黑色素瘤、軟組織肉瘤和霍奇金病等。亦用于神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤的治療。

過敏性結(jié)膜炎、春季卡他性結(jié)膜炎。

靜脈滴注，注射用達卡巴嗪應臨用前現(xiàn)配，2小時內(nèi)用完：取2.5～6mg/kg或200～400mg/m2，用生理鹽水10～15ml，溶解后用5％葡萄糖注射液250～500ml稀釋后滴注。30分鐘以上滴完，一日一次，連用5～10日為1療程，一般間歇3～6周重復給藥。單次大劑量：650～1450mg/m2，每4～6周1次。 靜脈注射：一次200mg/m2，一日一次，連用5日，每3～4周重復給藥。

通常，1次1滴，1天2次(早、晚)滴眼。

對本品過敏者禁止使用。

注冊上市時：在共計639例中，證實為不良反應的有16例(2.59)。主要的不良反應為眼瞼炎4件(0.63%)、眼剌激感4件(0.6396)，結(jié)膜充血3件(0.47%6)等。再審查結(jié)束時：在上市后的使用情況調(diào)查和特別調(diào)查(長期使用調(diào)查、春季卡他性病例調(diào)查)的共4255例中，證實為不良反應的有43例(1.01%6)。主要不良反應為眼刺激感16件(0.38%)、眼瞼炎9件(0.2196)、眼瞼瘙癢感5件(0.129%)、眼分泌物5件(0.12%6)、結(jié)膜充血5件(0.12%6)等。發(fā)生不良反應時應采取停止用藥等適當?shù)奶幹?。其余請詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：對孕婦或可能妊娠的婦女，只要在判斷其治療的有益性高于危險性時才可使用(有關(guān)妊娠期間用藥的安全性尚不明確)。兒童用藥：對早產(chǎn)兒、新生兒、嬰幼用藥的安全性尚不明確(無使用經(jīng)驗)。老年用藥：尚不明確。

1、骨髓抑制,白細胞減少發(fā)生于給藥后16—20日,白細胞最低見于給藥后21—25日,血小板減少發(fā)生于給藥后16日。 2、胃腸道反應較常見,有食欲不振、惡心、嘔吐，一般發(fā)生于給藥后1—12 小時，偶有粘膜炎。 3、偶有流感樣綜合征，發(fā)生于給藥后7日，持續(xù)1—3周，也可有百部麻 木、脫發(fā)。

1、因本品對光和熱極不穩(wěn)定，需臨時配置，溶解后立即注射。并盡量避光。 2、對診斷的干擾：使用本品時可引起血清尿素氮、堿性磷酸酶、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶及門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、乳酸脫氫酶暫時性升高。 3、水痘或帶狀皰疹患者禁用本品，用藥期間禁止活病毒疫苗接種。 4、肝腎功能損害、感染患者慎用本品。 5、用藥期間應定期檢查血清尿素氮、肌酐、尿酸、血清膽紅素、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、乳酸脫氫酶。

1.給藥途徑：僅用于滴眼。 2.使用時：(1)滴眼時如眼藥粘到眼瞼皮膚等處時，清立馬擦去。(2)為了防止污染藥液，滴眼時應注意不要使容器的瓶口與眼接觸。