新復(fù)方大青葉片

地高辛片

大青葉、羌活、拳參、金銀花、大黃、撲熱息痛、咖啡因、異戊巴比妥、維生素C。輔料為淀粉。

每片含地高辛0.25mg?；瘜W(xué)名：3β-［［O-2，6-二脫氧-β-D-核-己吡喃糖基-(1→4)-O-2 分子式：C41H64O14 分子量：780.95

山東健民藥業(yè)有限公司

上海上藥信誼藥廠有限公司

國藥準(zhǔn)字Z20073301

國藥準(zhǔn)字H31020678

清瘟，消炎，解熱。用于傷風(fēng)感冒，發(fā)熱頭痛，鼻流清涕，骨節(jié)酸痛。

1.用于高血壓、瓣膜性心臟病、先天性心臟病等急性和慢性心功能不全。尤其適用于伴有快速心室率的心房顫動的心功能不全；對于肺源性心臟病、心肌嚴重缺血、活動性心肌炎及心外因素如嚴重貧血、甲狀腺功能低下及維生素B1缺乏癥的心功能不全療效差；2.用于控制伴有快速心室率的心房顫動、心房撲動患者的心室率及室上性心動過速。

口服，一次3～4片，一日2次

1.成人常用量，口服： 常用0.125～0.5mg（即1/2片～2片），每日一次，7天可達穩(wěn)態(tài)血藥濃度；若達快速負荷量，可每6～8小時給藥0.25mg（1片），總劑量0.75～1.25mg/日（每日3片～5片）：維持量，每日一次0.125～0.5mg（每日1次，每次1/2片～2片）。 2.小兒常用量，口服： 本品總量，早產(chǎn)兒0.02～0.03mg/kg；1月以下新生兒，0.03～0.04mg/kg：1月～2歲，0.05～0.06mg/kg；2～5歲，0.03～0.04mg/kg；5～10歲，0.02～0.035mg/kg；10歲或10歲以上，照成人常用量：本品總量分3次或每6～8小時給予。維持量為總量的1/5～1/3，分2次，每12小時1次或每日1次。在小嬰幼兒（尤其早產(chǎn)兒）需仔細滴定劑量和密切監(jiān)測血藥濃度和心電圖。近年通過研究證明，地高辛逐日給予一定劑量，經(jīng)6～7天能在體內(nèi)達到穩(wěn)定的濃度而發(fā)揮全效作用，因此，病情不急而又易中毒著者，可逐日按5.5g/kg給藥，也能獲得滿意的治療效果，并能減少中毒發(fā)生率。

1.對本品過敏者慎用。2.對撲熱息痛（對乙酰氨基酚）、咖啡因、異戊巴比妥過敏者禁用。3.胃潰瘍、嚴重肺功能不全、肝硬化、血卟啉病史、貧血、哮喘史、未控制的糖尿病患者禁用。

1.常見的不良反應(yīng)包括:促心律失常作用﹑胃納不佳或惡心﹑嘔吐（刺激延髓中樞）﹑下腹痛﹑異常的無力﹑軟弱。 2.少見的反應(yīng)包括:視力模糊或色視,如黃視﹑綠視﹑腹瀉﹑中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)如精神抑郁或錯亂。 3.罕見的反應(yīng)包括:嗜睡﹑頭痛及皮疹﹑尋麻疹（過敏反應(yīng)）。 4.在洋地黃的中毒表現(xiàn)中,促心律失常最重要,最常見者為室性早搏,約占促心律失常不良反應(yīng)的23%。其次為房室傳導(dǎo)阻滯,陣發(fā)性或加速性交界性心動過速,陣發(fā)性房性心動過速伴房室傳導(dǎo)阻滯,室性心動過速﹑竇性停搏﹑心室顫動等。兒童中心律失常比其他反應(yīng)多見,但室性心律失常比成人少見。新生兒可有P-R間期延長。

