鹽酸美金剛片

鹽酸氟西汀膠囊

本品主要成分為鹽酸美金剛。

本品主要成份為：鹽酸氟西汀?；瘜W(xué)名稱：（±）-N-甲基-γ-[4-（三氟甲基）-苯氧基]-苯 丙胺鹽酸鹽。分子式：C17H18F3NO·HCl分子量：345.79

安徽華辰制藥有限公司

常州華生制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20203134

國藥準(zhǔn)字H19980138

治療中重度至重度阿爾茨海默型癡呆。

各種抑郁性精神障礙、包括輕性或重性抑郁癥、雙相情感性精神障礙的抑郁癥，心因性抑郁及抑郁性神經(jīng)癥。

口服：成人或14歲以上青年，第1周每日10mg，以后每日增加10mg。維持成人：每日劑量20mg。為了減少副作用的發(fā)生，在治療的前3周應(yīng)按每周遞增5mg劑量的方法逐漸達(dá)到維持劑量，具體如下：治療周的劑量為每日5mg（半片，晨服），第二周每天10mg（每次半片，每日兩次），第三周每天15mg（早上服一片，下午服半片），第4周開始以后服用推薦的維持劑量每天20mg（每次一片，每日兩次）。美金剛片劑可空腹服用，也可隨食物同服。

一般只需每天早上一次口服20mg，必要時可加至每天40mg。劑量和療程遵醫(yī)囑。

對本品的活性成分或其賦型劑過敏者禁用。

常見不良反應(yīng)為口干、食欲減退、惡心、失眠、乏力，少數(shù)病例可見焦慮、頭痛。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠或哺乳期婦女慎用。兒童用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

本品的不良事件總發(fā)生率與安慰劑水平相當(dāng),且所發(fā)生的不良事件通常為輕中度。本品的常見不良反應(yīng)（發(fā)生率低于2%）有幻覺、意識混沌、頭暈/頭痛和疲倦。少見的不良反應(yīng)（發(fā)生率為0.1-1%）有焦慮、肌張力增高、嘔吐、膀胱炎和性欲增加。根據(jù)自發(fā)報告,有癲癇發(fā)作的報告,多發(fā)生在有驚厥病史的患者。

1.腎功能損害患者：對于腎功能輕度損害（血清肌酐水平不超過130μmol/L）患者，無需調(diào)整劑量。對于中度腎功能損害（肌酐清除率40-60mL/min/1.73m2）患者，應(yīng)將易倍清劑量減至每日10mg。目前尚無易倍清用于嚴(yán)重腎功能損害（肌酐清除率小于9mL/min/1.73m2）患者的資料，因此不推薦在這種患者中使用易倍清。2.肝功能損害患者：目前尚無美金剛應(yīng)用于肝功能損害患者的資料。3.癲癇患者、有驚厥病史、或癲癇易感體質(zhì)的患者應(yīng)用美金剛時應(yīng)慎重。4.尿液pH值升高的患者服用易倍清時必須進行密切監(jiān)測。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 兒童慎用；3. 老年人慎用；4. 肝腎功能不全患者慎用；5. 避免與單胺氧化酶抑制劑合用；6. 避免與CYP2D6抑制劑合用；7. 避免與5羥色胺受體激動劑合用；8. 避免與抗凝血藥物合用；9. 避免與酒精同服；10. 出現(xiàn)過敏反應(yīng)立即停藥。