蘭索拉唑口崩片

整蛋白型腸內(nèi)營養(yǎng)劑

蘭索拉唑。 ?分子式：C16H14F3N5O2S ?分子量：369.36

本品為復方制劑，其主要成份為：酪蛋白、植物油、麥芽糖糊精、礦物質(zhì)、維生素和微量元素等。

天津武田藥品有限公司

Milupa GmbH

國藥準字J20120042

注冊證號H20170172

胃潰瘍，十二指腸潰瘍，吻合口潰瘍，反流性食管炎、卓-艾綜合征。

本品適用于有胃腸道功能或部分胃腸道功能，而不能或不愿進食足夠數(shù)量的常規(guī)食物以滿足機體營養(yǎng)需求的應進行腸內(nèi)營養(yǎng)治療的病人，主要用于： 1. 厭食和其相關的疾病； 因代謝應激，如創(chuàng)傷或燒傷而引起的食欲不振 神經(jīng)性/精神性疾病或損傷 意識障礙 心/肺疾病的惡病質(zhì) 癌性惡病質(zhì)和腫瘤治療的后期 艾滋病病毒感染/艾滋病 2. 機械性胃腸道功能紊亂； 頜面部損傷 頭頸部腫瘤 吞咽障礙 上消化道阻塞，如食管狹窄 3. 危重疾??； 大面積燒傷 創(chuàng)傷 膿毒血癥 大手術后的恢復期 4. 營養(yǎng)不良病人的手術前喂養(yǎng)； 本品能用于糖尿病病人。

服藥時可以將藥片置于舌上，用唾液濕潤并以舌輕壓，崩解后隨唾液吞服。也可以水送服。...

口服或管飼喂養(yǎng)。 在潔凈的容器中注入500 ml溫開水，加入本品1聽，充分混合。...

本品批準前臨床試驗2295例中，出現(xiàn)不良反應包括實驗室檢查異常者349例（占15.2%），上市后藥品使用調(diào)查的（到2002年3月蘭索拉唑腸溶膠囊復檢結束為止） 6260例中有138例（占2.2%）出現(xiàn)不良反應。 胃潰瘍或十二指腸潰瘍患者根除幽門螺桿菌輔助治療：本品批準前在日本的430倒患者和國外548例患者進行的臨床試驗中，分別出現(xiàn)包括實驗室檢查異常在內(nèi)的不良反應分別為217例（占50.5%）和197例 （32.7%）。下面列出上述調(diào)查及其它自發(fā)報告等觀察到的不良反應。 重要的臨床不良反應：過敏反應（全身皮疹、面部浮腫、呼吸困難等）（<0.1%），偶有休克（<0.1%）。因此需密切觀察，如有異常發(fā)生，應停藥并進行適當處置。全血細胞減少、粒細胞缺乏、溶血性貧血（<0.1%）、或粒細胞減少、血小板減少或貧血可能出現(xiàn)（0.1%-<5%）。因此需密切觀察，如有異常發(fā)生，應停藥并進行適當處置。 黃疸、伴有天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（AST）、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）升高等的嚴重肝功能障礙（<0.1%），如有異常發(fā)生，應停藥。 中毒性表皮壞死（Toxic Epidermal Necrolysis；TE

攝入過快或嚴重超量時可能會出現(xiàn)惡心、嘔吐、腹瀉和腹痛等腸道不良反應。

孕婦及哺乳期婦女用藥：對孕婦或可能懷孕的婦女，需事先判斷治療的益處超過危險性時方可用藥。[動物實驗（大鼠）表明胎仔蘭索拙唑血藥濃度高于母鼠。兔子實驗發(fā)現(xiàn)口服30mg/kg/日蘭索拉唑，使死胎率增高。另一項大鼠實驗發(fā)現(xiàn)蘭索拉唑（50mg/kg/日），與阿莫西林（500mg/kg/日）和克拉霉素（160mg/kg/日）聯(lián)合用藥，隨著對母鼠毒性作用的增強，對胎鼠發(fā)育的抑制作用同樣增強。]本藥不適于哺乳期婦女服用，如必須服用本藥，立停止哺乳。[有動物實驗（大鼠）報道蘭索拉唑可以轉(zhuǎn)移至母乳中。] 兒童用藥：對兒童用

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品為營養(yǎng)支持用藥，具體使用由醫(yī)師處方?jīng)Q定。 兒童用藥：?1. 不宜用于1歲以內(nèi)的嬰兒； ?2. 不宜作為1～5歲兒童的單一營養(yǎng)來源； ?3. 使用時應根據(jù)病人情況由醫(yī)師處方?jīng)Q定。

對基礎胃酸和所有刺激物所致的胃酸分泌均有明顯的抑制作用，其抑制作用明顯優(yōu)于H2受體阻滯劑。一次口服30mg，可維持作用24小時。對胃蛋白酶有輕中度抑制作用。可使血清胃泌素的分泌增加。對幽門螺桿菌(Hp)有抑制作用。單用本品雖然對Hp無根除作用，但與抗生素聯(lián)合應用可明顯提高Hp的根除率。（其他內(nèi)容詳見說明書）

本品能補充人體日常生理功能所需的能量及營養(yǎng)成份

詳見說明書。

?1. 嚴禁經(jīng)靜脈輸注； ?2.溶解配制時應謹慎操作以保證產(chǎn)品的衛(wèi)生；溶解配制好的產(chǎn)品應盡量一次用完。若有剩余，應置于加蓋容器中，于4℃條件下保存，但不得超過24小時； ?3. 嚴重糖代謝異常的患者慎用； ?4. 嚴重肝腎功能不全的患者慎用。