曾有文獻報道，服用本品出現(xiàn)劇烈頭痛、過敏性休克、大皰性皮疹。

本品是中西藥復(fù)方制劑，鑒于尚無充分的臨床研究數(shù)據(jù)證實本復(fù)方制劑可以減低或消除其中化學(xué)藥品的不良反應(yīng)或其他應(yīng)當(dāng)注意的事項，故在此項下羅列與化學(xué)藥品關(guān)聯(lián)的相關(guān)內(nèi)容，以提示醫(yī)患在使用本品時予以關(guān)注。1.本品含有撲熱息痛（對乙酰氨基酚）、咖啡因、異戊巴比妥、維生素C。對乙酰氨基酚為解熱鎮(zhèn)痛類藥，單用時日服劑量一般不得超過1200mg?？Х纫驗橹袠猩窠?jīng)興奮藥，單用時日服劑量一般不得超過300—1000mg，極量一次400—1500mg。異戊巴比妥為巴比妥類催眠藥、抗驚厥藥，單用時成人日服劑量一般不得超過100—200mg，極量一日600mg。2.對乙酰氨基酚單獨使用時主要的不良反應(yīng)較少，對胃無刺激性，不引起胃出血，偶見皮疹、蕁麻疹、藥熱及白血球減少等不良反應(yīng)，長期大量用藥會導(dǎo)致肝、腎功能異常。對阿司匹林過敏者，一般對本品不發(fā)生過敏反應(yīng)，但有報告，在因阿司匹林過敏而發(fā)生喘息的病人中，少數(shù)服用本品后發(fā)生輕度支氣管痙攣；不能同時服用含有本品及其他解熱鎮(zhèn)痛藥的制劑；肝、腎功能不全者慎用。藥物相互作用：應(yīng)用巴比妥類（如苯巴比妥）或解痙藥（如顛茄）的患者，長期使用本品時可致肝臟損害；本品與氯霉素同用時可增強后者的毒性。3.咖啡因單獨使用時主要的不良反應(yīng)：（1）含咖啡因的飲料偶而服用過多，可引起惡心、頭痛或失眠。長期習(xí)慣性地過多服用，可出現(xiàn)頭痛、緊張、激動和焦慮。（2）成人致死量一般為10g，其血藥濃度為60—160μg/ml，尿內(nèi)出現(xiàn)管形或紅細胞，有死于肝昏迷的報道。（3）逾量的征象：煩躁不安、驚擾、耳鳴、眼花并出現(xiàn)盲點或閃爍光、肌肉震顫、心率增快并有早搏?？Х纫蚰艽龠M血漿內(nèi)腎素的活性，兒茶酚胺的釋放也增多，但破壞亦快，不一定出現(xiàn)血壓升高；對前列腺素受體是弱激動強拮抗；能使血糖微升；長期服用大量，有耐受性，也可有習(xí)慣性。藥物相互作用：異煙肼和甲丙氨酯能促使咖啡因增效，提高后者腦組織內(nèi)濃度55%，肝和腎內(nèi)濃度則有所下降；口服避孕藥有可能減慢咖啡因的清除率。4.異戊巴比妥單獨使用時主要的不良反應(yīng)有：（1）用于抗癲癇時最常見的不良反應(yīng)為鎮(zhèn)靜，但隨著療程的持續(xù)，其鎮(zhèn)靜作用逐漸變得不明顯。（2）可能引起微妙的情感變化，出現(xiàn)認知和記憶的缺損。（3）長期用藥，偶見葉酸缺乏和低鈣血癥。（4）罕見巨幼紅細胞性貧血和骨軟化。（5）大劑量時可產(chǎn)生眼球震顫、共濟失調(diào)和嚴重的呼吸抑制。（6）用本品的患者中約1-3%的人出現(xiàn)皮膚反應(yīng)，多見者為各種皮疹以及哮喘，嚴重者可出現(xiàn)剝脫性皮炎和多形性紅斑，中毒性表皮壞死極為罕見。（7）有報道用藥者出現(xiàn)肝炎和肝功能紊亂。（8）長時間使用可發(fā)生藥物依賴，停藥后易發(fā)生停藥綜合癥。對一種巴比妥過敏者，可能對本品過敏；作抗癲癇藥應(yīng)用時，可能需10-30天才能達到最大效果，需按體重計算藥量，如有可能應(yīng)定期測定血藥濃度，以達最大療效；肝功能不全者，用量應(yīng)從小量開始；不宜長期用藥，如連續(xù)使用達14天可出現(xiàn)快速耐藥性；長期用藥可產(chǎn)生精神或軀體的藥物依賴性，停藥需逐漸減量，以免引起撤藥癥狀；與其他中樞抑制藥合用，對中樞產(chǎn)生協(xié)同抑制作用，應(yīng)注意；下列情況慎用：輕微腦功能障礙癥、低血壓、高血壓、貧血、甲狀腺功能低下、腎上腺功能減退、心肝腎功能損害、高空作業(yè)、駕駛員、精細和危險工種作業(yè)者。