纈沙坦氫氯噻嗪片

纈沙坦膠囊

本品為復(fù)方制劑，其組分為：每片含纈沙坦80mg,氫氯噻嗪12.5mg。

本品主要成份為纈沙坦，輔料為微晶纖維素、低取代羥丙纖維素、十二烷基硫酸鈉、硬脂酸鎂。

NovartisFarmaS.p.A.（I）

北京恩澤嘉事制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字J20140049

國藥準(zhǔn)字H20010485

用于治療單一藥物不能充分控制血壓的輕度-中度原發(fā)性高血壓。本品不適用高血壓的初始治療。

治療輕、中度原發(fā)性高血壓。

本品每片含有纈沙坦80mg和氫氯噻嗪12.5mg。當(dāng)用纈沙坦單一治療不能滿意控制...

口服。每日1次，每次80mg(1粒)，對血壓控制不滿意者可增至160mg(2粒)，或遵醫(yī)囑。本品可單獨(dú)使用，也可與其他抗高血壓藥物或利尿劑聯(lián)合使用?？垢哐獕鹤饔猛ǔＴ诜?周內(nèi)出現(xiàn)，4周時(shí)達(dá)到最大療效。腎功能不全或非膽汁瘀積型肝功能不全患者無需調(diào)整劑量。

下面按照系統(tǒng)器官分類列出了在臨床試驗(yàn)中和實(shí)驗(yàn)室檢查發(fā)現(xiàn)的在纈沙坦加氫氯噻嗪組中發(fā)生率比安慰劑組高的藥品不良反應(yīng)和上市后個(gè)體報(bào)告的藥品不良反應(yīng)。每種藥物單方給予時(shí)發(fā)生的但在臨床試驗(yàn)中沒有發(fā)現(xiàn)的不良反可能會(huì)在纈沙坦／氫氯噻嗪治療期間發(fā)生。

不良反應(yīng)少見、輕微且為一過性。1、偶見輕度頭痛、頭暈、疲乏、腹痛、干咳，體位性血壓改變少見。2、偶見血鉀增高、中性粒細(xì)胞減少、血紅蛋白和紅細(xì)胞壓積降低、血肌和轉(zhuǎn)氨酶增高。3、有腹瀉、鼻炎、咽炎、關(guān)節(jié)痛、惡心等不良反應(yīng)報(bào)道。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠婦女禁用:哺乳期婦女慎用。兒童用藥：本品用于兒童的有效性和安全性尚無相關(guān)研究。尚無兒童用藥的經(jīng)驗(yàn)。老年用藥：尚不明確。

纈沙坦血管緊張素l在血管緊張素轉(zhuǎn)化酶(ACE)作用下形成血管緊張素ll(Ang ll)。Ang ll是腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)(RAAS)的重要活性成份，與各種組織細(xì)胞膜上的特異受體結(jié)合發(fā)揮廣泛的生理作用，包括直接或間接參與血壓調(diào)節(jié)。血管緊張素ll是一種強(qiáng)的縮血管物質(zhì)，可發(fā)揮直接的升壓效應(yīng)，還可促進(jìn)鈉的重吸收，刺激醛固酮分泌。纈沙坦是一種口服有活性的特異性的血管緊張素(Ang)ll受體拮抗劑，它選擇性地作用于AT1受體亞型，與AT1受體的親和力比AT2受體的親和力強(qiáng)20000倍。纈沙坦阻斷了AT1受體的作用后，升高了的血管緊張素ll可能會(huì)刺激未被阻斷的AT2受體。AT1受體亞型介導(dǎo)血管緊張素ll的生理反應(yīng)，AT2受體亞型是抗衡AT1受體作用的，纈沙坦對AT1受體沒有部分激動(dòng)的活性。纈沙坦不抑制ACE(又名激肽酶ll)，此酶使血管緊張素l轉(zhuǎn)化為血管緊張素ll且降解緩激肽。纈沙坦對ACE沒有抑制作用，不引起緩激肽和P物質(zhì)的潴留，故不易引起咳嗽。比較纈沙坦與ACE抑制劑的臨床試驗(yàn)證實(shí)，纈沙坦組干咳的發(fā)生率(2.6％)顯著低于ACE抑制劑組(7.9％)(P

血清電解質(zhì)變化

1.孕婦和哺乳期婦女慎用；2.肝功能不全患者慎用；3.腎功能不全患者應(yīng)調(diào)整劑量；4.可能引起低血壓，應(yīng)監(jiān)測血壓；5.可能引起高鉀血癥，應(yīng)監(jiān)測血鉀水平。