乙酰半胱氨酸顆粒

利福布汀膠囊

乙酰半胱氨酸。

本品主要成份為利福布汀。

海南贊邦制藥有限公司

四川明欣藥業(yè)有限責任公司?

國藥準字H20000472

國藥準字H20070296

適用于慢性支氣管炎等咳嗽有粘痰而不易咳出的患者。

與其他抗結(jié)核藥聯(lián)合用于分枝桿菌感染所致疾病如結(jié)核及鳥-胞內(nèi)分枝桿菌復合體（MAC）感染。

臨用前加少量溫開水溶解，混勻服用，或直接口服。成人：口服，一次0.2g（以乙酰半...

口服，每次服0.15g-0.3g；每日1次。推薦劑量： MAC感染：0.3g，每...

1．對呼吸道黏膜有刺激作用，故有時引起嗆咳或支氣管痙攣。 2．水溶液中有硫化氫的臭味，部分病人可引起惡心、嘔吐、流涕、胃炎等。 3．偶可引起咯血。

國外臨床研究表明： 利福布汀膠囊具有良好的耐受性。利福布汀組有16%的患者由于不良反應(yīng)停止治療，而安慰劑組為8%。 停用利福布汀的主要原因有： 皮疹（4%）、胃腸道耐受性差（3%）、嗜中性白血球減少癥（2%）。 下表列出在利福布汀治療患者中，發(fā)生率大于或等于1%的不良反應(yīng)。（詳見說明書） 利福布汀組發(fā)生率＜1%的不良反應(yīng) 綜合分析臨床研究中得到的數(shù)據(jù)，利福布汀可能是引起下列不良反應(yīng)的主要原因（盡管這些不良反應(yīng)發(fā)生率小于1%）： 流感樣癥狀、肝炎、溶血、關(guān)節(jié)痛、肌炎、胸部緊迫或疼痛并伴有呼吸困難、皮膚變色。 在服用利福布汀的患者中，以下不良反應(yīng)事件出現(xiàn)了一例或者更多，但是沒有建立起相應(yīng)的病源學規(guī)律：癲癇發(fā)作、皮膚感覺異常、失語癥、思維混亂、心電圖非特異性T波變化。 據(jù)報道，當口服利福布汀劑量達到1050-2400mg/天時，觀察到了全身的關(guān)節(jié)痛和眼色素層炎。停藥后這些不良反應(yīng)消失。 下表列舉了臨床試驗中被認為是實驗室異常的試驗數(shù)據(jù)發(fā)生的比例。（詳見說明書） 包括如下列出的毒性等級： 1所有值>450U/L 2所有值>150U/L 3所有血色素值<8.0g/dL 4所有WBC值<1500/

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.孕婦用藥：尚無充分的孕婦臨床研究資料，但在使用利福布汀進行的動物研究實驗中，可觀察到利福布汀導致胎兒骨骼異常、生育能力降低。因動物的生殖毒性研究并不常常預測人的反應(yīng)，在孕婦中使用利福布汀對嬰兒存在一定的潛在風險。 2.哺乳期婦女用藥：尚不清楚利福布汀是否經(jīng)人乳分泌。由于許多藥物可經(jīng)人乳分泌，而對哺乳嬰兒產(chǎn)生不良作用，應(yīng)權(quán)衡藥物對母體的重要性來決定是停止哺乳還是停止用藥。 兒童用藥：利福布汀對兒童的安全性和有效性資料還未建立，有限的臨床資料顯示兒童的不良反應(yīng)種類跟成年人相似，包括：

由于其化學結(jié)構(gòu)中的巰基可使粘蛋白的雙硫鍵斷裂，降低痰粘度，使痰容易咳出。

詳見說明書。

1.老年患者伴有嚴重呼吸功能不全者慎用。哮喘患者禁用。 2.消化道潰瘍患者應(yīng)在醫(yī)師指導下使用。 3.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。 4.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 5.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 6.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。 7.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

警告：利福布汀膠囊不能用于活動性肺結(jié)核患者鳥－胞內(nèi)分枝桿菌復合體感染的預防?；顒有苑谓Y(jié)核病人單獨服用利福布汀有可能導致肺結(jié)核發(fā)展成為對利福布汀和利福平都具有耐藥性。沒有證據(jù)表明利福布汀可以有效預防結(jié)核桿菌。 其他注意事項：由于利福霉素類對肝藥酶有誘導作用，可能導致肝功能異常，應(yīng)用本品過程中應(yīng)定期檢查肝功能。 本品可能導致白細胞和血小板數(shù)減少，應(yīng)用本品過程中應(yīng)定期進行血常規(guī)檢查。 偶見肌炎和眼色素層炎，如病人發(fā)現(xiàn)與這些疾病有關(guān)的癥狀應(yīng)及時告訴醫(yī)生。 患者服用本品后，大小便、唾液、痰液、淚液等可呈橙紅色。 可能影響口服避孕藥的功效，服藥期間采用其他方法避孕。