誼可婷(復(fù)方炔諾酮片)

依西美坦片

本品為復(fù)方制劑，每片含主要成份炔諾酮0.6毫克、炔雌醇0.035毫克。

依西美坦，化學(xué)式：1,4－二烯－3,17－二酮－6－甲基雄烷,分子式：C20H24O2,分子量：296.41

上海信誼天平藥業(yè)有限公司

Pfizer Italia S.r.l.

國藥準字H31021921

H20160052

用于女性口服避孕。

適用于以他莫昔芬治療后病情進展的絕經(jīng)后晚期乳腺癌患者

口服，從月經(jīng)周期第5日開始用藥，一日1片，連服22天，不能間斷，服完后等月經(jīng)來后第5天繼續(xù)服藥。

一次一片（25mg），一日一次，飯后口服輕度肝腎功能不全者不需調(diào)整給藥劑量

下列情況應(yīng)禁用：乳腺癌、生殖器官癌、陰道有不規(guī)則出血、肝功能異?；蚪谟懈尾』螯S疸史、深部靜脈血栓、腦血管意外、高血壓、心血管病、糖尿病、高脂血病、精神抑郁癥及40歲以上婦女。

依西美坦的臨床研究中，不良事件通常為輕度至中度在服用25mg標準劑量的所有患者中，因不良事件而退出試驗的比率為2.8% 報道發(fā)生率>；10%的不良事件中，最常見的是面部潮紅和惡心其它常見的不良事件是疲勞、出汗增加和頭暈 報道較少見的不良事件中，發(fā)生率≥（greaterthanorequalto）2%的有頭痛、失眠、疼痛、皮疹、腹痛、厭食、嘔吐、抑郁、脫發(fā)、全身或下肢水腫、便秘和消化不良 依西美坦治療的患者中，約20%的患者觀察到淋巴細胞偶爾減少，特別是先前已存在淋巴細胞減少癥的患者然而，在用藥期間,這些病人的淋巴細胞計數(shù)平均值的變化無統(tǒng)計學(xué)意義，也沒有觀察到病毒感染的相關(guān)性增加罕見有血小板減少和白細胞減少偶而還有肝酶和堿性磷酸酶的升高在主要的對照臨床試驗中，這些酶的升高主要發(fā)生在有肝轉(zhuǎn)移、骨骼轉(zhuǎn)移或者有其它肝功能受損患者，這些變化可能與依西美坦有關(guān)，也可能無關(guān)

1.類早孕反應(yīng)：表現(xiàn)為惡心、嘔吐、困倦、頭暈、食欲缺乏。2.突破性出血（多發(fā)生在漏服藥時，必要時可每晚加服炔雌醇0.01毫克），閉經(jīng)。3.精神壓抑、頭痛、疲乏、體重增加、面部色素沉著。4.肝功能損害或使肝良性腺瘤相對危險性增高。5.35歲以上的吸煙婦女服用本品，患缺血性心臟病危險性增加。6.可能引起高血壓。

1.服用本品時應(yīng)當每年進行體檢，在體檢過程中向醫(yī)師說明正在服用本品。2.出現(xiàn)下列癥狀時應(yīng)停藥：懷疑妊娠、血栓栓塞病、視覺障礙、高血壓、肝功能異常、精神抑郁、缺血性心臟病等。3.按規(guī)定方法服藥，漏服藥不僅可發(fā)生突破性出血，還可導(dǎo)致避孕失敗。一旦發(fā)生漏服，除按常規(guī)服藥外，應(yīng)在24小時內(nèi)加服1片。4.哺乳期婦女應(yīng)于產(chǎn)后半年開始服用。5.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。6.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。7.請將本品放在兒童不能接觸的地方。8.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

運動員慎用 本品不適用于內(nèi)分泌狀態(tài)為絕經(jīng)前的女性因此，如臨床允許，應(yīng)進行LH、FSH和雌二醇水平的檢測以確定是否處于絕經(jīng)后狀態(tài)也不應(yīng)與含有雌激素的藥物聯(lián)合使用，此類藥物將影響其藥理作用 有肝功能或腎功能損害的患者應(yīng)慎用 依西美坦片劑含有蔗糖，對于罕見糖耐量異常，葡萄糖-半乳糖吸收障礙或蔗糖酶-異麥芽糖酶不足的遺傳性疾病的患者，不應(yīng)使用 對于駕駛和機械操作的影響 ：有使用本品后發(fā)生困倦、嗜睡、衰弱、眩暈的報告應(yīng)提醒使用本品的患者，如果發(fā)生這些癥狀，其操作機器或駕車的體力和/或精神狀態(tài)可能會受到影響