新復(fù)方大青葉片

琥珀酸美托洛爾緩釋片

大青葉、羌活、拳參、金銀花、大黃、撲熱息痛、咖啡因、異戊巴比妥、維生素C。輔料為淀粉。

本品主要成份為琥珀酸美托洛爾。

山東健民藥業(yè)有限公司

阿斯利康制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字Z20073301

國(guó)藥準(zhǔn)字J20150044

清瘟，消炎，解熱。用于傷風(fēng)感冒，發(fā)熱頭痛，鼻流清涕，骨節(jié)酸痛。

高血壓。心絞痛。伴有左心室收縮功能異常的癥狀穩(wěn)定的慢性心力衰竭。

口服，一次3～4片，一日2次

口服，一天一次，最好在早晨服用，可掰開(kāi)服用，但不能咀嚼或壓碎，服用時(shí)應(yīng)該用至少半杯液體送服。同時(shí)攝入食物不影響其生物利用度。劑量應(yīng)個(gè)體化，以避免心動(dòng)過(guò)緩的發(fā)生。下列是有效的用藥指導(dǎo)：高血壓：47.5-95mg，一日一次。服用95無(wú)效的患者可合用其它抗高血壓藥，最好是利尿劑和二氫吡啶類(lèi)的鈣拮抗劑，或者增加劑量。心絞痛：95-190mg，一日一次。需要時(shí)可合用硝酸酯類(lèi)藥物或增加劑量。在癥狀穩(wěn)定的心力衰竭中，與血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑、利尿劑、也許還有洋地黃類(lèi)藥物聯(lián)合治療?；颊呋加蟹€(wěn)定性慢性心力衰竭，至少在最近6周未發(fā)生過(guò)急性心力衰竭，且至少在近2周未改變基本的治療。用β受體阻滯劑治療心力衰竭有時(shí)會(huì)引起暫時(shí)的癥狀?lèi)夯?。在某些病例，可以繼續(xù)治療或減少用量，而在另一些病例，可能需要停止治療。對(duì)于嚴(yán)重心力衰(NYHAIV)患者，只能由那些對(duì)心力衰竭治療特別訓(xùn)練有素的醫(yī)生決定是否開(kāi)始用琥珀酸美托洛爾緩釋片治療。心功能II級(jí)的穩(wěn)定性心力衰竭患者的用量治療起始的二周內(nèi)，推薦的起始用量為23.75mg，一日一次。二周后，劑量可增至47.5mg，一日一次。此后，每二周劑量可加倍。長(zhǎng)期治療的目標(biāo)用量為190mg

1.對(duì)本品過(guò)敏者慎用。2.對(duì)撲熱息痛（對(duì)乙酰氨基酚）、咖啡因、異戊巴比妥過(guò)敏者禁用。3.胃潰瘍、嚴(yán)重肺功能不全、肝硬化、血卟啉病史、貧血、哮喘史、未控制的糖尿病患者禁用。

不良反應(yīng)的發(fā)生率約為10%，通常與劑量有關(guān)。(詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)表格)。偶有關(guān)節(jié)痛、肝炎、肌肉疼痛性痙攣、口干、結(jié)膜炎樣癥狀、鼻炎和注意力損害以及在伴有血管疾病的患者中出現(xiàn)壞疽的病例報(bào)道。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.妊娠：β受體阻滯劑可引起胎兒或新生兒的心動(dòng)過(guò)緩。因此在妊娠最后3個(gè)月以及分娩前后，使用β受體阻滯劑時(shí)應(yīng)考慮到上述危險(xiǎn)性。2.哺乳期婦女：美托洛爾可進(jìn)入乳汁，但在治療劑量下不大可能會(huì)危及嬰兒。兒童用藥：兒童使用本品的經(jīng)驗(yàn)有限。老年用藥：無(wú)需調(diào)整劑量。

