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注射用異環(huán)磷酰胺
通用名稱(chēng)：注射用異環(huán)磷酰胺
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20055196
生產(chǎn)企業(yè)： 山東睿鷹制藥集團(tuán)有限公司
功能主治：用于治療惡性淋巴瘤、肺癌、肉瘤、乳腺癌、睪丸腫瘤、食管癌等。
溫馨提示：外觀(guān)包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。
| 藥品信息 | |||
| 主要成分 |
本品主要成份為異環(huán)磷酰胺。 |
左乙拉西坦。 |
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| 生產(chǎn)企業(yè) |
山東睿鷹制藥集團(tuán)有限公司 |
重慶圣華曦藥業(yè)股份有限公司 |
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| 批準(zhǔn)文號(hào) |
國(guó)藥準(zhǔn)字H20055196 |
國(guó)藥準(zhǔn)字H20143179 |
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| 說(shuō)明 | |||
| 作用與功效 |
用于治療惡性淋巴瘤、肺癌、肉瘤、乳腺癌、睪丸腫瘤、食管癌等。 |
用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。 |
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| 用法用量 |
單藥治療：本品溶于林格氏液或生理鹽水500~1000ml中，靜脈滴注3~4小時(shí)，每次2.5g/m2,每天一次，連續(xù)5天，21天為一周期，至少2個(gè)周期。 聯(lián)合用藥：與其它毒性相似的抗癌藥聯(lián)合使用時(shí)，可相應(yīng)減少用量。1.5~2g/m2，靜脈滴注，每天一次，每周期連續(xù)5天 |
口服。需以適量的水吞服，服用不受進(jìn)食影響。 |
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| 副作用 |
異環(huán)磷酰胺可能導(dǎo)致的副作用包括惡心、嘔吐、脫發(fā)、骨髓抑制、出血性膀胱炎、肝功能損害等。 |
成人臨床研究匯總的安全性數(shù)據(jù)表明，藥物組和安慰劑組不良反應(yīng)的發(fā)生率相似，分別為46.4%和42.2%。其中，嚴(yán)重不良反應(yīng)分別為2.4%和2.0%。最常見(jiàn)的不良反應(yīng)有嗜睡，乏力和頭暈，常發(fā)生在治療的開(kāi)始階段。隨時(shí)間的推移，中樞神經(jīng)系統(tǒng)相關(guān)的不良反應(yīng)發(fā)生率和嚴(yán)重程度會(huì)隨之降低。左乙拉西坦不良反應(yīng)沒(méi)有明顯的劑量相關(guān)性。 |
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| 禁忌 |
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| 藥理作用 | |||
| 注意事項(xiàng) |
1. 腎功能不全患者慎用；2. 骨髓抑制患者慎用；3. 孕婦及哺乳期婦女禁用；4. 定期監(jiān)測(cè)血常規(guī)及肝腎功能；5. 避免與肝臟毒性藥物合用。 |
根據(jù)當(dāng)前的臨床實(shí)踐，如需停止服用本品，建議逐漸停藥。(例如 ：成人每隔2-4周，每次減少500 mg，每日2次 ；兒童應(yīng)每隔2周，每次減少10 mg/kg，每日2次)。臨床研究中，一些患者對(duì)加用左乙拉西坦治療有效應(yīng)，可以停止原合并應(yīng)用的抗癲癇藥物（研究中共有69位患者其中的36位成人患者）。臨床研究中報(bào)告有14%服用左乙拉西坦的成人及兒童患者癲癇發(fā)作頻率增加25%以上，但在服用安慰劑的成人及兒童患者中，也各有26%及21%患者癲癇發(fā)作頻率增加。 |
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