替米沙坦片

吲達(dá)帕胺緩釋片

替米沙坦。其化學(xué)名稱(chēng)為：4’-[(1，4’-二甲基-2’-丙基[2，6’-二-1H-苯并咪唑] -1’-基)甲基]- [1，1’-二聯(lián)苯基]-2-羧酸。

吲達(dá)帕胺。

湖南迪諾制藥有限公司

施維雅(天津)制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20052597

國(guó)藥準(zhǔn)字H20031281

用于原發(fā)性高血壓的治療。

原發(fā)性高血壓。

成人：應(yīng)個(gè)體化給藥。常用初始劑量為每次一片（40mg），每日一次。在20～80m...

口服。每24小時(shí)服１片，最好早晨服用。藥片用水整片吞服且不要嚼碎。加大劑量并不能...

1.感染常見(jiàn)：感染癥狀（例如泌尿道感染，包括膀胱炎）、上呼吸道感染包括咽炎及鼻竇炎。2.神經(jīng)系統(tǒng)：少見(jiàn)：焦慮。3.眼部：少見(jiàn)：視力異常。4.耳及前庭功能：少見(jiàn)：眩暈。5.胃腸道：常見(jiàn)：腹痛、腹瀉、消化不良。少見(jiàn)：口干、脹氣。罕見(jiàn)：胃部不適。6.皮膚和皮下組織：常見(jiàn)：濕疹樣皮膚病變。少見(jiàn)：多汗。7.肌肉骨骼系統(tǒng)：常見(jiàn)：關(guān)節(jié)炎、背痛（如坐骨神經(jīng)痛）、腿部抽筋或腿痛、肌痛。少見(jiàn)：肌腱炎。8.全身反應(yīng)及用藥部位：常見(jiàn)：胸痛、流感樣癥狀。另外，自替米沙坦上市以來(lái)極少數(shù)病例報(bào)告發(fā)生紅斑、瘙癢、暈厥、失眠、抑郁、胃部不適、嘔吐、低血壓（包括體位性低血壓）、心動(dòng)過(guò)緩、心動(dòng)過(guò)速、肝功能異常、肝臟疾病、腎功能受損包括急性腎功能衰竭（見(jiàn)）、高鉀血癥、呼吸困難、貧血、嗜酸粒細(xì)胞增多、血小板減少癥、虛弱及療效的缺乏的病例的報(bào)道。未知這些事件的發(fā)生頻率。作為獨(dú)立于其他血管緊張素II受體拮抗劑的事件，已有血管神經(jīng)性水腫、蕁麻疹及其它相關(guān)病例的報(bào)道。實(shí)驗(yàn)室檢查發(fā)現(xiàn)：偶爾會(huì)觀察到血紅蛋白下降或血液中尿酸升高，在用替米沙坦治療期間較安慰劑更常發(fā)生。在用替米沙坦治療期間會(huì)觀察到肌酐的增加或肌酐的升高，但是這些實(shí)驗(yàn)室結(jié)果的變

大部分臨床和實(shí)驗(yàn)室的不良反應(yīng)為劑量依賴(lài)性。噻嗪和相關(guān)利尿劑包括吲達(dá)帕胺可能引起下述情況：1、對(duì)血液及淋巴循環(huán)系統(tǒng)的影響①罕見(jiàn)：血小板減少癥，白細(xì)胞減少癥，粒細(xì)胞缺乏癥，再生障礙性貧血，溶血性貧血對(duì)神經(jīng)系統(tǒng)的影響②少見(jiàn)：頭暈，疲勞，頭痛，感覺(jué)異常對(duì)心臟的影響③罕見(jiàn)：心律失常，低血壓對(duì)胃腸道的影響④少見(jiàn)：惡心，便秘，口干—　罕見(jiàn)：胰腺炎2、對(duì)肝膽的影響①肝功衰竭的病人可能引發(fā)肝性腦病。②罕見(jiàn): 肝功能改變對(duì)皮膚及組織的影響③過(guò)敏反應(yīng),主要是皮膚過(guò)敏, (一般出現(xiàn)斑丘疹，少數(shù)出現(xiàn)紫癜), 易見(jiàn)于以往過(guò)敏及哮喘的病人。④可能會(huì)使已有的急性系統(tǒng)性紅斑狼瘡病情加重。