曾有文獻(xiàn)報(bào)道，服用本品出現(xiàn)劇烈頭痛、過(guò)敏性休克、大皰性皮疹。

本品是中西藥復(fù)方制劑，鑒于尚無(wú)充分的臨床研究數(shù)據(jù)證實(shí)本復(fù)方制劑可以減低或消除其中化學(xué)藥品的不良反應(yīng)或其他應(yīng)當(dāng)注意的事項(xiàng)，故在此項(xiàng)下羅列與化學(xué)藥品關(guān)聯(lián)的相關(guān)內(nèi)容，以提示醫(yī)患在使用本品時(shí)予以關(guān)注。1.本品含有撲熱息痛（對(duì)乙酰氨基酚）、咖啡因、異戊巴比妥、維生素C。對(duì)乙酰氨基酚為解熱鎮(zhèn)痛類(lèi)藥，單用時(shí)日服劑量一般不得超過(guò)1200mg?？Х纫?yàn)橹袠猩窠?jīng)興奮藥，單用時(shí)日服劑量一般不得超過(guò)300—1000mg，極量一次400—1500mg。異戊巴比妥為巴比妥類(lèi)催眠藥、抗驚厥藥，單用時(shí)成人日服劑量一般不得超過(guò)100—200mg，極量一日600mg。2.對(duì)乙酰氨基酚單獨(dú)使用時(shí)主要的不良反應(yīng)較少，對(duì)胃無(wú)刺激性，不引起胃出血，偶見(jiàn)皮疹、蕁麻疹、藥熱及白血球減少等不良反應(yīng)，長(zhǎng)期大量用藥會(huì)導(dǎo)致肝、腎功能異常。對(duì)阿司匹林過(guò)敏者，一般對(duì)本品不發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)，但有報(bào)告，在因阿司匹林過(guò)敏而發(fā)生喘息的病人中，少數(shù)服用本品后發(fā)生輕度支氣管痙攣；不能同時(shí)服用含有本品及其他解熱鎮(zhèn)痛藥的制劑；肝、腎功能不全者慎用。藥物相互作用：應(yīng)用巴比妥類(lèi)（如苯巴比妥）或解痙藥（如顛茄）的患者，長(zhǎng)期使用本品時(shí)可致肝臟損害；本品與氯霉素同用時(shí)可增強(qiáng)后者的毒性。3.咖啡因單獨(dú)使用時(shí)主要的不良反應(yīng)：（1）含咖啡因的飲料偶而服用過(guò)多，可引起惡心、頭痛或失眠。長(zhǎng)期習(xí)慣性地過(guò)多服用，可出現(xiàn)頭痛、緊張、激動(dòng)和焦慮。（2）成人致死量一般為10g，其血藥濃度為60—160μg/ml，尿內(nèi)出現(xiàn)管形或紅細(xì)胞，有死于肝昏迷的報(bào)道。（3）逾量的征象：煩躁不安、驚擾、耳鳴、眼花并出現(xiàn)盲點(diǎn)或閃爍光、肌肉震顫、心率增快并有早搏?？Х纫蚰艽龠M(jìn)血漿內(nèi)腎素的活性，兒茶酚胺的釋放也增多，但破壞亦快，不一定出現(xiàn)血壓升高；對(duì)前列腺素受體是弱激動(dòng)強(qiáng)拮抗；能使血糖微升；長(zhǎng)期服用大量，有耐受性，也可有習(xí)慣性。藥物相互作用：異煙肼和甲丙氨酯能促使咖啡因增效，提高后者腦組織內(nèi)濃度55%，肝和腎內(nèi)濃度則有所下降；口服避孕藥有可能減慢咖啡因的清除率。4.異戊巴比妥單獨(dú)使用時(shí)主要的不良反應(yīng)有：（1）用于抗癲癇時(shí)最常見(jiàn)的不良反應(yīng)為鎮(zhèn)靜，但隨著療程的持續(xù)，其鎮(zhèn)靜作用逐漸變得不明顯。（2）可能引起微妙的情感變化，出現(xiàn)認(rèn)知和記憶的缺損。（3）長(zhǎng)期用藥，偶見(jiàn)葉酸缺乏和低鈣血癥。（4）罕見(jiàn)巨幼紅細(xì)胞性貧血和骨軟化。（5）大劑量時(shí)可產(chǎn)生眼球震顫、共濟(jì)失調(diào)和嚴(yán)重的呼吸抑制。（6）用本品的患者中約1-3%的人出現(xiàn)皮膚反應(yīng)，多見(jiàn)者為各種皮疹以及哮喘，嚴(yán)重者可出現(xiàn)剝脫性皮炎和多形性紅斑，中毒性表皮壞死極為罕見(jiàn)。（7）有報(bào)道用藥者出現(xiàn)肝炎和肝功能紊亂。（8）長(zhǎng)時(shí)間使用可發(fā)生藥物依賴(lài)，停藥后易發(fā)生停藥綜合癥。