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鹽酸特比萘芬噴霧劑

非處方藥 非醫(yī)保 國(guó)產(chǎn)

通用名稱(chēng):鹽酸特比萘芬噴霧劑

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20103594

生產(chǎn)企業(yè): 廈門(mén)美商醫(yī)藥有限公司

功能主治:用于治療手癬、足癬、體癬、股癬及花斑癬等。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息
鹽酸特比萘芬噴霧劑
鹽酸特比萘芬噴霧劑
泛昔洛韋片
泛昔洛韋片
主要成分

本品每毫升含鹽酸特比萘芬0.01克,輔料為1,2-丙二醇、乙醇、羥苯甲纖維素。

本品主要成分為:泛昔洛韋。

生產(chǎn)企業(yè)

廈門(mén)美商醫(yī)藥有限公司

地奧集團(tuán)成都藥業(yè)股份有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20103594

國(guó)藥準(zhǔn)字H19991113

說(shuō)明
作用與功效

用于治療手癬、足癬、體癬、股癬及花斑癬等。

用于治療帶狀皰疹和原發(fā)性生殖器皰疹。

用法用量

外用,噴于患處,一日2~3次,療程1~2周。

口服,成人每次0.25g,每日3次,連用7天。腎功能不全患者應(yīng)根據(jù)腎功能狀況調(diào)整用法與用量,推薦劑量如下: 肌酐清除率60ml/min ,劑量:成人每次0.25g,每8小時(shí)一次 肌酐清除率40~59ml/min ,劑量:成人每次0.25g,每12小時(shí)一次 肌酐清除率20~39ml/min ,劑量:成人每次0.25g,每24小時(shí)一次 肌酐清除率 肝功能代償?shù)母尾』颊邿o(wú)需調(diào)整劑量,尚未對(duì)肝功能失代償?shù)母尾』颊哌M(jìn)行藥代動(dòng)力學(xué)研究。

副作用

偶見(jiàn)皮膚刺激如燒灼感、或過(guò)敏反應(yīng)如皮疹、瘙癢等。

常見(jiàn)不良反應(yīng)是頭痛和惡心。此外尚可見(jiàn)下列反應(yīng): 神經(jīng)系統(tǒng):頭暈、失眠、嗜睡、感覺(jué)異常等。 消化系統(tǒng):腹瀉、腹痛、消化不良、厭食、嘔吐、便秘、脹氣等。 全身反應(yīng):疲勞、疼痛、發(fā)熱、寒顫等 其他反應(yīng):皮疹、皮膚瘙癢、鼻竇炎、咽炎等。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:懷孕大鼠和家兔服用本品后對(duì)其胎仔發(fā)育未見(jiàn)異常,但缺乏人類(lèi)臨床資料,孕婦使用本品需充分權(quán)衡利弊。大鼠實(shí)驗(yàn)證實(shí)本品的前體噴昔洛韋在乳汁中的濃度高于血漿濃度,但是否經(jīng)人乳分泌尚無(wú)定論,哺乳期婦女使用本品應(yīng)停止哺乳。兒童用藥:18歲以下患者使用本品的安全性和有效性尚未確定。老年用藥:65歲以上老人服用本品后的不良反應(yīng)的類(lèi)型和發(fā)生率與年輕人相似,但服藥前要監(jiān)測(cè)腎功能以及及時(shí)調(diào)整劑量。

藥理作用

本品為廣譜抗真菌藥,能高度能高度選擇性抑制真菌麥角鯊烯環(huán)氧化酶,阻斷真菌細(xì)胞膜形成過(guò)形成中的麥角鯊烯環(huán)氧化反應(yīng)而干擾真菌固醇的早期生物合成,從而發(fā)揮抑制和殺滅真菌的作用。

1.本品在體內(nèi)迅速轉(zhuǎn)化為有抗病毒活性的化合物噴昔洛韋,后者對(duì)Ⅰ型單純皰疹病毒(HSV-1),Ⅱ型單純皰疹病毒(HSV-2)以及水痘帶狀皰疹病毒(VZV)有抑制作用。在細(xì)胞培養(yǎng)研究中,噴昔洛韋對(duì)下述病毒的抑制作用強(qiáng)弱次序排列為HSV-1、HSV-2、VZV。2.作用機(jī)制如下:在感染上述病毒的細(xì)胞中,病毒胸苷激酶將噴昔洛韋磷酸化成單磷酸噴昔洛韋,后者再由細(xì)胞激酶將其轉(zhuǎn)化為三磷酸噴昔洛韋。體外試驗(yàn)研究顯示,三磷酸噴昔洛韋通過(guò)與三磷酸鳥(niǎo)苷競(jìng)爭(zhēng),抑制HSV-2多聚酶的活性,從而選擇性抑制皰疹病毒DNA的合成和復(fù)制。3.長(zhǎng)達(dá)2年的大鼠和小鼠致癌實(shí)驗(yàn)證實(shí),雌性大鼠接受600mg/kg/天(相當(dāng)于人類(lèi)推薦劑量500mg,或125mg,一天2次的1.5到9倍),乳腺癌的發(fā)生率增加。雄性大鼠、小鼠和狗服用本品后,發(fā)現(xiàn)睪丸毒性。雌性大鼠服用本品1000mg/kg/天未見(jiàn)生殖毒性。

注意事項(xiàng)

1. 避免接觸眼睛和其他黏膜;2. 孕婦和哺乳期婦女慎用;3. 兒童應(yīng)在成人監(jiān)護(hù)下使用;4. 皮膚破損處不宜使用;5. 如出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng)應(yīng)立即停藥并咨詢(xún)醫(yī)生。

1.本品對(duì)預(yù)防生殖器皰疹的復(fù)發(fā),眼部帶狀皰疹、播散性帶狀皰疹及免疫缺陷患者皰疹的療效尚未得到確認(rèn)。 2.腎功能不全者噴昔洛韋的表觀血漿清除率、腎清除率和血漿清除速率常數(shù)均隨腎功能的降低而下降,故腎功能不全者應(yīng)注意調(diào)整用法用量。 3.肝功能代償?shù)母尾』颊邿o(wú)需調(diào)整劑量,尚未對(duì)肝功能失代償?shù)母尾』颊哌M(jìn)行藥代動(dòng)力學(xué)研究。 4.食物對(duì)生物利用度無(wú)明顯影響,口服本品0.5g ,一日3次,連續(xù)7天,未見(jiàn)噴昔洛韋的蓄積現(xiàn)象。 5.病毒胸腺嘧啶脫氧核苷激酶或DNA多聚酶的質(zhì)變可導(dǎo)致HSV或VZV對(duì)噴昔洛韋耐藥突變株的產(chǎn)生,

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