蘭索拉唑口崩片

固腸膠囊

蘭索拉唑。 ?分子式：C16H14F3N5O2S ?分子量：369.36

赤石脂(煅)、黃連、黃柏、訶子（去核）、肉豆蔻（煨）、厚樸（灸）、建曲、吳茱萸（制）、肉桂、干姜、花椒、川芎、牡蠣（煅）、五倍子、烏梅（去核）。

天津武田藥品有限公司

天津中新藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司達(dá)仁堂制藥廠

國(guó)藥準(zhǔn)字J20120042

國(guó)藥準(zhǔn)字Z20010168

胃潰瘍，十二指腸潰瘍，吻合口潰瘍，反流性食管炎、卓-艾綜合征。

散寒清熱、調(diào)和氣血、澀腸止瀉。用于寒熱錯(cuò)雜、虛實(shí)互見的腸易激綜合癥。癥見大便清稀或夾有少許白粘凍，或完谷不化，甚則滑脫不禁，腹痛腸鳴，畏寒肢冷，腰膝酸軟。

服藥時(shí)可以將藥片置于舌上，用唾液濕潤(rùn)并以舌輕壓，崩解后隨唾液吞服。也可以水送服。...

口服，一次4粒，一日3次。4周一療程。

本品批準(zhǔn)前臨床試驗(yàn)2295例中，出現(xiàn)不良反應(yīng)包括實(shí)驗(yàn)室檢查異常者349例（占15.2%），上市后藥品使用調(diào)查的（到2002年3月蘭索拉唑腸溶膠囊復(fù)檢結(jié)束為止） 6260例中有138例（占2.2%）出現(xiàn)不良反應(yīng)。 胃潰瘍或十二指腸潰瘍患者根除幽門螺桿菌輔助治療：本品批準(zhǔn)前在日本的430倒患者和國(guó)外548例患者進(jìn)行的臨床試驗(yàn)中，分別出現(xiàn)包括實(shí)驗(yàn)室檢查異常在內(nèi)的不良反應(yīng)分別為217例（占50.5%）和197例 （32.7%）。下面列出上述調(diào)查及其它自發(fā)報(bào)告等觀察到的不良反應(yīng)。 重要的臨床不良反應(yīng)：過敏反應(yīng)（全身皮疹、面部浮腫、呼吸困難等）（<0.1%），偶有休克（<0.1%）。因此需密切觀察，如有異常發(fā)生，應(yīng)停藥并進(jìn)行適當(dāng)處置。全血細(xì)胞減少、粒細(xì)胞缺乏、溶血性貧血（<0.1%）、或粒細(xì)胞減少、血小板減少或貧血可能出現(xiàn)（0.1%-<5%）。因此需密切觀察，如有異常發(fā)生，應(yīng)停藥并進(jìn)行適當(dāng)處置。 黃疸、伴有天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（AST）、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）升高等的嚴(yán)重肝功能障礙（<0.1%），如有異常發(fā)生，應(yīng)停藥。 中毒性表皮壞死（Toxic Epidermal Necrolysis；TE

尚不明確。

孕婦及哺乳期婦女用藥：對(duì)孕婦或可能懷孕的婦女，需事先判斷治療的益處超過危險(xiǎn)性時(shí)方可用藥。[動(dòng)物實(shí)驗(yàn)（大鼠）表明胎仔蘭索拙唑血藥濃度高于母鼠。兔子實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)口服30mg/kg/日蘭索拉唑，使死胎率增高。另一項(xiàng)大鼠實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)蘭索拉唑（50mg/kg/日），與阿莫西林（500mg/kg/日）和克拉霉素（160mg/kg/日）聯(lián)合用藥，隨著對(duì)母鼠毒性作用的增強(qiáng)，對(duì)胎鼠發(fā)育的抑制作用同樣增強(qiáng)。]本藥不適于哺乳期婦女服用，如必須服用本藥，立停止哺乳。[有動(dòng)物實(shí)驗(yàn)（大鼠）報(bào)道蘭索拉唑可以轉(zhuǎn)移至母乳中。] 兒童用藥：對(duì)兒童用

對(duì)基礎(chǔ)胃酸和所有刺激物所致的胃酸分泌均有明顯的抑制作用，其抑制作用明顯優(yōu)于H2受體阻滯劑。一次口服30mg，可維持作用24小時(shí)。對(duì)胃蛋白酶有輕中度抑制作用?？墒寡逦该谒氐姆置谠黾印?duì)幽門螺桿菌(Hp)有抑制作用。單用本品雖然對(duì)Hp無根除作用，但與抗生素聯(lián)合應(yīng)用可明顯提高Hp的根除率。（其他內(nèi)容詳見說明書）

藥理實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示：本品具有抑制平滑肌收縮，促進(jìn)腸道水分吸收，抗炎、鎮(zhèn)痛作用。 ?1.促進(jìn)大鼠實(shí)驗(yàn)性慢性結(jié)腸炎粘膜損傷的愈合； ?2.緩解乙酰膽堿、氯化鋇引起的離體兔腸平滑肌痙攣； ?3.減少醋酸致小鼠的扭體反應(yīng)次數(shù)； ?4.抑制小鼠小腸推進(jìn)運(yùn)動(dòng)；促進(jìn)兔腸道對(duì)水分的吸收； ?5.抑制二甲苯、甲醛、棉球引起的大、小鼠非特異性的炎癥模型的炎性反應(yīng)。小鼠急性毒性試驗(yàn)性結(jié)果：口服最大給藥量為75g/kg。

詳見說明書。

?1.孕婦慎用。 ?2.服藥期間忌食生冷、辛辣、油膩之物。