對(duì)一種巴比妥過(guò)敏者，可能對(duì)本品過(guò)敏；作抗癲癇藥應(yīng)用時(shí)，可能需10-30天才能達(dá)到最大效果，需按體重計(jì)算藥量，如有可能應(yīng)定期測(cè)定血藥濃度，以達(dá)最大療效；肝功能不全者，用量應(yīng)從小量開(kāi)始；不宜長(zhǎng)期用藥，如連續(xù)使用達(dá)14天可出現(xiàn)快速耐藥性；長(zhǎng)期用藥可產(chǎn)生精神或軀體的藥物依賴(lài)性，停藥需逐漸減量，以免引起撤藥癥狀；與其他中樞抑制藥合用，對(duì)中樞產(chǎn)生協(xié)同抑制作用，應(yīng)注意；下列情況慎用：輕微腦功能障礙癥、低血壓、高血壓、貧血、甲狀腺功能低下、腎上腺功能減退、心肝腎功能損害、高空作業(yè)、駕駛員、精細(xì)和危險(xiǎn)工種作業(yè)者。孕婦及哺乳期婦女用藥需注意：本藥可通過(guò)胎盤(pán)，妊娠期長(zhǎng)期服用，可引起依賴(lài)性及致新生兒撤藥綜合癥；妊娠時(shí)應(yīng)用可能由于維生素K含量減少可能引起新生兒出血；妊娠晚期或分娩期應(yīng)用，由于胎兒肝功能尚未成熟引起新生兒（尤其是早產(chǎn)兒）的呼吸抑制；用于抗癲癇可能產(chǎn)生胎兒致畸。哺乳期應(yīng)用可引起嬰兒的中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制。在以上情況下，應(yīng)盡量避免使用本藥。應(yīng)注意兒童用藥可能引起反常的興奮。老年患者對(duì)本藥的常用量可引起興奮神經(jīng)錯(cuò)亂或抑郁，因此用量宜較小。藥物相互作用：（1）本品為肝酶誘導(dǎo)劑，提高藥酶活性，不但加速自身代謝，還可加速其他藥物代謝。如飲酒、全麻藥、中樞性抑制藥或單胺氧化酶抑制藥等與巴比妥類(lèi)藥合用時(shí)，可相互增強(qiáng)效能。與乙酰氨基酚類(lèi)合用，會(huì)增加肝中毒的危險(xiǎn)性。（2）與口服抗凝藥合用時(shí)，可降低后者的療效，應(yīng)定期測(cè)定凝血酶原時(shí)間，從而決定是否調(diào)整抗凝藥的用量。（3）與口服避孕藥，可降低避孕藥的可靠性。與雌激素合用降低雌激素作用。（4）與皮質(zhì)激素、洋地黃類(lèi)（包括地高辛）、土霉素或三環(huán)抗抑郁藥合用時(shí)，可降低這些藥物的效應(yīng)。（5）與環(huán)磷酰胺合用，理論上可增加環(huán)磷酰胺烷基化代謝產(chǎn)物，但臨床上的意義尚未明確。（6）與奎尼丁合用時(shí)，由于增加奎尼丁的代謝而減弱其作用，應(yīng)按需調(diào)整后者的用量。（7）與鈣離子拮抗劑合用，可引起血壓下降。（8）與氟哌丁醇合用治療癲癇，可引起癲癇發(fā)作形式改變，需調(diào)整用量。（9）與吩噻嗪類(lèi)和四環(huán)類(lèi)抗抑郁藥合用時(shí)可降低抽搐閾值，增加抑制作用；與布洛芬類(lèi)合用，可減少或縮短半衰期而減少作用強(qiáng)度。5.維生素C推薦劑量未見(jiàn)不良反應(yīng)，若長(zhǎng)期過(guò)量服用，易引起以下不良反應(yīng)：（1）長(zhǎng)期服用一日2-3克，可引起停藥后壞血病。（2）長(zhǎng)期過(guò)量服用，偶可引起尿酸鹽、半胱氨酸或草酸鹽結(jié)石。（3）過(guò)量服用（一日1克以上）可引起腹瀉、皮膚紅而亮、頭痛、尿頻、惡心嘔吐、胃部不適（如：胃痙攣、反酸）等反應(yīng)。維生素C不宜長(zhǎng)期過(guò)量服用，否則，突然停藥有可能出現(xiàn)壞血病癥狀；本品可通過(guò)胎盤(pán)并分泌入乳汁。孕婦服用過(guò)量時(shí)，可誘發(fā)新生兒產(chǎn)生壞血病；下列情況應(yīng)慎用：半胱氨酸尿癥、痛風(fēng)、高草酸鹽尿癥、草酸鹽沉積癥、尿酸鹽性腎結(jié)石、葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏癥、血友病、鐵粒幼細(xì)胞性貧血或地中海貧血、鐮形紅細(xì)胞貧血。藥物相互作用：本品與肝素或華法令聯(lián)用，可引起凝血酶原時(shí)間縮短；本品可破壞食物中維生素B12，與食物中的銅、鋅離子絡(luò)合阻礙其吸收，從而產(chǎn)生維生素B12或銅、鋅的缺乏癥；與巴比妥或撲米酮合用，可促使維生素C的排泄增加；水楊酸類(lèi)能增加維生素C的排泄；不宜與磺胺類(lèi)藥物合用；長(zhǎng)期或過(guò)量使用維生素C時(shí)，能干擾雙硫侖（戒酒硫）對(duì)乙醇的作用。請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)并遵醫(yī)囑使用。