孕婦及哺乳期婦女用藥需注意：本藥可通過胎盤，妊娠期長期服用，可引起依賴性及致新生兒撤藥綜合癥；妊娠時應(yīng)用可能由于維生素K含量減少可能引起新生兒出血；妊娠晚期或分娩期應(yīng)用，由于胎兒肝功能尚未成熟引起新生兒（尤其是早產(chǎn)兒）的呼吸抑制；用于抗癲癇可能產(chǎn)生胎兒致畸。哺乳期應(yīng)用可引起嬰兒的中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制。在以上情況下，應(yīng)盡量避免使用本藥。應(yīng)注意兒童用藥可能引起反常的興奮。老年患者對本藥的常用量可引起興奮神經(jīng)錯亂或抑郁，因此用量宜較小。藥物相互作用：（1）本品為肝酶誘導(dǎo)劑，提高藥酶活性，不但加速自身代謝，還可加速其他藥物代謝。如飲酒、全麻藥、中樞性抑制藥或單胺氧化酶抑制藥等與巴比妥類藥合用時，可相互增強效能。與乙酰氨基酚類合用，會增加肝中毒的危險性。（2）與口服抗凝藥合用時，可降低后者的療效，應(yīng)定期測定凝血酶原時間，從而決定是否調(diào)整抗凝藥的用量。（3）與口服避孕藥，可降低避孕藥的可靠性。與雌激素合用降低雌激素作用。（4）與皮質(zhì)激素、洋地黃類（包括地高辛）、土霉素或三環(huán)抗抑郁藥合用時，可降低這些藥物的效應(yīng)。（5）與環(huán)磷酰胺合用，理論上可增加環(huán)磷酰胺烷基化代謝產(chǎn)物，但臨床上的意義尚未明確。（6）與奎尼丁合用時，由于增加奎尼丁的代謝而減弱其作用，應(yīng)按需調(diào)整后者的用量。（7）與鈣離子拮抗劑合用，可引起血壓下降。（8）與氟哌丁醇合用治療癲癇，可引起癲癇發(fā)作形式改變，需調(diào)整用量。（9）與吩噻嗪類和四環(huán)類抗抑郁藥合用時可降低抽搐閾值，增加抑制作用；與布洛芬類合用，可減少或縮短半衰期而減少作用強度。5.維生素C推薦劑量未見不良反應(yīng)，若長期過量服用，易引起以下不良反應(yīng)：（1）長期服用一日2-3克，可引起停藥后壞血病。（2）長期過量服用，偶可引起尿酸鹽、半胱氨酸或草酸鹽結(jié)石。（3）過量服用（一日1克以上）可引起腹瀉、皮膚紅而亮、頭痛、尿頻、惡心嘔吐、胃部不適（如：胃痙攣、反酸）等反應(yīng)。維生素C不宜長期過量服用，否則，突然停藥有可能出現(xiàn)壞血病癥狀；本品可通過胎盤并分泌入乳汁。孕婦服用過量時，可誘發(fā)新生兒產(chǎn)生壞血?。幌铝星闆r應(yīng)慎用：半胱氨酸尿癥、痛風(fēng)、高草酸鹽尿癥、草酸鹽沉積癥、尿酸鹽性腎結(jié)石、葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏癥、血友病、鐵粒幼細胞性貧血或地中海貧血、鐮形紅細胞貧血。藥物相互作用：本品與肝素或華法令聯(lián)用，可引起凝血酶原時間縮短；本品可破壞食物中維生素B12，與食物中的銅、鋅離子絡(luò)合阻礙其吸收，從而產(chǎn)生維生素B12或銅、鋅的缺乏癥；與巴比妥或撲米酮合用，可促使維生素C的排泄增加；水楊酸類能增加維生素C的排泄；不宜與磺胺類藥物合用；長期或過量使用維生素C時，能干擾雙硫侖（戒酒硫）對乙醇的作用。請仔細閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。

1.不宜與酸﹑堿類配伍。 2.慎用: 低鉀血癥;不完全性房室傳導(dǎo)阻滯;高鈣血癥;甲狀腺功能低下;缺血性心臟病;心肌梗死;心肌炎;腎功能損害。 3.用藥期間應(yīng)注意隨訪檢查: 血壓﹑心率及心律;心電圖;心功能監(jiān)測;電解質(zhì)尤其鉀﹑鈣﹑鎂;腎功能;疑有洋地黃中毒時,應(yīng)作地高辛血藥濃度測定。過量時,由于蓄積性小,-般于停藥后1～2天中毒表現(xiàn)可以消退。 4.應(yīng)用時注意監(jiān)測地高辛血藥濃度。 5.應(yīng)用本品劑量應(yīng)個體化。