賴氨酸磷酸氫鈣顆粒

鹽酸托莫西汀膠囊

本品為復方制劑，其組分為每袋含鹽酸賴氨酸0.1g，磷酸氫鈣0.1g。

鹽酸托莫西汀。

通化興華藥業(yè)有限責任公司

LILLY DEL CARIBE Inc

國藥準字H22025463

H20110147

用于促進幼兒正常生長發(fā)育，以及兒童及孕婦補充鈣質。

用于治療兒童和青少年的注意缺陷/多動障礙(ADHD) 。

口服。一次1袋，一日2次，溫開水沖服

體重小于70kg的兒童及青少年患者，每日初始總劑量可為0.5mg/kg，3天后增...

1、高鈣血癥、高鈣尿癥患者禁用。2、含鈣腎結石或有腎結石病史者禁用舒爾馨賴氨酸磷酸氫鈣顆粒。3、類肉瘤?。杉又馗哜}血癥）患者禁用。

鹽酸托莫西汀已經在2067名ADHD的兒童或青少年和270名ADHD的成人中進行了臨床研究。在ADHD臨床試驗中，169名患者的治療時間超過1 年，526名患者的治療時間超過6個月。下表的數據和內容不適于在一般的醫(yī)療實踐中預測不良反應的發(fā)生率，因為患者的特點和其它因素與臨床試驗中的不同。同樣，所引用的不良反應的發(fā)生率也不能與使用其他治療方法、手段或眼瞼的臨床研究的數據相比較。所引用的數據為處方醫(yī)生估計藥物和非藥物因素對研究人群中不良事件發(fā)生率的相對影響提供一些基礎。兒童和青少年臨床試驗 ：在兒童和青少年研究中，因不良時間中止治療的原因 - 在短期兒童和青少年安慰劑對照研究中，有3.5%（15/427）在托莫西汀治療組和1.4%（4/294）在安慰劑組患者因不良事件中止了治療。在所有的研究中（包括開放和長期研究），5%的強代謝（EM）患者和7%的弱代謝（PM）患者因為不良事件中止了研究。在接受鹽酸托莫西汀治療的患者中，造成1 個以上的患者中止治療的原因為攻擊行為（0.5%，N=2），易激惹（0.5%，N=2），嗜睡（0.5%，N=2）和嘔吐（0.5%，N=2）。

鈣劑按推薦劑量服用，少有不良反應，可有噯氣，便秘，腹部不適。少見的不良反應有高鈣血癥和腎結石，易發(fā)生于長期或大劑量服用或患有腎功能損害時，表現為厭食、惡心、嘔吐，便秘，腹痛，肌肉軟弱無力，心律失常、意識模糊、高血壓以及骨石灰沉著等。長期服用可致反跳性胃酸分泌增高。

1.慢性腹瀉或胃腸道吸收功能障礙患者慎用。2.高氯血癥、酸中毒及腎功能不全患者慎用舒爾馨賴氨酸磷酸氫鈣顆粒。3.急性缺血性腦血管病患者慎用。4.心室顫動者慎用。5.服用洋地黃類藥物期間慎用。6.長期或大劑量應用鈣劑可致血清磷濃度降低。7.長期大量用本品應定期測血清鈣濃度、尿鈣排泄量；血清鉀、鎂、磷濃度；血壓及心電圖。8.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。9.發(fā)生改變時禁止使用。10.品放在兒童不能接觸的地方。11.須在成人監(jiān)護下使用。12.使用其他藥品，使用舒爾馨賴氨酸磷酸氫鈣顆粒前請咨詢醫(yī)師或藥師。

本品如與CYP2D6抑制藥如帕羅西汀、氟西汀、奎尼丁等合用，可增加鹽酸托莫西汀的血藥濃度；與沙丁胺醇合用，可使心率加快、血壓升高。中、重度肝功能不全者及CYP2D6代謝酶缺乏者應酌情減量。