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注射用異環(huán)磷酰胺
注射用異環(huán)磷酰胺

注射用異環(huán)磷酰胺

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:注射用異環(huán)磷酰胺

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20055196

生產(chǎn)企業(yè): 山東睿鷹制藥集團(tuán)有限公司

功能主治:用于治療惡性淋巴瘤、肺癌、肉瘤、乳腺癌、睪丸腫瘤、食管癌等。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
注射用異環(huán)磷酰胺
注射用異環(huán)磷酰胺
恩替卡韋片
恩替卡韋片
主要成分

本品主要成份為異環(huán)磷酰胺。

本品主要成份為恩替卡韋。

生產(chǎn)企業(yè)

山東睿鷹制藥集團(tuán)有限公司

齊魯制藥有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20055196

國(guó)藥準(zhǔn)字H20203225

說明
作用與功效

用于治療惡性淋巴瘤、肺癌、肉瘤、乳腺癌、睪丸腫瘤、食管癌等。

恩替卡韋適用于病毒復(fù)制活躍,血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動(dòng)性病變的慢性成人乙型肝炎的治療(包括代償及失代償期肝病患者)。也適用于治療2歲至<18歲慢性HBV感染代償性肝病的核苷初治兒童患者,有病毒復(fù)制活躍和血清ALT水平持續(xù)升高的證據(jù)或中度至重度炎癥和或纖維化的組織學(xué)證據(jù)。其具體使用方法參見【用法用量】。

用法用量

單藥治療:本品溶于林格氏液或生理鹽水500~1000ml中,靜脈滴注3~4小時(shí),每次2.5g/m2,每天一次,連續(xù)5天,21天為一周期,至少2個(gè)周期。 聯(lián)合用藥:與其它毒性相似的抗癌藥聯(lián)合使用時(shí),可相應(yīng)減少用量。1.5~2g/m2,靜脈滴注,每天一次,每周期連續(xù)5天

患者應(yīng)在有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生指導(dǎo)下服用恩替卡韋。恩替卡韋應(yīng)空腹服用(餐前或餐后至少2小時(shí))。推薦劑量:成人:口服恩替卡韋,每天一次,每次0.5mg。拉米夫定治療時(shí)發(fā)生病毒血癥或出現(xiàn)拉米夫定耐藥突變的患者為每天一次,每次1.0mg.(0.5mg兩片)。失代償性肝病患者,每天一次,每次1.0mg(0.5mg兩片)。兒童:體重32.6kg或以上患者每日劑量應(yīng)該為本品0.5mg,體重大于10kg且小于326kg患者應(yīng)該使用口服溶液。兒童患者的治療決定應(yīng)該仔細(xì)考慮個(gè)體患者的需要,并參考現(xiàn)行兒童治療指南,包括有價(jià)值的基線組織學(xué)信息。連續(xù)治療的長(zhǎng)期病毒學(xué)抑制獲益必須權(quán)衡延長(zhǎng)治療的風(fēng)險(xiǎn),包括耐藥乙型肝炎病毒的出現(xiàn)。HBeAg陽性慢性乙型肝炎代償性肝病兒童患者,治療前血清ALT升高應(yīng)該至少持續(xù)6個(gè)月;HBeAg陰性兒童患者治療前血清ALT升高至少持續(xù)12個(gè)月。兒童患者的治療持續(xù)時(shí)間:尚不清楚最佳治療持續(xù)時(shí)間。按照現(xiàn)行兒童治療指南可考慮停止治療的情況如下:HBeAg陽性患者的治療應(yīng)該持續(xù)至達(dá)到HBVDNA不可測(cè)水平和HBeAg血清學(xué)轉(zhuǎn)換(至少間隔3-6個(gè)月的2次連續(xù)血清樣本HBeAg消失和抗-HBe陽性)后至少1

副作用

異環(huán)磷酰胺可能導(dǎo)致的副作用包括惡心、嘔吐、脫發(fā)、骨髓抑制、出血性膀胱炎、肝功能損害等。

1.安全性概述:在代償性肝病患者的臨床研究中,可能與恩替卡韋相關(guān)的常見不同程度不良反應(yīng)為頭痛(9%)、疲勞(6%)、眩暈(4%)和惡心(3%)。恩替卡韋治療期間與停藥后的肝炎急性發(fā)作也有報(bào)告(見【注意事項(xiàng)】和c.選擇性不良反應(yīng)的描述)。其余詳見內(nèi)部說明書。

禁忌

藥理作用

注意事項(xiàng)

1. 腎功能不全患者慎用;2. 骨髓抑制患者慎用;3. 孕婦及哺乳期婦女禁用;4. 定期監(jiān)測(cè)血常規(guī)及肝腎功能;5. 避免與肝臟毒性藥物合用。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用;2. 肝移植患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用;3. 避免與腎毒性藥物合用;4. 定期監(jiān)測(cè)腎功能和血磷水平;5. 服藥期間避免飲酒。

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