蘇暢(氨酚偽麻那敏片(Ⅱ))

來曲唑片

對乙酰氨基酚0.325g,鹽酸偽麻黃堿30mg,撲爾敏2mg

本品主要成份為來曲唑。

揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)江蘇制藥股份有限公司

浙江海正藥業(yè)股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H19991152

國藥準(zhǔn)字H20133109

用于由感冒后流感引起的發(fā)熱、頭痛、關(guān)節(jié)痛、噴嚏、流鼻涕、鼻塞等。

對絕經(jīng)后早期乳腺癌患者的輔助治療，此類患者雌激素或孕激素受體陽性或受體狀態(tài)不明。對已經(jīng)接受他莫昔芬輔助治療5年的、絕經(jīng)后早期乳腺癌患者的輔助治療，此類患者雌激素或孕激素受體陽性或受體狀態(tài)不明。治療絕經(jīng)后、雌激素受體陽性孕激素受體陽性或受體狀態(tài)不明的晚期乳腺癌患者，這些患者應(yīng)為自然絕經(jīng)或人工誘導(dǎo)絕經(jīng)。

口服。成人一次1片，一日3次。一日不超過4次。

本品的推薦劑量為2.5mg，每日一次。其余詳見說明書。

嚴(yán)重肝腎功能不全者禁用。

本品在所有晚期乳腺癌患者一線治療和二線治療，以及早期患者輔助治療和接受他莫昔芬標(biāo)準(zhǔn)治療后的后續(xù)強(qiáng)化輔助治療試驗(yàn)中都顯示良好的安全性。約75%接受輔助治療(本品和他莫昔芬對照組，中位治療持續(xù)時(shí)間60個(gè)月)、80%接受后續(xù)強(qiáng)化輔助治療的患者(本品和安慰劑對照組，中位治療持續(xù)時(shí)間60個(gè)月)和三分之一接受本品治療的晚期轉(zhuǎn)移以及新輔助治療患者發(fā)生不良反應(yīng)。臨床研究中觀察到的不良反應(yīng)均為輕度到中度。大多數(shù)不良反應(yīng)是由雌激素缺乏所致。詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)兒童用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)老年用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)

有時(shí)有輕度頭暈、乏力、惡心、上腹不適、口干和食欲不振等?？勺孕谢謴?fù)。

1.用藥3—7天。癥狀未改善請咨詢醫(yī)師或藥師?！　?2.服用本品期間不得飲酒或含有酒精的飲料?！　?3.不能同時(shí)服用含有與本品成份相似的其他抗感冒藥?！　?4.心臟病、高血壓、甲狀腺疾病、糖尿病、前列腺肥大等患者以及老年人應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。　　 5.肝、腎功能不全者慎用?！　?6.孕婦及哺乳期婦女慎用?！　?7.運(yùn)動(dòng)員慎用。　　 8.服藥期間不得駕駛機(jī)、車、船、從事高空作業(yè)及操作精密儀器?！　?9.如服藥過量或出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，應(yīng)立即就醫(yī)?！　?10.服用過量或有嚴(yán)重反應(yīng)時(shí)請即去醫(yī)院就醫(yī)?！　?11.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用?！　?12.請將本品放在兒童不能接觸的地方。　　 13.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

1.本品應(yīng)用于絕經(jīng)后婦女，如孕婦需使用本品，應(yīng)注意本品對胎兒的潛在危險(xiǎn)（動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證明本品具有胚胎毒性）。 2.少數(shù)患者出現(xiàn)肝臟生化指標(biāo)異常，而與肝轉(zhuǎn)移無關(guān)。 3.特殊的群體： 少兒、老人和人種： 在研究群體中（成人35歲至80歲以上），年齡不同未見藥物動(dòng)力學(xué)參數(shù)變化。 來曲唑藥代動(dòng)力學(xué)在成人與兒童間的差別尚未研究。人種間的藥代動(dòng)力學(xué)差異也未研究。 腎功能不全者： 對腎功能不同的志愿者（24小時(shí)排除肌氨酸9～116ml/min）的研究，服用2.5mg單劑量來曲唑，腎功能的不同并未對藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)產(chǎn)生影響。另外，347例晚期乳腺癌病人，約半數(shù)服用2.5mg來曲唑，半數(shù)服用0.5mg來曲唑，腎功能損傷（肌氨酸酐排量：20～50ml/min）并不影響來曲唑的血藥濃度。 肝功能不全者： 對不同程度的肝功能障礙受試者（如肝硬化、Child-Pugh-Classification A and B）進(jìn)行的調(diào)查研究表明，中等肝功能障礙受試者的AUC比正常受試者高37%，但仍在無功能損傷受試者的AUC范圍之中。患者嚴(yán)重肝損傷的病人（Child-Pugh-Classification）尚未研究（見劑量和服法