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香菇多糖片

處方藥非醫(yī)保國產(chǎn)

通用名稱：香菇多糖片

批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字Z20026215

生產(chǎn)企業(yè)：浙江優(yōu)勝美特中藥有限公司

功能主治：益氣健脾，補虛扶正。用于慢性乙型遷延性肝炎及消化道腫瘤的放、化療輔助藥。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息	香菇多糖片	吉非替尼片
主要成分	香菇菌多糖。	吉非替尼。
生產(chǎn)企業(yè)	浙江優(yōu)勝美特中藥有限公司	齊魯制藥（海南）有限公司
批準(zhǔn)文號	國藥準(zhǔn)字Z20026215	國藥準(zhǔn)字H20163465
說明
作用與功效	益氣健脾，補虛扶正。用于慢性乙型遷延性肝炎及消化道腫瘤的放、化療輔助藥。	本品單藥適用于表皮生長因子受體（EGFR）基因具有敏感突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC)患者的一線治療（見【注意事項】）。兩個大型的隨機對照臨床試驗結(jié)果表明：吉非替尼聯(lián)合含鉑化療方案一線治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）未顯示出臨床獲益，所以不推薦此類聯(lián)合方案作為一線治療。本品單藥可試用于治療既往接受過至少一次化學(xué)治療的失敗的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）。不推薦本品用于EGFR野生型非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者。
用法用量	口服。一次3~5片，一日2次。	本品的推薦劑量為250mg（1片），一日1次，口服，空腹或與食物同服。如果漏服本...
副作用	尚不明確。	最常見（發(fā)生率20％以上）的藥物不良反應(yīng)（ADRs）為腹瀉和皮膚反應(yīng)（包括皮疹、痤瘡、皮膚干燥和瘙癢），一般見于服藥后的第一個月內(nèi)，通常是可逆性的。大約10％的患者出現(xiàn)嚴(yán)重的藥物不良反應(yīng)（按照美國國立癌癥研究所[NCI]通用毒性評價標(biāo)準(zhǔn)[CTC]3或4級）。因ADR停止治療的患者有約3％。
禁忌
藥理作用		表皮生長因子受體（EGFR）在正常細(xì)胞和腫瘤細(xì)胞中均表達(dá)，在細(xì)胞的生長分化過程中起重要作用。非小細(xì)胞肺癌細(xì)胞中的EGFR突變（外顯子19缺失和外顯子21 L858R突變）可促進(jìn)腫瘤細(xì)胞生長，抑制細(xì)胞凋亡，增加血管生長因子的產(chǎn)生，以及促進(jìn)腫瘤轉(zhuǎn)移。吉非替尼是野生型和某些突變型EGFR的可逆性抑制劑，可抑制EGFR受體酪氨酸的自體磷酸化，從而進(jìn)一步抑制下游信號傳導(dǎo)，阻止EGFR依賴的細(xì)胞增殖。吉非替尼對突變型EGFR（外顯子19缺失和外顯子21 L858R突變）的親和力大于對野生型EGFR的親和力。吉非替尼在臨床相關(guān)濃度下也可抑制IGF和PDGF介導(dǎo)的信號傳導(dǎo)；尚不明確吉非替尼對其他酪氨酸激酶的抑制作用。
注意事項	1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 過敏體質(zhì)者慎用；3. 服用期間如出現(xiàn)不適，應(yīng)立即停藥并咨詢醫(yī)生；4. 請按照醫(yī)囑或說明書規(guī)定的劑量服用，不宜自行增減劑量。	當(dāng)考慮本品用于晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC患者的一線治療時，推薦對所有患者的腫瘤組織進(jìn)行EGFR突變檢測。如果腫瘤標(biāo)本不可評估，則可使用從血液（血漿）標(biāo)本中獲得的循環(huán)腫瘤DNA（ctDNA）。

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