酒石酸美托洛爾注射液

阿托伐他汀鈣片

酒石酸美托洛爾。本品所含的輔料：氯化鈉。

本品主要成份為阿托伐他汀鈣。

山東圣魯制藥有限公司

北京嘉林藥業(yè)股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20059782

國(guó)藥準(zhǔn)字H19990258

1.快速性心律失常（快速性室上性心動(dòng)過(guò)速及室性早搏）。 2.誘導(dǎo)麻醉或麻醉期間出現(xiàn)的竇性心動(dòng)過(guò)速。

高膽固醇血癥、冠心病。詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

1.快速心律失常緊急治療：美托洛爾成人劑量5mg，用葡萄糖溶液稀釋后，緩慢靜脈注射，如病情需要可相隔10分鐘重復(fù)注射，視病情而定，總劑量10mg（靜脈注射后4～6小時(shí)，心律失常已經(jīng)控制，用口服膠囊維持，一日2～3次，每次劑量不超過(guò)50mg）。2.誘導(dǎo)麻醉或麻醉期間治療心律失常：采用緩慢靜脈注射，成人2mg，可以重復(fù)注射2mg，必要時(shí)最大總量為10mg。

口服，常用起始劑量10mg每日1次，最大劑量80mg每日1次，可在一日的任何時(shí)間服用，不受進(jìn)餐影響。詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

Ⅱ°或Ⅲ°房室傳導(dǎo)阻滯，心源性休克，嚴(yán)重心動(dòng)過(guò)緩（心率小于60次/分）收縮期血壓小于12kpa，心功能不全，病態(tài)竇房結(jié)綜合癥及孕婦禁用。哮喘病、糖尿病、甲亢患者及肝腎功能損害者慎用。

下列嚴(yán)重不良反應(yīng)在本說(shuō)明書(shū)其他部分另有詳細(xì)描述；橫紋肌溶解與肌病(見(jiàn)【注意事項(xiàng)】)：肝酶異常(見(jiàn)【注意事項(xiàng)】)：臨床不良反應(yīng)：臨床試驗(yàn)實(shí)施過(guò)程中受試者病情復(fù)雜，因此兩種不同藥物在臨床研究中獲得的不良反應(yīng)發(fā)生率不能直接進(jìn)行比較，同時(shí)可能不能反映臨床實(shí)踐中不良反應(yīng)的發(fā)生率。阿托伐他汀安慰劑對(duì)照臨床試驗(yàn)共納入16066名患者(立普妥n=8755，安慰劑n=7311，年齡從10歲到93歲，39%為女性；91%為高加索白人，3%為黑人，2%為亞洲人，4%為其他人種)，中位治療期為53周；在不考慮因果關(guān)系的情況下，阿托伐他汀組和安慰劑組分別有9.7%和9.5%患者因不良反應(yīng)停藥。導(dǎo)致患者停藥且立普妥組發(fā)生率高于安慰劑組最常見(jiàn)的5種不良反應(yīng)分別是：肌痛(0.7%)，腹瀉(0.5%)，惡心(0.4%)，ALT升高(0.4%)和肝酶升高(0.4%)。在不考慮因果關(guān)系的情況下，立普妥安慰劑對(duì)照試驗(yàn)(n=8755)中最常見(jiàn)(≥2%)且發(fā)生率高于安慰劑的不良反應(yīng)依次為：鼻咽炎(8.3%)，關(guān)節(jié)痛(6.9%)，腹瀉(6.8%)，四肢痛(6.0%)和泌尿道感染(5.7%)。表1總結(jié)了17項(xiàng)安慰劑對(duì)照試驗(yàn)中8755

個(gè)別病例有低血壓、心運(yùn)過(guò)緩、頭暈不適感。

酒石酸美托洛爾靜脈內(nèi)給藥，必須緩慢，每分鐘1～2mg速度注射并在心電圖與血壓的密切觀(guān)察下使用。靜脈注射時(shí)易引起嚴(yán)重的心動(dòng)過(guò)緩與低血壓甚至虛脫和心臟停搏，必須十分謹(jǐn)慎，應(yīng)嚴(yán)格掌握適應(yīng)癥、劑量和注射速度。出現(xiàn)明顯的心動(dòng)過(guò)緩與低血壓時(shí)即須停止注射，可用阿托品1～2mg靜脈注射，必要時(shí)可使用升壓藥如mataraminol(阿拉明)?；蛉ゼ啄I上腺素，亦可用Glucagon(高血糖素)1～5mg靜注。糖尿病人使用酒石酸美托洛爾應(yīng)特別小心，因?yàn)棣伦铚┛梢匝谏w心動(dòng)過(guò)速及低血糖。疑有甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)病人，未確診前，不宜使用。本藥治療結(jié)束時(shí)，不要突然停藥，尤其在重心絞痛病人突然停藥時(shí)會(huì)誘發(fā)室性心動(dòng)過(guò)速和猝死，應(yīng)逐漸地減量停藥。運(yùn)動(dòng)員慎用。

1. 肝功能異?；颊呱饔?；2. 孕婦及哺乳期婦女禁用；3. 肌病患者慎用；4. 定期監(jiān)測(cè)肝功能和肌酸激酶；5. 避免與葡萄柚汁同服。