鹽酸昂丹司瓊注射液

枸櫞酸莫沙必利膠囊

鹽酸昂丹司瓊

枸櫞酸莫沙必利。、 ?化學名稱：4-氨基-5-氯-2-乙氧基-N-{[4-(4-氟芐基)-2-嗎啉基]甲基}苯甲酰胺枸櫞酸鹽 ?分子式：C21H25ClFN3O3·C6H8O7·2H2O ?分子量：650.05

山東圣魯制藥有限公司

上海上藥信誼藥廠有限公司

國藥準字H20063029

國藥準字H20051719

本品為止吐藥。 適用于： 1. 細胞毒性藥物化療和放射治療引起的惡心嘔吐。 2. 預防和治療手術后的惡心嘔吐。

本品為消化道促動力劑，主要用于功能性消化不良伴有胃灼熱、噯氣、惡心、嘔吐、早飽、上腹脹、上腹痛等消化道癥狀者。

1．對于高度催吐的化療藥引起的嘔吐：化療前15分鐘、化療后4小時、8小時各靜脈注射鹽酸昂丹司瓊注射液8mg，停止化療后每8小時口服鹽酸恩丹西酮片8mg，連用5天。 2．對催吐程度不太強的化療藥引起的嘔吐：化療前15分鐘靜脈注射鹽酸昂丹司瓊注射液8mg，以后每8小時口服鹽酸昂丹司瓊片8mg，連用5天。 3．對于放射治療引起的嘔吐：首劑須于放療前1-2小時口服片劑8mg，以后每8小時口服鹽酸昂丹司瓊片8mg，療程視放療的療程而定。

口服，一次5mg（1粒），一日3次，飯前服用，或遵醫(yī)囑。

對本品過敏者禁用。胃腸梗阻者忌用。

主要表現(xiàn)為腹瀉、腹痛、口干、皮疹及倦怠、頭暈等。偶見嗜酸性粒細胞增多、甘油三酯升高及丙氨酸氨基轉移酶(ALT)、天門冬氨酸氨基轉移酶(AST)、堿性磷酸酶(AKP)、γ-谷氨酰轉肽酶(GGT)升高。另可見心電圖的異常改變，或出現(xiàn)心悸反應。

孕婦及哺乳期婦女用藥：因其安全性未確定，應避免使用本品。 兒童用藥：兒童使用本品的安全性尚未確定（沒有使用經(jīng)驗）。 老年用藥：老年人用藥需注意觀察，發(fā)現(xiàn)不良反應應立即進行適當?shù)奶幚?，如減量用藥。

可有頭痛、腹部不適、便秘、口干、皮疹，偶見支氣管哮喘或過敏反應、短暫性無癥狀轉氨酶增加。上述反應輕微，無須特殊處理。偶見運動失調(diào)，癲癇發(fā)作，胸痛、心律不齊、低血壓及心動過緩等罕見報告。

本品為選擇性5-羥色胺（5-HT4）受體激動劑，通過興奮胃腸道膽堿能中間神經(jīng)元及肌間神經(jīng)叢的5-HT4受體，促進乙酰膽堿的釋放，從而增強上消化道（胃和小腸）運動。研究顯示，本品具有促進胃及十二指腸運動，加快胃排空的作用。大鼠研究顯示，本品重復給藥一周，其對胃排空的促進作用減弱。嚙齒類動物的長期（大鼠104周，小鼠92周）給藥研究中，劑量為30-100mg/kg/天（相當于臨床推薦用劑量的100-300倍）是地，肝臟細胞腺瘤和甲狀腺細胞腺瘤的發(fā)生率增加。

對腎臟損害患者，無需調(diào)整劑量、用藥次數(shù)和用藥途徑。對肝功能損害患者，肝功能中度或嚴重損害患者體內(nèi)廓清本品的能力顯著下降，血清半衰期也顯著延長，因此，用藥劑量每日不應超過8mg;腹部手術后不宜使用本品，以免掩蓋回腸或胃擴張癥狀;本注射液及盛有本品的安瓿或注射器不含防腐劑，只能在啟封后一次使用，任何剩余的溶液均應棄去;對本品與聚氯乙烯輸液袋和聚氯乙烯給藥裝置作過相容性研究，認為用聚氯乙烯輸液袋或I型玻璃瓶，本藥亦有相當?shù)姆€(wěn)定性。在聚丙二醇酯注射器中，以0.9%W/V氯化鈉或5%W/V葡萄糖稀釋的鹽酸昂丹司瓊稀釋液表現(xiàn)穩(wěn)定，故此認為在聚丙二醇酯注射器中，本品與其他相容性輸液混合也是穩(wěn)定的;本品安瓿不能高壓消毒。

服用一段時間（通常為2周），消化道癥狀沒有改善時，應停止服用。