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注射用異環(huán)磷酰胺
注射用異環(huán)磷酰胺

注射用異環(huán)磷酰胺

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:注射用異環(huán)磷酰胺

批準文號:國藥準字H20055196

生產(chǎn)企業(yè): 山東睿鷹制藥集團有限公司

功能主治:用于治療惡性淋巴瘤、肺癌、肉瘤、乳腺癌、睪丸腫瘤、食管癌等。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
注射用異環(huán)磷酰胺
注射用異環(huán)磷酰胺
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主要成分

本品主要成份為異環(huán)磷酰胺。

鹽酸??颂?/p>

生產(chǎn)企業(yè)

山東睿鷹制藥集團有限公司

貝達藥業(yè)股份有限公司

批準文號

國藥準字H20055196

國藥準字H20110061

說明
作用與功效

用于治療惡性淋巴瘤、肺癌、肉瘤、乳腺癌、睪丸腫瘤、食管癌等。

僅限于晚期非小細胞肺癌二線治療。

用法用量

單藥治療:本品溶于林格氏液或生理鹽水500~1000ml中,靜脈滴注3~4小時,每次2.5g/m2,每天一次,連續(xù)5天,21天為一周期,至少2個周期。 聯(lián)合用藥:與其它毒性相似的抗癌藥聯(lián)合使用時,可相應(yīng)減少用量。1.5~2g/m2,靜脈滴注,每天一次,每周期連續(xù)5天

本品的推薦劑量為每次125mg(1片),每天三次??诜?,空腹或與食物同服,高熱量...

副作用

異環(huán)磷酰胺可能導(dǎo)致的副作用包括惡心、嘔吐、脫發(fā)、骨髓抑制、出血性膀胱炎、肝功能損害等。

??颂婺岬陌踩栽u估是基于 312例晚期NSCLC患者的研究數(shù)據(jù),包括224例接受125MG每天三次劑量的治療??傮w上??颂婺崮褪苄粤己谩II期臨床試驗(ICOGEN)最 常見不良反應(yīng)為皮疹(39.5%)、腹瀉(18.5%)和氨基轉(zhuǎn)移酶升高(8.0%),絕大多數(shù)為I~II級,一般見于服藥后1-3周內(nèi),通常是可逆性 的,無需特殊處理,可自行消失。表1列出了在ICOGEN試驗中報道的發(fā)生率≥1%的不良反應(yīng)。 ICOGEN研究中,在埃克替尼和吉非替尼組均未觀察到間質(zhì)性肺?。↖LD)的不良反應(yīng)。在埃克替尼的I期臨床研究中出現(xiàn)2例疑似ILD患者,其中1例經(jīng) 進一步病理檢查后,排除了ILD并確認為疾病進展,與研究藥物無關(guān);另一例因為缺乏病理檢查結(jié)果,未能確認最終結(jié)論。

禁忌

藥理作用

注意事項

1. 腎功能不全患者慎用;2. 骨髓抑制患者慎用;3. 孕婦及哺乳期婦女禁用;4. 定期監(jiān)測血常規(guī)及肝腎功能;5. 避免與肝臟毒性藥物合用。

1、據(jù)文獻報道,接受吉非替尼和厄洛替尼治療的東方人群間質(zhì)性肺?。↖LD)發(fā)生率分別為2-3%和1-2%。在ICOGEN臨床研究中未觀察到發(fā)生間質(zhì) 性肺病。間質(zhì)性肺病患者通常出現(xiàn)急性呼吸困難,伴有咳嗽、低熱、呼吸道不適和動脈血氧不飽和等。短期內(nèi)該癥狀可發(fā)展得很嚴重,并致患者死亡。放射學檢查常 顯示肺浸潤或間質(zhì)有毛玻璃樣陰影。 經(jīng)治醫(yī)生治療期間應(yīng)密切監(jiān)測間質(zhì)性肺病發(fā)生的跡象,如果患者出現(xiàn)新的急性發(fā)作或進行性加重的呼吸困難、咳嗽,應(yīng)中斷本品治療,立即進行相關(guān)檢查。當證實有間質(zhì)性肺病時,應(yīng)停止用藥,并對患者進行相應(yīng)的治療。 文獻報道,出現(xiàn)間質(zhì)性肺病的高風險因素包括:吸煙、較差的體力狀態(tài)(PS≥2)、在CT掃描上正常肺組織覆蓋范圍≤50%、距非小細胞肺癌診斷時間較短 ( 6個月)、原有間質(zhì)性肺炎、年齡較大(≥ 55歲)、伴有心臟疾病。存在上述高風險因素的患者使用本品治療時應(yīng)謹慎。

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