1.美托洛爾可能使外周血管循環(huán)障礙疾病的癥狀如間歇性跛行加重。對(duì)嚴(yán)重的腎功能損害、伴代謝性酸中毒的各種急癥，及合用洋地黃時(shí)，必須慎重。 2.患變異型(Prinzmetal氏)心絞痛的患者，在使用β受體阻滯劑后可能會(huì)由于α受體介導(dǎo)的冠狀血管收縮而導(dǎo)致心絞痛發(fā)作的頻度和程度加重。因此，非選擇性β－受體阻滯劑不能用于此類(lèi)患者。選擇性β1受體阻滯劑在使用時(shí)也必須慎重。 3.對(duì)支氣管哮喘或其他慢性阻塞性肺病患者，應(yīng)同時(shí)給予足夠的擴(kuò)支氣管治療，β2受體激動(dòng)劑的劑量可能需要增加。 4.美托洛爾的治療對(duì)糖代謝的影響或掩蓋低血糖的危險(xiǎn)低于非選擇性β受體阻滯劑。 5.在罕見(jiàn)的情況下，原有的中度房室傳導(dǎo)異常加重（很可能導(dǎo)致房室阻滯）。 β受體阻滯劑的治療可能會(huì)妨礙對(duì)過(guò)敏反應(yīng)的治療，常規(guī)劑量的腎上腺素治療并不總能得到預(yù)期的療效。嗜鉻細(xì)胞瘤患者若使用琥珀酸美托洛爾，應(yīng)考慮合并使用α受體阻滯劑。 6.在嚴(yán)重的癥狀穩(wěn)定性心力衰竭（心功能NYHA IV）患者中，有關(guān)本品的有效性/安全性的臨床對(duì)照研究資料有限，因此，這類(lèi)患者的治療只能由經(jīng)驗(yàn)豐富且訓(xùn)練有素的醫(yī)生來(lái)開(kāi)始。 7.心力衰竭的臨床研究通常剔除了那些伴有急性心肌梗