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注射用異環(huán)磷酰胺
注射用異環(huán)磷酰胺

注射用異環(huán)磷酰胺

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:注射用異環(huán)磷酰胺

批準文號:國藥準字H20055196

生產企業(yè): 山東睿鷹制藥集團有限公司

功能主治:用于治療惡性淋巴瘤、肺癌、肉瘤、乳腺癌、睪丸腫瘤、食管癌等。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
注射用異環(huán)磷酰胺
注射用異環(huán)磷酰胺
左乙拉西坦口服溶液
左乙拉西坦口服溶液
主要成分

本品主要成份為異環(huán)磷酰胺。

本品的活性成份為左乙拉西坦。

生產企業(yè)

山東睿鷹制藥集團有限公司

優(yōu)時比(珠海)制藥有限公司

批準文號

國藥準字H20055196

國藥準字J20160060

說明
作用與功效

用于治療惡性淋巴瘤、肺癌、肉瘤、乳腺癌、睪丸腫瘤、食管癌等。

用于成人、兒童及1個月以上嬰幼兒癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

用法用量

單藥治療:本品溶于林格氏液或生理鹽水500~1000ml中,靜脈滴注3~4小時,每次2.5g/m2,每天一次,連續(xù)5天,21天為一周期,至少2個周期。 聯(lián)合用藥:與其它毒性相似的抗癌藥聯(lián)合使用時,可相應減少用量。1.5~2g/m2,靜脈滴注,每天一次,每周期連續(xù)5天

詳見說明書。

副作用

異環(huán)磷酰胺可能導致的副作用包括惡心、嘔吐、脫發(fā)、骨髓抑制、出血性膀胱炎、肝功能損害等。

1.成人臨床研究匯總的安全性數(shù)據(jù)表明,藥物組和安慰劑組不良反應的發(fā)生率相似,分別為46.4%和42.2%。其中,嚴重不良反應分別為2.4%和2.0%。最常見的不良反應有嗜睡,乏力和頭暈,常發(fā)生在治療的開始階段。隨時間的推移,中樞神經系統(tǒng)相關的不良反應發(fā)生率和嚴重程度會隨之降低。左乙拉西坦不良反應沒有明顯的劑量相關性。 2.兒童臨床研究(4-16歲)表明藥物組和安慰劑組產生不良反應的發(fā)生率相似,分別為55.4%和40.2%,藥物組未發(fā)生嚴重不良反應(安慰劑組1.0%)。兒童最常見的不良反應有嗜睡、敵意、神經質、情緒不穩(wěn)、易激動、食欲減退、乏力和頭痛。除行為和精神方面不良反應發(fā)生率較成人高(兒童38.6%,成人18.6%)外,總的安全性和成人相仿。 3.成人和兒童不良反應的風險是具有可比性的。總結成人和兒童臨床研究結果和上市后經驗,評估了每個系統(tǒng)的不良反應和發(fā)生頻率:很常見>10%;常見1-10%;少見0.1-1%;罕見:0.01-0.1%;非常罕見<0.01%,包括單獨的報告。 4.上市后臨床應用的數(shù)據(jù),尚不足以估計治療人群中不良反應的發(fā)生率。 -全身反應和給藥部位不適:很常見乏力。 -

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:詳見說明書。 兒童用藥:見[用法用量]項。 老年用藥:見[用法用量]項。

藥理作用

詳見說明書。

注意事項

1. 腎功能不全患者慎用;2. 骨髓抑制患者慎用;3. 孕婦及哺乳期婦女禁用;4. 定期監(jiān)測血常規(guī)及肝腎功能;5. 避免與肝臟毒性藥物合用。

詳見說明書。

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