替米沙坦是一種特異性血管緊張素Ⅱ受體（ATⅠ型）拮抗劑。替米沙坦替代血管緊張素Ⅱ受體與ATⅠ受體亞型（已知的血管緊張素Ⅱ作用位點(diǎn)）高親和性結(jié)合。替米沙坦在ATⅠ受體位點(diǎn)無(wú)任何部位激動(dòng)劑效應(yīng)，替米沙坦選擇性與ATⅠ受體結(jié)合，該結(jié)合作用持久。替米沙坦對(duì)其他受體（包括AT2和其它特征更少的AT受體）無(wú)親和力。上述其它受體的功能尚未可知，由于替米沙坦導(dǎo)致血管緊張素Ⅱ水平增高，從而可能引起的受體過(guò)度刺激效應(yīng)亦不可知。替米沙坦不抑制人體血漿腎素，亦不阻斷離子通道。替米沙坦不抑制血管緊張素轉(zhuǎn)換酶Ⅱ，該酶亦可降解緩激肽作用增強(qiáng)導(dǎo)致的不良反應(yīng)。在人體給予80mg替米沙坦幾乎可完全抑制血管緊張素Ⅱ引起的血壓升高。抑制效應(yīng)持續(xù)24小時(shí)，在48小時(shí)仍可測(cè)到。首劑替米沙坦后3小時(shí)內(nèi)降壓效應(yīng)逐漸明顯。在治療開(kāi)始后4周可獲得最大降壓效果，并可在長(zhǎng)期治療中維持。替米沙坦治療如突然中斷，數(shù)天后血壓逐漸恢復(fù)到治療前水平，而不出現(xiàn)反彈性高血壓。在直接比較兩種高血壓藥物的臨床試驗(yàn)研究中，替米沙坦治療組的患者干咳發(fā)生率顯著低于血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑治療組。

1.感染常見(jiàn)：感染癥狀（例如泌尿道感染，包括膀胱炎）、上呼吸道感染包括咽炎及鼻竇炎。2.神經(jīng)系統(tǒng)：少見(jiàn)：焦慮。3.眼部：少見(jiàn)：視力異常。4.耳及前庭功能：少見(jiàn)：眩暈。5.胃腸道：常見(jiàn)：腹痛、腹瀉、消化不良。少見(jiàn)：口干、脹氣。罕見(jiàn)：胃部不適。6.皮膚和皮下組織：常見(jiàn)：濕疹樣皮膚病變。少見(jiàn)：多汗。7.肌肉骨骼系統(tǒng)：常見(jiàn)：關(guān)節(jié)炎、背痛（如坐骨神經(jīng)痛）、腿部抽筋或腿痛、肌痛。少見(jiàn)：肌腱炎。8.全身反應(yīng)及用藥部位：常見(jiàn)：胸痛、流感樣癥狀。另外，自替米沙坦上市以來(lái)極少數(shù)病例報(bào)告發(fā)生紅斑、瘙癢、暈厥、失眠、抑郁、胃部不適、嘔吐、低血壓（包括體位性低血壓）、心動(dòng)過(guò)緩、心動(dòng)過(guò)速、肝功能異常、肝臟疾病、腎功能受損包括急性腎功能衰竭（見(jiàn)）、高鉀血癥、呼吸困難、貧血、嗜酸粒細(xì)胞增多、血小板減少癥、虛弱及療效的缺乏的病例的報(bào)道。未知這些事件的發(fā)生頻率。作為獨(dú)立于其他血管緊張素II受體拮抗劑的事件，已有血管神經(jīng)性水腫、蕁麻疹及其它相關(guān)病例的報(bào)道。實(shí)驗(yàn)室檢查發(fā)現(xiàn)：偶爾會(huì)觀察到血紅蛋白下降或血液中尿酸升高，在用替米沙坦治療期間較安慰劑更常發(fā)生。在用替米沙坦治療期間會(huì)觀察到肌酐的增加或肌酐的升高，但是這些實(shí)驗(yàn)室結(jié)果的變

警告：當(dāng)肝功能受損時(shí)，噻嗪及其相關(guān)類(lèi)利尿劑可能引起肝性腦病。如果發(fā)生此病，應(yīng)立即停止應(yīng)用利尿劑。由于此藥中含有乳糖，因此禁用于先天性半乳糖血癥、葡萄糖和半乳糖吸收障礙癥或乳糖酶缺乏的患者。－血鈉治療前必須測(cè)定血鈉，此后應(yīng)進(jìn)行規(guī)律的監(jiān)測(cè)。任何利尿劑治療都可能導(dǎo)致低血鈉，有時(shí)會(huì)產(chǎn)生嚴(yán)重的后果。血鈉降低起初可以無(wú)癥狀，因此規(guī)律地監(jiān)測(cè)血鈉是十分必要的；在年老和肝硬化的病人，監(jiān)測(cè)的次數(shù)應(yīng)更頻繁（見(jiàn)及【藥物過(guò)量】）。－血鉀鉀丟失引起的低鉀血癥是噻嗪及其相關(guān)利尿劑的主要危險(xiǎn)。在某些高危人群中，例如在老年人、營(yíng)養(yǎng)不良和/或多種藥物治療者、以及具有水腫、腹水的肝硬化病人、冠心病和心力衰竭病人，必須預(yù)防低血鉀的發(fā)生（