氯化鈉注射液

氟哌噻噸美利曲辛片

本品主要成份為氯化鈉化學名稱：氯化鈉分子式：NaCl分子量：58.44

本品為復(fù)方制劑，其主要成份為：鹽酸氟哌噻噸和鹽酸美利曲辛。

山東華魯制藥有限公司

H.Lundbeck A/S

國藥準字H20023428

H20130126

各種原因所致的失水，包括低滲性、等滲性和高滲性失水；高滲性非酮癥糖尿病昏迷，應(yīng)用等滲或低滲氯化鈉可糾正失水和高滲狀態(tài)；低氯性代謝性堿中毒；外用生理鹽水沖洗眼部、洗滌傷口等；還用于產(chǎn)科的水囊引產(chǎn)。

輕、中度抑郁和焦慮。

1．高滲性失水高滲性失水時患者腦細胞和腦脊液滲透濃度升高，若治療使血漿和細胞外液鈉濃度和滲透濃度過快下降，可致腦水腫。故一般認為，在治療開始的48小時內(nèi)，血漿鈉濃度每小時下降不超過0.5mmol/L。若患者存在休克，應(yīng)先予氯化鈉注射液，并酌情補充膠體，待休克糾正，血鈉＞155mmol/L，血漿滲透濃度＞350mOsm/L，可予0.6％低滲氯化鈉注射液。待血漿滲透濃度＜330mOsm/L，改用0.9％氯化鈉注射液。一般第一日補給半量，余量在以后2-3日內(nèi)補給，并根據(jù)心肺腎功能酌情調(diào)節(jié)。2．等滲性失水原則給予等滲溶液，如0.9％氯化鈉注射液或復(fù)方氯化鈉注射液，但上述溶液氯濃度明顯高于血漿，單獨大量使用可致高氯血癥，故可將0.9％氯化鈉注射液和1.25％碳酸氫鈉或1.86％（1/6M）乳酸鈉以7:3的比例配制后補給。后者氯濃度為107mmol/L，并可糾正代謝性酸中毒。補給量可按體重或紅細胞壓積計算，作為參考。①按體重計算：補液量(L)=(體重下降(kg)×142)/154；②按紅細胞壓積計算：補液量(L)=(實際紅細胞壓積-正常紅細胞壓積×體重(kg)×0.2)/正常紅細胞壓積。正常紅細胞壓積男性為48％，女性為42％。3．低滲性失水嚴重低滲性失水時，腦細胞內(nèi)溶質(zhì)減少以維持細胞容積。若治療使血漿和細胞外液鈉濃度和滲透濃度迅速回升，可致腦細胞損傷。一般認為，當血鈉低于120mmol/L時，治療使血鈉上升速度在每小時0.5mmol/L，不超過每小時1.5mmol/L。當血鈉低于120mmol/L時或出現(xiàn)中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀時，可給予3％-5％氯化鈉注射液緩解滴注。一般要求在6小時內(nèi)將血鈉濃度提高至120mmol/L以上。補鈉量(mmol/L)＝[142-實際血鈉濃度(mmol/L)]×體重(kg)×0.2。待血鈉回升至120-125mmol/L以上，可改用等滲溶液或等滲溶液中酌情加入高滲葡萄糖注射液或10％氯化鈉注射液。4．低氯性堿中毒給予0.9％氯化鈉注射液或復(fù)方氯化鈉注射液(林格氏液)500-1000mL，以后根據(jù)堿中毒情況決定用量。5．外用，用生理氯化鈉溶液洗滌傷口、沖洗眼部。

成人：通常每天2片：早晨及中午各一片；嚴重病例早晨的劑量可加至2片。每天最大用量...

尚不明確。

推薦劑量下不良反應(yīng)極少，為一過性不安和失眠。在臨床試驗中，觀察到以下不良反應(yīng)：神經(jīng)系統(tǒng)：常見：頭暈（2.1%）、震顫（2.1%）、不常見：疲勞（1%）。精神障礙：常見睡眠障礙（6%）、不安（2.5%）、躁動（1.7%）。視覺功能障礙：常見：調(diào)節(jié)障礙（1.5%）。胃腸道不適：常見：口干（5.4%）、便秘（1.5%）。以上不良反應(yīng)也可見于抑郁癥本身的癥狀，一般來說，這些癥狀削弱了抑郁狀態(tài)的改善。上市后情況：有出現(xiàn)膽汁淤積性肝炎的個例報道。詳見內(nèi)包裝說明書。

（1）輸液過多、過快，可致水鈉潴留，引起水腫、血壓升高、心率加快、胸悶、呼吸困難，甚至急性左心衰竭。（2）過多、過快給予低滲氯化鈉可致溶血、腦水腫等。

（1）下列情況慎用：①水腫性疾病，如腎病綜合征、肝硬化、腹水、充血性心力衰竭、急性左心衰竭、腦水腫及特發(fā)性水腫等；②急性腎功能衰竭少尿期，慢性腎功能衰竭尿量減少而對利尿藥反應(yīng)不佳者；③高血壓；④低鉀血癥。（2）根據(jù)臨床需要，檢查血清中鈉、鉀、氯離子濃度；血液中酸堿濃度平衡指標、腎功能及血壓和心肺功能。(3)滲透壓摩爾濃度為260~320mOmol/kg

以下病人使用本品時需謹慎給藥：器質(zhì)性腦損傷、驚厥抽搐、尿潴留、甲狀腺功能亢進、帕金森綜合征、重癥肌無力肝臟疾病晚期、心血管及其他循環(huán)系統(tǒng)疾病。由于其興奮特性，不推薦激動和過度活躍的病人服用本品。如果病人之前已經(jīng)使用鎮(zhèn)定劑治療，須逐漸停用。若非抑郁癥狀已有明顯減輕，抑郁癥病人仍有自殺的危險。治療期間，有自殺傾向的病人不應(yīng)得到大量藥物?；谄渌耦愃幬镉羞^報道，本品可能會改變胰島素和葡萄糖耐量，這就要求糖尿病患者使用本品時要調(diào)整降糖藥的劑量。患有閉角性青光眼、前房變淺的患者，使用本品會刺激瞳孔擴大，導致青光眼急性發(fā)作。局部麻醉時同時使用三環(huán)、四環(huán)抗抑郁藥物會增加發(fā)生心律失常、低血壓的風險。如果可能，在外科手術(shù)前幾天就停止使用本品，如果在不可避免的情況下實施急診外科手術(shù)，一定要告知麻醉師之前接受抗抑郁藥物治療的病史。如同所有的神經(jīng)抑制劑一樣，服用本品罕見發(fā)生神經(jīng)抑制綜合征（可能致命）。非常罕見的情況下，尤其是氟哌噻噸治療初期，可能出現(xiàn)錐體外系癥狀。當神經(jīng)抑制劑如氟哌噻噸用于長期治療時，可能會發(fā)生不可逆的遲發(fā)性運動障礙。有證據(jù)表明軀體活動的減少與血栓癥發(fā)生風險的升高有相關(guān)性，由于神經(jīng)抑制劑具