纈沙坦氫氯噻嗪膠囊

鹽酸酚芐明片

本品為纈沙坦與氫氯噻嗪復(fù)方制劑。

本品主要成份為：鹽酸酚芐明。

重慶康刻爾制藥有限公司

深圳海王藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20080097

國(guó)藥準(zhǔn)字H44021635

?本品用于治療單一藥物不能充分控制血壓的輕～中度原發(fā)性高血壓。

1.嗜鉻細(xì)胞瘤的治療和術(shù)前準(zhǔn)備。 2.周?chē)墀d攣性疾病。 3.前列腺增生引起的尿潴留。

當(dāng)用纈沙坦單一治療不能滿意控制血壓時(shí)，用氫氯噻嗪25mg每日一次不能滿意控制血壓或發(fā)生低血鉀時(shí)，可改用本品(含纈沙坦80mg/氫氯噻嗪12.5mg)每次一粒，每日一次，在服藥2-4周內(nèi)可達(dá)到最大的抗高血壓療效。本品的服用與進(jìn)餐時(shí)間無(wú)關(guān)。對(duì)于輕至中度的腎功能衰竭病人(肌酐清除率≥30毫升/分鐘)或輕至中度肝功能衰竭的病人，不需要調(diào)整劑量。

給藥須按個(gè)體化原則，根據(jù)臨床反應(yīng)和尿中兒茶酚胺及其代謝物含量調(diào)整劑量。開(kāi)始時(shí)每日1次10mg，1日2次，隔日增加10mg，直至獲得預(yù)期臨床療效，或出現(xiàn)輕微α受體阻斷的不良反應(yīng)，以20-40mg每日2次維持。

對(duì)本品中的任一成分或磺胺衍生物過(guò)敏。妊娠(見(jiàn)妊娠和哺乳)。嚴(yán)重的肝臟衰竭，膽汁性肝硬化或膽汁郁積。嚴(yán)重的腎臟衰竭(肌酐清除率難治性低鉀血癥、低鈉血癥或高鈣血癥和癥狀性高尿酸血癥(痛風(fēng)或尿酸結(jié)石病史)。

（1)低血壓。（2）心絞痛、心肌梗死。（3)對(duì)本品過(guò)敏者。

在共包括1570名病人的兩項(xiàng)對(duì)照臨床試驗(yàn)中，730名病人接受纈沙坦與氫氯噻嗪的聯(lián)合應(yīng)用，報(bào)道的不良事件如下：中樞神經(jīng)系統(tǒng)常見(jiàn)(>5%)：頭痛(10.8%;安慰劑17.2%)，眩暈。偶見(jiàn)(5-0.1%)：乏力，抑郁。上呼吸道偶見(jiàn)(5-0.1%)：咳嗽，鼻炎，鼻竇炎，咽炎，上呼吸道感染，鼻出血。胃腸道偶見(jiàn)(5-0.1%)：惡心，腹瀉，消化不良，腹痛。下尿道偶見(jiàn)(5-0.1%)：尿頻，尿道感染。肌肉骨骼系統(tǒng)偶見(jiàn)(5-0.1%)：手臂或腿疼痛，關(guān)節(jié)炎，肌痛，扭傷和拉傷，肌肉痙攣。其它偶見(jiàn)(5-0.1%)：無(wú)力，胸痛，虛弱，病毒感染，視覺(jué)障礙，結(jié)膜炎。臨床對(duì)照試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，纈沙坦組、ACEI組中性粒細(xì)胞減少的發(fā)生率分別為1.9%、1.6%。纈沙坦組血清肌酐、血鉀、總膽紅素顯著升高者分別為0.8%、4.4%、6%，ACEI組分別為1.6%、6.4%、12.9%。偶見(jiàn)肝功能指標(biāo)升高。對(duì)原發(fā)性高血壓患者接受纈沙坦治療來(lái)說(shuō)，不需要特別監(jiān)測(cè)實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)。

常見(jiàn)體位性低血壓、鼻塞、口干、曈孔縮小、反射性心跳加快和胃腸刺激。少見(jiàn)神志模糊、倦怠、頭痛、陽(yáng)瘺、嗜睡，偶可引起心絞痛和心肌梗死。

血清電解質(zhì)變化與保鉀利尿劑、補(bǔ)鉀制劑、含鉀的鹽替代物或其它可以增加血鉀水平(如肝素)的藥物合用需要小心。因而應(yīng)當(dāng)定期監(jiān)測(cè)血鉀水平。噻嗪類利尿劑與低鈉血癥和低氯性堿中毒有關(guān)。噻嗪類藥物可通過(guò)增加腎臟鎂的排泄而引起低鎂血癥。鈉和/或血容量不足極少數(shù)情況下，在嚴(yán)重缺鈉和或血容量不足患者(如大劑量應(yīng)用利尿劑)，開(kāi)始給予本品治療時(shí)可能出現(xiàn)癥狀性低血壓。在開(kāi)始應(yīng)用本品治療前，應(yīng)糾正低鈉和/或血容量不足。如發(fā)生低血壓，應(yīng)該讓患者仰臥，必要時(shí)可以給予生理鹽水。血壓穩(wěn)定后可以恢復(fù)治療。腎動(dòng)脈狹窄在單側(cè)或雙側(cè)腎動(dòng)脈狹窄或孤立

1.動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證明，長(zhǎng)期口服可引起胃腸道癌； 2.腦供血不足時(shí)使用本品需注意血壓下降，可能加重腦缺血； 3.代償性心力衰竭者可引起反射性心跳加快，致心功能失代償； 4.冠心病患者可因反射性心跳加速而致心絞痛； 5.腎功能不全時(shí)可因降壓和腎缺血導(dǎo)致腎功能進(jìn)一步損害； 6.上呼吸道感染時(shí)可因鼻塞加重癥狀； 7.用藥期間需定時(shí)測(cè)血壓； 8.開(kāi)始治療嗜鉻細(xì)胞瘤時(shí)，建議定時(shí)測(cè)定尿兒茶酚胺及其代謝物，以決定用藥量。 9.反射性心率加速可加用β受體阻滯劑；與食物或牛奶同服以減少胃腸道刺激。 10.酚芐明過(guò)量時(shí)，不能使用腎上腺素，否則會(huì)進(jìn)一步加劇低血壓，這稱為腎上腺素的反轉(zhuǎn)效應(yīng)。