纈沙坦氫氯噻嗪片

苯磺酸氨氯地平片

本品為復方制劑，其組分為：每片含纈沙坦80mg,氫氯噻嗪12.5mg。

本品主要成份為苯磺酸氨氯地平。

NovartisFarmaS.p.A.（I）

輔仁藥業(yè)集團有限公司

國藥準字J20140049

國藥準字H20094042

用于治療單一藥物不能充分控制血壓的輕度-中度原發(fā)性高血壓。本品不適用高血壓的初始治療。

1.高血壓病?？蓡为毷褂帽酒分委熞部膳c其它抗高血壓藥物合用。 2.慢性穩(wěn)定性心絞痛及變異型心絞痛?？蓡为毷褂帽酒分委熞部膳c其它抗心絞痛藥物合用。

本品每片含有纈沙坦80mg和氫氯噻嗪12.5mg。當用纈沙坦單一治療不能滿意控制...

通常口服起始劑量為5mg，每日一次，最大不超過10mg，每日一次。瘦小者、體質虛...

下面按照系統(tǒng)器官分類列出了在臨床試驗中和實驗室檢查發(fā)現(xiàn)的在纈沙坦加氫氯噻嗪組中發(fā)生率比安慰劑組高的藥品不良反應和上市后個體報告的藥品不良反應。每種藥物單方給予時發(fā)生的但在臨床試驗中沒有發(fā)現(xiàn)的不良反可能會在纈沙坦／氫氯噻嗪治療期間發(fā)生。

本品在10mg/日的劑量范圍內有良好的耐受性，大多數(shù)不良反應是輕中度的。

纈沙坦血管緊張素l在血管緊張素轉化酶(ACE)作用下形成血管緊張素ll(Ang ll)。Ang ll是腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)(RAAS)的重要活性成份，與各種組織細胞膜上的特異受體結合發(fā)揮廣泛的生理作用，包括直接或間接參與血壓調節(jié)。血管緊張素ll是一種強的縮血管物質，可發(fā)揮直接的升壓效應，還可促進鈉的重吸收，刺激醛固酮分泌。纈沙坦是一種口服有活性的特異性的血管緊張素(Ang)ll受體拮抗劑，它選擇性地作用于AT1受體亞型，與AT1受體的親和力比AT2受體的親和力強20000倍。纈沙坦阻斷了AT1受體的作用后，升高了的血管緊張素ll可能會刺激未被阻斷的AT2受體。AT1受體亞型介導血管緊張素ll的生理反應，AT2受體亞型是抗衡AT1受體作用的，纈沙坦對AT1受體沒有部分激動的活性。纈沙坦不抑制ACE(又名激肽酶ll)，此酶使血管緊張素l轉化為血管緊張素ll且降解緩激肽。纈沙坦對ACE沒有抑制作用，不引起緩激肽和P物質的潴留，故不易引起咳嗽。比較纈沙坦與ACE抑制劑的臨床試驗證實，纈沙坦組干咳的發(fā)生率(2.6％)顯著低于ACE抑制劑組(7.9％)(P

苯磺酸氨氯地平是二氫吡啶類鈣拮抗劑(鈣離子拮抗劑或慢通道阻滯劑)。心肌和平 滑肌的收縮依賴于細胞外鈣離子通過特異性離子通道進入細胞。本品選擇性抑制鈣離子 跨膜進入平滑肌細胞和心肌細胞，對平滑肌的作用大于心肌。其與鈣通道的相互作用決 定于它和受體位點結合和解離的漸進性速率，因此藥理作用逐漸產生。本品是外周動脈 擴張劑，直接作用于血管平滑肌，降低外周血管阻力，從而降低血壓。治療劑量下，體 外實驗可觀察到負性肌力作用，但在整體動物實驗中未見。本品不影響血漿鈣濃度。15 項隨機雙盲、安慰劑

血清電解質變化

1. 心絞痛和/或心肌梗死。罕見。有嚴重的阻塞性冠狀動脈疾病的患者，在開始應用鈣通道拮抗劑治療或加量時，會出現(xiàn)心絞痛發(fā)作頻率、時程和/或嚴重性上升，或發(fā)展為急性心肌梗死，機制不明。