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乙酰谷酰胺注射液
通用名稱：乙酰谷酰胺注射液
批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H37023429
生產(chǎn)企業(yè)： 山東圣魯制藥有限公司
功能主治：用于治療肝昏迷、腦外傷、神經(jīng)性頭痛、各種所致的昏迷、記憶與思維障礙，小兒麻痹后遺癥等。
溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。
| 藥品信息 | |||
| 主要成分 |
本品主要成份為乙酰谷酰胺. |
吉非替尼。 |
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| 生產(chǎn)企業(yè) |
山東圣魯制藥有限公司 |
齊魯制藥（海南）有限公司 |
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| 批準(zhǔn)文號 |
國藥準(zhǔn)字H37023429 |
國藥準(zhǔn)字H20163465 |
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| 說明 | |||
| 作用與功效 |
用于治療肝昏迷、腦外傷、神經(jīng)性頭痛、各種所致的昏迷、記憶與思維障礙，小兒麻痹后遺癥等。 |
本品單藥適用于表皮生長因子受體（EGFR）基因具有敏感突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC)患者的一線治療（見【注意事項】）。 兩個大型的隨機(jī)對照臨床試驗結(jié)果表明：吉非替尼聯(lián)合含鉑化療方案一線治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）未顯示出臨床獲益，所以不推薦此類聯(lián)合方案作為一線治療。 本品單藥可試用于治療既往接受過至少一次化學(xué)治療的失敗的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）。 不推薦本品用于EGFR野生型非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者。 |
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| 用法用量 |
肌注或靜滴。成人：每日0.1-0.6g。滴注時用5%或10%葡萄糖注射液250ml稀釋后緩慢滴注。小兒用量酌減或遵醫(yī)囑。 |
本品的推薦劑量為250mg（1片），一日1次，口服，空腹或與食物同服。如果漏服本... |
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| 副作用 |
尚不明確。 |
最常見（發(fā)生率20％以上）的藥物不良反應(yīng)（ADRs）為腹瀉和皮膚反應(yīng)（包括皮疹、痤瘡、皮膚干燥和瘙癢），一般見于服藥后的第一個月內(nèi)，通常是可逆性的。大約10％的患者出現(xiàn)嚴(yán)重的藥物不良反應(yīng)（按照美國國立癌癥研究所[NCI]通用毒性評價標(biāo)準(zhǔn)[CTC]3或4級）。因ADR停止治療的患者有約3％。 |
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| 禁忌 |
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| 藥理作用 |
副作用極小，靜注時有可能引起血壓下降。 |
表皮生長因子受體（EGFR）在正常細(xì)胞和腫瘤細(xì)胞中均表達(dá)，在細(xì)胞的生長分化過程中起重要作用。非小細(xì)胞肺癌細(xì)胞中的EGFR突變（外顯子19缺失和外顯子21 L858R突變）可促進(jìn)腫瘤細(xì)胞生長，抑制細(xì)胞凋亡，增加血管生長因子的產(chǎn)生，以及促進(jìn)腫瘤轉(zhuǎn)移。 吉非替尼是野生型和某些突變型EGFR的可逆性抑制劑，可抑制EGFR受體酪氨酸的自體磷酸化，從而進(jìn)一步抑制下游信號傳導(dǎo)，阻止EGFR依賴的細(xì)胞增殖。 吉非替尼對突變型EGFR（外顯子19缺失和外顯子21 L858R突變）的親和力大于對野生型EGFR的親和力。吉非替尼在臨床相關(guān)濃度下也可抑制IGF和PDGF介導(dǎo)的信號傳導(dǎo)；尚不明確吉非替尼對其他酪氨酸激酶的抑制作用。 |
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| 注意事項 |
若用于治療癱瘓、小兒麻痹后遺癥、腰痛，采用穴位注射。 |
當(dāng)考慮本品用于晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC患者的一線治療時，推薦對所有患者的腫瘤組織進(jìn)行EGFR突變檢測。如果腫瘤標(biāo)本不可評估，則可使用從血液（血漿）標(biāo)本中獲得的循環(huán)腫瘤DNA（ctDNA）。 |
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