蘇暢(氨酚偽麻那敏片(Ⅱ))

左乙拉西坦口服溶液

對乙酰氨基酚0.325g,鹽酸偽麻黃堿30mg,撲爾敏2mg

本品的活性成份為左乙拉西坦。

揚子江藥業(yè)集團(tuán)江蘇制藥股份有限公司

優(yōu)時比（珠海）制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H19991152

國藥準(zhǔn)字J20160060

用于由感冒后流感引起的發(fā)熱、頭痛、關(guān)節(jié)痛、噴嚏、流鼻涕、鼻塞等。

用于成人、兒童及1個月以上嬰幼兒癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

口服。成人一次1片，一日3次。一日不超過4次。

詳見說明書。

嚴(yán)重肝腎功能不全者禁用。

1.成人臨床研究匯總的安全性數(shù)據(jù)表明，藥物組和安慰劑組不良反應(yīng)的發(fā)生率相似，分別為46.4%和42.2%。其中，嚴(yán)重不良反應(yīng)分別為2.4%和2.0%。最常見的不良反應(yīng)有嗜睡，乏力和頭暈，常發(fā)生在治療的開始階段。隨時間的推移，中樞神經(jīng)系統(tǒng)相關(guān)的不良反應(yīng)發(fā)生率和嚴(yán)重程度會隨之降低。左乙拉西坦不良反應(yīng)沒有明顯的劑量相關(guān)性。 2.兒童臨床研究(4-16歲)表明藥物組和安慰劑組產(chǎn)生不良反應(yīng)的發(fā)生率相似，分別為55.4%和40.2%，藥物組未發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)(安慰劑組1.0%)。兒童最常見的不良反應(yīng)有嗜睡、敵意、神經(jīng)質(zhì)、情緒不穩(wěn)、易激動、食欲減退、乏力和頭痛。除行為和精神方面不良反應(yīng)發(fā)生率較成人高(兒童38.6%,成人18.6%)外，總的安全性和成人相仿。 3.成人和兒童不良反應(yīng)的風(fēng)險是具有可比性的?？偨Y(jié)成人和兒童臨床研究結(jié)果和上市后經(jīng)驗，評估了每個系統(tǒng)的不良反應(yīng)和發(fā)生頻率：很常見>10%;常見1-10%;少見0.1-1%;罕見:0.01-0.1%;非常罕見<0.01%，包括單獨的報告。 4.上市后臨床應(yīng)用的數(shù)據(jù)，尚不足以估計治療人群中不良反應(yīng)的發(fā)生率。 -全身反應(yīng)和給藥部位不適：很常見乏力。 -

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見說明書。 兒童用藥：見[用法用量]項。 老年用藥：見[用法用量]項。

有時有輕度頭暈、乏力、惡心、上腹不適、口干和食欲不振等?？勺孕谢謴?fù)。

詳見說明書。

1.用藥3—7天。癥狀未改善請咨詢醫(yī)師或藥師?！　?2.服用本品期間不得飲酒或含有酒精的飲料?！　?3.不能同時服用含有與本品成份相似的其他抗感冒藥?！　?4.心臟病、高血壓、甲狀腺疾病、糖尿病、前列腺肥大等患者以及老年人應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用?！　?5.肝、腎功能不全者慎用?！　?6.孕婦及哺乳期婦女慎用?！　?7.運動員慎用。　　 8.服藥期間不得駕駛機、車、船、從事高空作業(yè)及操作精密儀器?！　?9.如服藥過量或出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，應(yīng)立即就醫(yī)?！　?10.服用過量或有嚴(yán)重反應(yīng)時請即去醫(yī)院就醫(yī)?！　?11.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用?！　?12.請將本品放在兒童不能接觸的地方。　　 13.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

詳見說明書。