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腦立清丸
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腦立清丸

非處方藥 醫(yī)保

通用名稱:腦立清丸

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字Z41022194

生產(chǎn)企業(yè): 河南龍都藥業(yè)股份有限公司

功能主治:平肝潛陽(yáng),醒腦安神。用于頭暈?zāi)垦?,耳鳴口苦,心煩難寐。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息
腦立清丸
腦立清丸
鹽酸齊拉西酮膠囊
鹽酸齊拉西酮膠囊
主要成分

磁石、赭石、珍珠母、清半夏、酒曲、酒曲(炒)、牛膝、薄荷腦、冰片、豬膽汁(或豬膽粉)。

鹽酸齊拉西酮。

生產(chǎn)企業(yè)

河南龍都藥業(yè)股份有限公司

江蘇恩華藥業(yè)股份有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字Z41022194

國(guó)藥準(zhǔn)字H20061142

說(shuō)明
作用與功效

平肝潛陽(yáng),醒腦安神。用于頭暈?zāi)垦?,耳鳴口苦,心煩難寐。

本品適用于治療精神分裂癥。

用法用量

口服。一次10丸,一日2次。

初始治療:1次20mg,1日2次,餐時(shí)口服。(詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū))。

副作用

孕婦及體弱虛寒者忌服。

國(guó)外上市前臨床試驗(yàn)報(bào)道了以下不良反應(yīng): 精神分裂癥患者:齊拉西酮組和安慰劑組不良反應(yīng)所致停藥率分別為4.1%(29/702)和2.2%(6/273)。主要不良反應(yīng)為皮疹,齊拉西酮組為有7例患者因皮疹停藥(1%),安慰劑組為0。短期安慰劑對(duì)照試驗(yàn)中,發(fā)生率大于5%的常見(jiàn)不良反應(yīng)見(jiàn)下表1。 表1.精神分裂癥患者短期(4-6周)服用齊拉西酮的常見(jiàn)不良反應(yīng) 表2列出了精神分裂癥患者在急性期治療(最長(zhǎng)6周)時(shí),不良反應(yīng)的發(fā)生率,包括發(fā)生率超過(guò)2%的接受齊拉西酮治療的患者發(fā)生的不良反應(yīng)和發(fā)生率大于安慰劑組患者的不良反應(yīng)。 表2.精神分裂癥患者短期(最長(zhǎng)6周)安慰劑對(duì)照試驗(yàn)中,口服齊拉西酮所發(fā)生的不良反應(yīng) 短期,固定劑量、安慰劑對(duì)照試驗(yàn)中,劑量依賴性不良反應(yīng) 集合分析4個(gè)研究中劑量一反應(yīng)關(guān)系表明,下列不良反應(yīng)發(fā)生率與劑量明顯相關(guān):乏力、體位低血壓、厭食、口干、流涎增加,關(guān)節(jié)痛、焦慮、頭暈、肌張力障礙、肌張力亢進(jìn)、嗜睡、震顫、鼻炎、皮疹和視覺(jué)異常。 錐體外系綜合癥(EPS):短期,安慰劑對(duì)照試驗(yàn)中,治療組和安慰劑組EPS的發(fā)生率分別為14%和8%。經(jīng)Simpson-Angus測(cè)量

禁忌

藥理作用

尚不明確。

注意事項(xiàng)

?1.忌生冷及油膩難消化的食物。2.服藥期間要保持情緒樂(lè)觀,切忌生氣惱怒。3.有高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴(yán)重者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。4.兒童、哺乳期婦女、年老患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。5.頭暈?zāi)垦0Y狀嚴(yán)重者應(yīng)及時(shí)去醫(yī)院就診。6.服藥3天癥狀無(wú)緩解,應(yīng)去醫(yī)院就診。7.對(duì)本品過(guò)敏者禁用,過(guò)敏體質(zhì)者慎用。8.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。9.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。10.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。11.如正在使用其他藥品,使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

1. 服藥期間避免飲酒;2. 避免駕駛或操作機(jī)械;3. 孕婦及哺乳期婦女慎用;4. 定期監(jiān)測(cè)心電圖;5. 避免與CYP3A4抑制劑合用。

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